Delphi Consensus Overmatige slaperigheid overdag bij OSA
5 oktober 2023 bijgewerkt door: Professor Joerg Steier, King's College London
Differentiële diagnose en behandeling van overmatige slaperigheid overdag bij patiënten met obstructieve slaapapneu: een aangepast rapport van het Delphi-consensuspanel
Het doel van deze studie is het genereren van consensusverklaringen van experts over de differentiële diagnose, definitie en behandeling van EDS bij patiënten met OSA die adequaat worden behandeld met primaire therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd met behulp van een aangepast Delphi-proces met een internationaal panel van deskundigen om aanbevelingen te genereren met betrekking tot de differentiële diagnose en behandeling van patiënten met resterende EDS in OSA (en relevante subonderwerpen) en om de mate van overeenstemming voor elke verklaring te bepalen. van het paneel als geheel. De volgende onderwerpen komen aan bod:
- EDS: definitie, evaluatie/beoordeling en hulpmiddelen
- Definities van resterende EDS bij patiënten met OSA die worden behandeld met primaire OSA-therapie
- Praktische aanbevelingen
- Managementconsensus wordt bereikt door middel van iteratieve onderzoeksrondes en herziening van de verklaringen totdat een vooraf bepaald niveau van overeenstemming is bereikt (80% overeenstemming).
Deel 1: beoordeling van planning en bewijsmateriaal
- Reeks planningssessies met medevoorzitters en faculteitsleiders
- Literatuur wordt beoordeeld/samengevat
- De eerste verklaringen zullen worden ontwikkeld op basis van bewijsmateriaal. Aanbevelingsverklaringen over EDS bij OSA zullen worden geformuleerd en beoordeeld op basis van de mate van overeenstemming op een 5-punts Likert-schaal.
Deel 2: Enquête om consensus te bereiken
- Er zal een enquête worden ontwikkeld, gebaseerd op de initiële verklaringen van faculteitsleiders, om doorlichting door de volledige faculteitsgroep mogelijk te maken
- Er zullen ten minste drie beoordelingsrondes plaatsvinden (twee op afstand en één live [virtueel]) om consensus te bereiken over elk interessant onderwerp en om consensusverklaringen af te ronden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Experts in slaap- en ademhalingsgeneeskunde uit Noord-Amerika en Europa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot de leden van het panel behoren deskundigen op het gebied van slaap- en ademhalingsgeneeskunde in Noord-Amerika en Europa.
Uitsluitingscriteria:
- Panelleden die niet in staat waren zich aan alle rondes van het aangepaste Delphi-proces te binden, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Delphi-paneel
Het Delphi-panel zal bestaan uit 10 internationale experts op het gebied van slaap- en ademhalingsgeneeskunde.
Twee panelleden zullen fungeren als covoorzitters en acht panelleden zullen gedurende het hele proces als sectieleiders fungeren voor de belangrijkste onderwerpen.
Voorafgaand aan de implementatie van het onderzoek zal er een reeks planningssessies plaatsvinden met de covoorzitters en sectieleiders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het niveau van overeenstemming voor alle verklaringen waarmee consensus van het panel van deskundigen wordt bereikt; consensus is vooraf gedefinieerd als ≥ 80% van het panel die een bepaalde uitspraak A+ of A beoordeelt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- Studie stoel: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .