Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delphi Consensus: liiallinen päiväunisuus OSA:ssa

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Professor Joerg Steier, King's College London

Uniapneaa sairastavien potilaiden liiallisen päiväuniuden erotusdiagnoosi ja hoito: muokattu Delphi-konsensuspaneeliraportti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa asiantuntijalausuntoja EDS:n erotusdiagnoosista, määrittelystä ja hoidosta OSA-potilailla, joita hoidetaan riittävästi perushoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan käyttäen muunnettua Delphi-prosessia kansainvälisen asiantuntijapaneelin kanssa, jotta voidaan laatia suosituslausuntoja, jotka liittyvät OSA:ssa jäännös-EDS-potilaiden erotusdiagnostiikkaan ja hoitoon (ja asiaankuuluviin ala-aiheisiin) sekä määrittää kunkin lausunnon yksimielisyyden taso. paneelista kokonaisuutena. Seuraavat aiheet käsitellään:

  1. EDS: määritelmä, arviointi/arviointi ja työkalut
  2. Jäännös-EDS:n määritelmät OSA-potilailla, joita hoidetaan ensisijaisella OSA-hoidolla
  3. Käytännön suosituksia
  4. Johdon konsensus saavutetaan iteratiivisilla kyselykierroksilla ja lausuntojen tarkistamisella, kunnes ennalta määrätty sopimustaso saavutetaan (80 %:n yksimielisyys).

Osa 1: suunnittelu ja todisteiden tarkastelu

  • Sarja suunnitteluistuntoja apupuheenjohtajien ja tiedekunnan johtajien kanssa
  • Kirjallisuutta tarkastellaan/tiivistetään
  • Alustavat lausunnot kehitetään todisteiden perusteella. Suosituslausunnot EDS:stä OSA:ssa muotoillaan ja luokitellaan sopimustason mukaan 5-pisteen Likert-asteikolla.

Osa 2: Tutkimus konsensuksen saavuttamiseksi

  • Tutkimus, joka perustuu tiedekunnan johtajien laatimiin alustaviin lausuntoihin, kehitetään siten, että se mahdollistaa koko tiedekuntaryhmän tarkastelun
  • Vähintään kolme tarkistuskierrosta (2 etä- ja 1 live [virtuaalinen]) pidetään konsensuksen saavuttamiseksi kustakin kiinnostavasta aiheesta ja konsensuslausuntojen viimeistelemiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Uni- ja hengityslääketieteen asiantuntijoita Pohjois-Amerikasta ja Euroopasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paneelin jäseninä on uni- ja hengityslääketieteen asiantuntijoita Pohjois-Amerikasta ja Euroopasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Panelistit, jotka eivät pystyneet sitoutumaan muokatun Delphi-prosessin kaikkiin kierroksiin, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Delphi paneeli
Delphi-paneeliin kuuluu 10 kansainvälistä uni- ja hengityslääketieteen asiantuntijaa. Kaksi panelistiä toimii puheenjohtajina ja kahdeksan panelistiä tärkeimpien aihealueiden johtajina koko prosessin ajan. Sarja suunnitteluistuntoja järjestetään puheenjohtajien ja jaostojen johtajien kanssa ennen kyselyn toteuttamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisymmärrys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhteisymmärryksen taso kaikista lausunnoista, jotka saavuttivat asiantuntijapaneelin yksimielisyyden; konsensus on ennalta määritetty ≥ 80 %:ksi paneelin antamasta lausunnosta A+ tai A.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

Jazz Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
  • Opintojen puheenjohtaja: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021 EDS in OSA Delphi V1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa