Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консенсус Delphi: Чрезмерная дневная сонливость при СОАС

5 октября 2023 г. обновлено: Professor Joerg Steier, King's College London

Дифференциальная диагностика и лечение чрезмерной дневной сонливости у пациентов с обструктивным апноэ во сне: модифицированный отчет консенсусной группы Delphi

Целью данного исследования является получение экспертных консенсусных заключений по дифференциальной диагностике, определению и лечению СЭД у пациентов с СОАС, которые получают адекватное лечение первичной терапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследование будет проведено с использованием модифицированного процесса Delphi с участием международной группы экспертов для выработки рекомендаций, касающихся дифференциальной диагностики и ведения пациентов с остаточной СЭД при СОАС (и соответствующих подтем), а также для определения уровня согласия по каждому утверждению. от панели в целом. Будут затронуты следующие темы:

  1. EDS: определение, оценка/оценка и инструменты
  2. Определения остаточной СЭД у пациентов с СОАС, получавших первичную терапию СОАС
  3. Практические рекомендации
  4. Консенсус руководства достигается посредством повторяющихся раундов опросов и пересмотра утверждений до тех пор, пока не будет достигнут заранее определенный уровень согласия (согласие 80%).

Часть 1: планирование и анализ фактических данных

  • Серия сессий по планированию с сопредседателями и руководителями факультетов
  • Литература рецензируется/обобщается
  • Первоначальные положения будут разработаны на основе фактических данных. Рекомендации по EDS в OSA будут сформулированы и оценены в соответствии с уровнем согласия по 5-балльной шкале Лайкерта.

Часть 2: Опрос для достижения консенсуса

  • Опрос, основанный на первоначальных заявлениях, подготовленных руководителями факультетов, будет разработан для обеспечения возможности проверки всей группой преподавателей.
  • Будет проведено как минимум 3 раунда рассмотрения (2 удаленных и 1 живой [виртуальный]) для достижения консенсуса по каждой интересующей теме и окончательного оформления консенсусных заявлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эксперты в области медицины сна и респираторной медицины из Северной Америки и Европы

Описание

Критерии включения:

  • В состав группы входят эксперты в области медицины сна и респираторной медицины из Северной Америки и Европы.

Критерий исключения:

  • Участники дискуссии, которые не смогли принять участие во всех этапах модифицированного процесса Delphi, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Панель Делфи
В состав группы Delphi войдут 10 международных экспертов в области медицины сна и респираторной медицины. Два эксперта будут выполнять функции сопредседателей, а восемь экспертов будут руководителями секций по основным темам на протяжении всего процесса. Перед проведением опроса будет проведена серия сессий по планированию с сопредседателями и руководителями секций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консенсус
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень согласия по всем заявлениям, достигающим консенсуса со стороны экспертной группы; консенсус заранее определяется как ≥ 80% членов комиссии, оценивающих данное утверждение на A+ или A.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

Jazz Pharmaceuticals

Следователи

  • Учебный стул: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
  • Учебный стул: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021 EDS in OSA Delphi V1.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться