Konsensus Delphi Nadmierna senność w ciągu dnia w OSA
5 października 2023 zaktualizowane przez: Professor Joerg Steier, King's College London
Diagnostyka różnicowa i leczenie nadmiernej senności w ciągu dnia u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym: zmodyfikowany raport panelu konsensusu Delphi
Celem tego badania jest wygenerowanie konsensusu ekspertów w sprawie diagnostyki różnicowej, definicji i leczenia EDS u pacjentów z OBS, którzy są odpowiednio leczeni terapią podstawową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu zmodyfikowanego procesu Delphi z udziałem międzynarodowego panelu ekspertów w celu wygenerowania zaleceń dotyczących diagnostyki różnicowej i postępowania z pacjentami z resztkowym EDS w OSA (i odpowiednich tematów podrzędnych) oraz w celu określenia poziomu zgodności dla każdego stwierdzenia z panelu jako całości. Omówione zostaną następujące tematy:
- EDS: definicja, ocena/ocena i narzędzia
- Definicje resztkowego EDS u pacjentów z OSA leczonych pierwotną terapią OSA
- Praktyczne zalecenia
- Konsensus kierownictwa osiąga się poprzez powtarzające się rundy ankiet i weryfikację stwierdzeń, aż do osiągnięcia wcześniej określonego poziomu zgodności (80% zgodności).
Część 1: planowanie i przegląd dowodów
- Seria sesji poświęconych planowaniu ze współprzewodniczącymi i kierownikami wydziałów
- Literatura jest recenzowana/podsumowywana
- Wstępne stwierdzenia zostaną opracowane w oparciu o dowody. Stwierdzenia rekomendacyjne dotyczące EDS w OSA zostaną sformułowane i ocenione zgodnie z poziomem zgodności w 5-punktowej skali Likerta.
Część 2: Ankieta mająca na celu osiągnięcie konsensusu
- Ankieta, oparta na wstępnych oświadczeniach opracowanych przez kierowników wydziałów, zostanie opracowana w celu umożliwienia weryfikacji przez całą grupę wykładowców
- Zorganizowane zostaną co najmniej 3 rundy przeglądu (2 zdalne i 1 na żywo [wirtualna]), aby osiągnąć konsensus w każdym interesującym temacie i sfinalizować oświadczenia dotyczące konsensusu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Eksperci w dziedzinie medycyny snu i układu oddechowego z Ameryki Północnej i Europy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkami panelu są eksperci w dziedzinie medycyny snu i układu oddechowego z Ameryki Północnej i Europy.
Kryteria wyłączenia:
- Paneliści, którzy nie byli w stanie zaangażować się we wszystkie rundy zmodyfikowanego procesu Delphi, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Panelu Delphi
W panelu Delphi zasiądzie 10 międzynarodowych ekspertów w dziedzinie medycyny snu i układu oddechowego.
Dwóch panelistów będzie pełnić funkcję współprzewodniczących, a ośmiu panelistów będzie pełnić funkcję liderów sekcji dotyczących głównych obszarów tematycznych w całym procesie.
Przed wdrożeniem ankiety zostanie przeprowadzona seria sesji poświęconych planowaniu ze współprzewodniczącymi i kierownikami sekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgoda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom zgodności dla wszystkich stwierdzeń, które osiągnęły konsensus panelu ekspertów; konsensus jest z góry zdefiniowany jako ≥ 80% panelu oceniającego dane stwierdzenie na poziomie A+ lub A.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- Krzesło do nauki: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .