Delphi Consensus Túlzott nappali álmosság OSA-ban
2023. október 5. frissítette: Professor Joerg Steier, King's College London
A túlzott nappali álmosság differenciáldiagnózisa és kezelése obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél: Módosított Delphi konszenzusos paneljelentés
E tanulmány célja, hogy szakértői konszenzusos nyilatkozatokat állítson elő az EDS differenciáldiagnózisáról, meghatározásáról és kezeléséről olyan OSA-ban szenvedő betegeknél, akiket megfelelően kezelnek elsődleges terápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy módosított Delphi-folyamat felhasználásával egy nemzetközi szakértői testülettel egy tanulmányt készítenek az OSA-ban maradó EDS-ben szenvedő betegek differenciáldiagnózisával és kezelésével kapcsolatos ajánlások létrehozására (és a vonatkozó altémákra), és meghatározzák az egyes állítások egyetértési szintjét. a panel egészéből. A következő témákról lesz szó:
- EDS: meghatározás, értékelés/értékelés és eszközök
- A reziduális EDS definíciói elsődleges OSA terápiával kezelt OSA-ban szenvedő betegeknél
- Gyakorlati ajánlások
- A vezetői konszenzus a felmérések iteratív fordulóival és a nyilatkozatok felülvizsgálatával érhető el, amíg egy előre meghatározott szintű egyetértés nem teljesül (80%-os egyetértés).
1. rész: tervezés és bizonyítékok áttekintése
- Tervezési ülések sorozata társelnökökkel és oktatókkal
- Az irodalom áttekintése/összefoglalása történik
- A kezdeti állítások bizonyítékok alapján kerülnek kidolgozásra. Az EDS-re vonatkozó ajánlási nyilatkozatokat az OSA-ban az egyetértési szintnek megfelelően 5-pontos Likert-skálán kell értékelni.
2. rész: Felmérés a konszenzus eléréséhez
- Az oktatói vezetők által kidolgozott kezdeti nyilatkozatokon alapuló felmérést úgy alakítják ki, hogy lehetővé tegye a teljes oktatói csoport általi átvilágítást.
- Legalább 3 felülvizsgálati kört (2 távoli és 1 élő [virtuális]) tartanak, hogy konszenzusra jussanak minden egyes érdekes témában, és véglegesítsék a konszenzusos nyilatkozatokat
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alvás- és légúti gyógyászat szakértői Észak-Amerikából és Európából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A testület tagjai között vannak az alvás- és légúti gyógyászat szakértői Észak-Amerikában és Európában.
Kizárási kritériumok:
- Azok a panellisták, akik nem tudtak elkötelezni magukat a módosított Delphi folyamat minden fordulójában, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Delphi panel
A Delphi testületében 10 nemzetközi alvás- és légúti gyógyászat szakértő vesz részt.
A folyamat során két paneltag társelnökként, nyolc paneltag pedig szekcióvezetőként szolgál majd a fő tématerületeken.
A felmérés végrehajtása előtt a társelnökökkel és a szekcióvezetőkkel egy sor tervezési ülést tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konszenzus
Időkeret: 6 hónap
|
A szakértői testület által konszenzusra jutó valamennyi kijelentés egyetértési szintje; A konszenzus előre definiálva a panel értékelésének ≥ 80%-a egy adott kijelentésre A+ vagy A.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- Tanulmányi szék: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .