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Consensus Delphi sur la somnolence diurne excessive dans l'AOS

5 octobre 2023 mis à jour par: Professor Joerg Steier, King's College London

Diagnostic différentiel et prise en charge de la somnolence diurne excessive chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil : un rapport modifié du groupe de consensus Delphi

L'objectif de cette étude est de générer des déclarations de consensus d'experts sur le diagnostic différentiel, la définition et la prise en charge de l'EDS chez les patients atteints d'AOS qui sont traités de manière adéquate par un traitement primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude sera réalisée à l'aide d'un processus Delphi modifié avec un groupe d'experts internationaux pour générer des déclarations de recommandation liées au diagnostic différentiel et à la prise en charge des patients atteints d'EDS résiduel dans l'AOS (et sous-thèmes pertinents) et pour déterminer le niveau d'accord pour chaque déclaration. du panel dans son ensemble. Les sujets suivants seront abordés :

  1. EDS : définition, évaluation et outils
  2. Définitions de l'EDS résiduel chez les patients atteints d'AOS traités par un traitement primaire contre l'AOS
  3. Recommandations pratiques
  4. Le consensus de la direction est obtenu grâce à des séries itératives d'enquête et de révision des déclarations jusqu'à ce qu'un niveau d'accord prédéterminé soit atteint (accord de 80 %).

Partie 1 : planification et examen des données probantes

  • Série de séances de planification avec les coprésidents et les professeurs responsables
  • La littérature est revue/résumée
  • Les déclarations initiales seront élaborées sur la base de preuves. Les déclarations de recommandation sur l'EDS dans l'AOS seront formulées et notées en fonction du niveau d'accord sur une échelle de Likert à 5 points.

Partie 2 : Enquête pour parvenir à un consensus

  • Une enquête, basée sur les déclarations initiales élaborées par les responsables du corps professoral, sera élaborée pour permettre une vérification par l'ensemble du groupe de professeurs.
  • Au moins 3 cycles d'examen (2 à distance et 1 en direct [virtuel]) seront organisés pour parvenir à un consensus sur chaque sujet d'intérêt et finaliser les déclarations de consensus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Experts en médecine du sommeil et respiratoire d’Amérique du Nord et d’Europe

La description

Critère d'intégration:

  • Les membres du comité comprennent des experts en médecine du sommeil et respiratoire en Amérique du Nord et en Europe.

Critère d'exclusion:

  • Les panélistes qui n’ont pas pu s’engager dans toutes les étapes du processus Delphi modifié seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Panneau Delphes
Le panel Delphi comprendra 10 experts internationaux en médecine du sommeil et respiratoire. Deux panélistes agiront en tant que coprésidents et huit panélistes serviront de chefs de section pour les principaux sujets tout au long du processus. Une série de séances de planification sera menée avec les coprésidents et les chefs de section avant la mise en œuvre de l'enquête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consensus
Délai: 6 mois
Le niveau d'accord pour toutes les déclarations obtenant un consensus du groupe d'experts ; le consensus est prédéfini comme ≥ 80 % du panel notant une déclaration donnée A+ ou A.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

Jazz Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
  • Chaise d'étude: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021 EDS in OSA Delphi V1.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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