Delphi Consensus Nadměrná denní ospalost v OSA
5. října 2023 aktualizováno: Professor Joerg Steier, King's College London
Diferenciální diagnostika a léčba nadměrné denní spavosti u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe: Upravená zpráva Delphi Consensus Panel Report
Cílem této studie je získat odborná konsensuální prohlášení o diferenciální diagnóze, definici a léčbě EDS u pacientů s OSA, kteří jsou adekvátně léčeni primární terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena studie s použitím modifikovaného procesu Delphi s mezinárodním panelem odborníků, aby se vygenerovala doporučení týkající se diferenciální diagnostiky a léčby pacientů s reziduálním EDS v OSA (a příslušných podtémat) a aby se určila úroveň shody pro každé prohlášení z panelu jako celku. Budou probrána následující témata:
- EDS: definice, hodnocení/posouzení a nástroje
- Definice reziduální EDS u pacientů s OSA léčených primární terapií OSA
- Praktická doporučení
- Konsensu vedení je dosaženo prostřednictvím opakovaných kol průzkumu a revizí prohlášení, dokud není splněna předem stanovená úroveň shody (80% shoda).
Část 1: Plánování a přezkoumání důkazů
- Série plánovacích setkání se spolupředsedy a vedoucími fakulty
- Literatura je recenzována/sumarizována
- Prvotní prohlášení budou vypracována na základě důkazů Doporučená prohlášení o EDS v OSA budou formulována a hodnocena podle úrovně shody na 5bodové Likertově stupnici.
Část 2: Průzkum k dosažení konsensu
- Průzkum, založený na počátečních prohlášeních vypracovaných vedoucími fakulty, bude vypracován tak, aby umožnil prověření celou skupinou fakult.
- Proběhnou alespoň 3 kola přezkumu (2 vzdálená a 1 živé [virtuální]), aby se dosáhlo konsensu na každé téma zájmu a dokončila se konsensuální prohlášení
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Odborníci na spánkovou a respirační medicínu ze Severní Ameriky a Evropy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členy panelu jsou odborníci na spánkovou a respirační medicínu v Severní Americe a Evropě.
Kritéria vyloučení:
- Panelisté, kteří se nemohli zapojit do všech kol upraveného procesu Delphi, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Panel Delphi
Panel Delphi bude zahrnovat 10 mezinárodních odborníků na spánkovou a respirační medicínu.
Dva panelisté budou sloužit jako spolupředsedové a osm panelistů bude sloužit jako vedoucí sekcí pro hlavní tematické oblasti v průběhu celého procesu.
Před realizací průzkumu bude provedena řada plánovacích setkání se spolupředsedy a vedoucími sekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsensus
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra shody pro všechna prohlášení, která dosáhla konsensu od panelu odborníků; konsensus je předem definován jako ≥ 80 % hodnocení panelu daného výroku A+ nebo A.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- Studijní židle: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .