Consenso de Delphi sobre somnolencia diurna excesiva en la AOS
5 de octubre de 2023 actualizado por: Professor Joerg Steier, King's College London
Diagnóstico diferencial y tratamiento de la somnolencia diurna excesiva en pacientes con apnea obstructiva del sueño: informe del panel de consenso Delphi modificado
El objetivo de este estudio es generar declaraciones de consenso de expertos sobre el diagnóstico diferencial, la definición y el tratamiento del SED en pacientes con AOS que reciben un tratamiento adecuado con terapia primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un estudio utilizando un proceso Delphi modificado con un panel internacional de expertos para generar declaraciones de recomendaciones relacionadas con el diagnóstico diferencial y el tratamiento de pacientes con EDS residual en AOS (y subtemas relevantes) y para determinar el nivel de acuerdo para cada declaración. del panel en su conjunto. Se cubrirán los siguientes temas:
- EDS: definición, evaluación/valoración y herramientas
- Definiciones de EDS residual en pacientes con AOS tratados con terapia primaria para AOS
- Recomendaciones prácticas
- El consenso de gestión se logra mediante rondas iterativas de encuestas y revisión de las declaraciones hasta alcanzar un nivel predeterminado de acuerdo (80% de acuerdo).
Parte 1: planificación y revisión de evidencia
- Serie de sesiones de planificación con copresidentes y líderes docentes.
- Se revisa/resume la literatura
- Las declaraciones iniciales se desarrollarán basadas en evidencia. Las declaraciones de recomendación sobre EDS en OSA se formularán y calificarán según el nivel de acuerdo en una escala Likert de 5 puntos.
Parte 2: Encuesta para lograr consenso
- Se desarrollará una encuesta, basada en las declaraciones iniciales desarrolladas por los líderes de los profesores, para permitir la investigación por parte del grupo completo de profesores.
- Se llevarán a cabo al menos 3 rondas de revisión (2 remotas y 1 en vivo [virtual]) para lograr consenso sobre cada tema de interés y finalizar declaraciones de consenso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- King's College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Expertos en medicina respiratoria y del sueño de Norteamérica y Europa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los miembros del panel incluyen expertos en medicina respiratoria y del sueño en América del Norte y Europa.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los panelistas que no hayan podido comprometerse con todas las rondas del proceso Delphi modificado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Panel Delfos
El panel Delphi incluirá a 10 expertos internacionales en medicina respiratoria y del sueño.
Dos panelistas actuarán como copresidentes y ocho panelistas actuarán como líderes de sección para las principales áreas temáticas a lo largo del proceso.
Se llevarán a cabo una serie de sesiones de planificación con los copresidentes y líderes de sección antes de la implementación de la encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de acuerdo para todas las declaraciones que lograron el consenso del panel de expertos; El consenso está predefinido como ≥ 80% del panel que califica una afirmación determinada como A+ o A.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- Silla de estudio: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Trastornos de somnolencia excesiva
- Somnolencia
Otros números de identificación del estudio
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .