Delphi 합의 OSA의 과도한 주간 졸음
2023년 10월 5일 업데이트: Professor Joerg Steier, King's College London
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 과도한 주간 졸음에 대한 감별 진단 및 관리: 수정된 Delphi 합의 패널 보고서
이 연구의 목적은 일차 요법으로 적절하게 치료받은 OSA 환자의 EDS 감별 진단, 정의 및 관리에 대한 전문가 합의 진술을 생성하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
OSA(및 관련 하위 주제)에 잔류 EDS가 있는 환자의 감별 진단 및 관리와 관련된 권장 사항을 생성하고 각 설명에 대한 동의 수준을 결정하기 위해 국제 전문가 패널과 함께 수정된 Delphi 프로세스를 사용하여 연구가 수행됩니다. 패널 전체에서. 다음 주제를 다룰 예정입니다:
- EDS: 정의, 평가/평가 및 도구
- 일차 OSA 요법으로 치료받은 OSA 환자의 잔류 EDS 정의
- 실용적인 권장 사항
- 사전 결정된 합의 수준(80% 동의)이 충족될 때까지 반복적인 조사와 성명 수정을 통해 경영진 합의가 달성됩니다.
1부: 계획 및 증거 검토
- 공동 의장 및 교수진과 함께하는 일련의 계획 세션
- 문헌을 검토/요약합니다.
- 초기 진술은 증거를 기반으로 개발됩니다. OSA의 EDS에 대한 권장 사항 진술은 5점 Likert 척도로 합의 수준에 따라 공식화되고 평가됩니다.
2부: 합의 도출을 위한 설문조사
- 교수진이 개발한 초기 진술을 기반으로 한 설문조사는 전체 교수진 그룹이 심사할 수 있도록 개발될 것입니다.
- 각 관심 주제에 대한 합의를 도출하고 합의문을 마무리하기 위해 최소 3회 검토(원격 2회, 실시간 1회[가상])가 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
북미와 유럽의 수면 및 호흡기 의학 전문가
설명
포함 기준:
- 패널 구성원에는 북미와 유럽의 수면 및 호흡기 의학 전문가가 포함됩니다.
제외 기준:
- 수정된 Delphi 프로세스의 모든 단계에 참여하지 못한 패널리스트는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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델파이 패널
델파이 패널에는 수면 및 호흡기 의학 분야의 국제 전문가 10명이 포함됩니다.
2명의 패널리스트가 공동 의장 역할을 하고 8명의 패널리스트가 프로세스 전반에 걸쳐 주요 주제 영역에 대한 섹션 리더 역할을 하게 됩니다.
설문 조사를 실시하기 전에 공동 의장 및 부문 책임자와 함께 일련의 계획 세션이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의견 일치
기간: 6 개월
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전문가 패널의 합의를 얻은 모든 진술에 대한 동의 수준 합의는 주어진 진술을 A+ 또는 A로 평가하는 패널의 80% 이상으로 사전 정의됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- 연구 의자: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국