Delphi Consensus Överdriven sömnighet dagtid i OSA
5 oktober 2023 uppdaterad av: Professor Joerg Steier, King's College London
Differentialdiagnos och hantering av överdriven sömnighet under dagtid hos patienter med obstruktiv sömnapné: En modifierad Delphi Consensus Panel Report
Syftet med denna studie är att generera expertkonsensusuttalanden om differentialdiagnos, definition och hantering av EDS hos patienter med OSA som behandlas adekvat med primärterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En studie kommer att utföras med hjälp av en modifierad Delphi-process med en internationell expertpanel för att generera rekommendationsutlåtanden relaterade till differentialdiagnos och hantering av patienter med kvarvarande EDS i OSA (och relevanta underämnen) och för att bestämma graden av överensstämmelse för varje uttalande från panelen som helhet. Följande ämnen kommer att behandlas:
- EDS: definition, utvärdering/bedömning och verktyg
- Definitioner av kvarvarande EDS hos patienter med OSA som behandlats med primär OSA-terapi
- Praktiska rekommendationer
- Ledningskonsensus uppnås genom iterativa rundor av undersökningar och revidering av uttalandena tills en förutbestämd nivå av enighet uppnås (80 % överensstämmelse).
Del 1: planering och bevisgranskning
- En serie planeringssessioner med medordförande och fakultetsledare
- Litteratur granskas/sammanfattas
- Inledande uttalanden kommer att utvecklas baserat på bevis. Rekommendationsuttalanden om EDS i OSA kommer att formuleras och betygsättas enligt nivå av överensstämmelse på en 5-gradig Likert-skala.
Del 2: Undersökning för att uppnå konsensus
- Enkäten, baserad på de initiala uttalandena som utvecklats av fakultetsledare, kommer att utvecklas för att möjliggöra granskning av hela fakultetsgruppen
- Minst 3 omgångar av granskning (2 fjärrkontroller och 1 live [virtuell]) kommer att hållas för att uppnå konsensus om varje ämne av intresse och slutföra konsensusuttalanden
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Experter på sömn- och andningsmedicin från Nordamerika och Europa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemmar i panelen inkluderar experter inom sömn- och andningsmedicin i Nordamerika och Europa.
Exklusions kriterier:
- Paneldeltagare som inte kunde förbinda sig till alla omgångar av den modifierade Delphi-processen kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Delphi panel
Delphi-panelen kommer att omfatta 10 internationella experter inom sömn- och andningsmedicin.
Två paneldeltagare kommer att fungera som medordförande och åtta paneldeltagare kommer att fungera som sektionsledare för de viktigaste ämnesområdena under hela processen.
En serie planeringssessioner kommer att genomföras med ordförandena och sektionsledarna innan undersökningen genomförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsensus
Tidsram: 6 månader
|
Graden av enighet för alla uttalanden som uppnår konsensus från expertpanelen; konsensus är fördefinierat som ≥ 80 % av panelens betyg för ett givet uttalande A+ eller A.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- Studiestol: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .