Consenso Delphi Sonolência Diurna Excessiva na AOS
5 de outubro de 2023 atualizado por: Professor Joerg Steier, King's College London
Diagnóstico diferencial e tratamento da sonolência diurna excessiva em pacientes com apneia obstrutiva do sono: um relatório modificado do painel de consenso Delphi
O objetivo deste estudo é gerar declarações de consenso de especialistas sobre o diagnóstico diferencial, definição e manejo da SDE em pacientes com AOS que são tratados adequadamente com terapia primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo será realizado usando um processo Delphi modificado com um painel de especialistas internacionais para gerar declarações de recomendação relacionadas ao diagnóstico diferencial e manejo de pacientes com SDE residual em AOS (e subtópicos relevantes) e para determinar o nível de concordância para cada afirmação do painel como um todo. Serão abordados os seguintes tópicos:
- EDS: definição, avaliação/avaliação e ferramentas
- Definições de SDE residual em pacientes com AOS tratados com terapia primária para AOS
- Recomendações práticas
- O consenso da gestão é alcançado através de rodadas iterativas de pesquisa e revisão das declarações até que um nível pré-determinado de concordância seja alcançado (80% de concordância).
Parte 1: planejamento e revisão de evidências
- Série de sessões de planejamento com copresidentes e professores líderes
- A literatura é revisada/resumida
- As declarações iniciais serão desenvolvidas com base em evidências. As declarações de recomendação sobre SDE na AOS serão formuladas e avaliadas de acordo com o nível de concordância em uma escala Likert de 5 pontos.
Parte 2: Pesquisa para alcançar consenso
- A pesquisa, com base nas declarações iniciais desenvolvidas pelos líderes do corpo docente, será desenvolvida para permitir a avaliação por todo o grupo de professores
- Serão realizadas pelo menos 3 rodadas de revisão (2 remotas e 1 ao vivo [virtual]) para alcançar consenso sobre cada tópico de interesse e finalizar declarações de consenso
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Especialistas em medicina respiratória e do sono da América do Norte e Europa
Descrição
Critério de inclusão:
- Os membros do painel incluem especialistas em medicina respiratória e do sono na América do Norte e na Europa.
Critério de exclusão:
- Os painelistas que não conseguiram se comprometer com todas as rodadas do processo Delphi modificado serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Painel Delphi
O painel Delphi incluirá 10 especialistas internacionais em medicina respiratória e do sono.
Dois membros do painel servirão como co-presidentes e oito membros do painel servirão como líderes de seção para as principais áreas temáticas ao longo do processo.
Uma série de sessões de planejamento será realizada com os copresidentes e líderes de seção antes da implementação da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consenso
Prazo: 6 meses
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O nível de concordância para todas as declarações que obtiveram consenso do painel de especialistas; o consenso é predefinido como ≥ 80% do painel classificando uma determinada afirmação como A+ ou A.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
- Cadeira de estudo: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Distúrbios de Sonolência Excessiva
- Sonolência
Outros números de identificação do estudo
- 2021 EDS in OSA Delphi V1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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