Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delphi Consensus Overdreven søvnighed i dagtimerne i OSA

5. oktober 2023 opdateret af: Professor Joerg Steier, King's College London

Differentialdiagnose og håndtering af overdreven søvnighed i dagtimerne hos patienter med obstruktiv søvnapnø: En modificeret Delphi-konsensuspanelrapport

Formålet med denne undersøgelse er at generere ekspertkonsensuserklæringer om differentialdiagnose, definition og håndtering af EDS hos patienter med OSA, som er tilstrækkeligt behandlet med primær terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en modificeret Delphi-proces med et internationalt ekspertpanel for at generere anbefalingserklæringer relateret til differentialdiagnose og håndtering af patienter med resterende EDS i OSA (og relevante underemner) og for at bestemme niveauet af enighed for hver erklæring fra panelet som helhed. Følgende emner vil blive dækket:

  1. EDS: definition, evaluering/vurdering og værktøjer
  2. Definitioner af resterende EDS hos patienter med OSA behandlet med primær OSA-terapi
  3. Praktiske anbefalinger
  4. Ledelsens konsensus opnås gennem iterative runder af undersøgelse og revision af udsagnene, indtil et forudbestemt niveau for enighed er opfyldt (80 % enighed).

Del 1: planlægning og evidensgennemgang

  • Række af planlægningssessioner med co-chairs og fakultetsledere
  • Litteratur gennemgås/opsummeres
  • Indledende udsagn vil blive udviklet baseret på evidens. Anbefalingsudsagn om EDS i OSA vil blive formuleret og vurderet i henhold til niveauet af enighed på en 5-punkts Likert-skala.

Del 2: Undersøgelse for at opnå konsensus

  • Undersøgelsen, baseret på de indledende udsagn udviklet af fakultetsledere, vil blive udviklet for at give mulighed for kontrol af hele fakultetsgruppen
  • Der vil blive afholdt mindst 3 runder af gennemgang (2 fjernbetjening og 1 live [virtuel]) for at opnå konsensus om hvert emne af interesse og afslutte konsensuserklæringer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksperter i søvn- og åndedrætsmedicin fra Nordamerika og Europa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af panelet omfatter eksperter i søvn- og åndedrætsmedicin i Nordamerika og Europa.

Ekskluderingskriterier:

  • Paneldeltagere, der ikke var i stand til at forpligte sig til alle runder af den ændrede Delphi-proces, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Delphi panel
Delphi-panelet vil omfatte 10 internationale eksperter i søvn- og respirationsmedicin. To paneldeltagere vil fungere som formænd og otte paneldeltagere vil fungere som sektionsledere for de store emneområder gennem hele processen. En række planlægningssessioner vil blive gennemført med medformændene og sektionslederne forud for gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsensus
Tidsramme: 6 måneder
Graden af ​​enighed for alle udtalelser, der opnår konsensus fra ekspertpanelet; konsensus er foruddefineret som ≥ 80 % af panelets vurdering af et givet udsagn A+ eller A.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

Jazz Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Joerg Steier, PhD, King's College London (KCL), UK
  • Studiestol: Atul Malhotra, MD, University of California San Diego (UCSD), USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021 EDS in OSA Delphi V1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner