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デルフィコンセンサス OSAにおける日中の過度の眠気

2023年10月5日 更新者:Professor Joerg Steier、King's College London

閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における日中の過度の眠気の鑑別診断と管理: 修正された Delphi コンセンサスパネルレポート

この研究の目的は、一次治療で適切に治療されている OSA 患者における EDS の鑑別診断、定義、管理について専門家の合意文書を作成することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究は、修正された Delphi プロセスを使用して国際専門家委員会と協力して実施され、OSA における残存 EDS 患者の鑑別診断と管理 (および関連するサブトピック) に関連する推奨声明を作成し、各声明の同意レベルを決定します。パネル全体から。 次のトピックについて説明します。

  1. EDS: 定義、評価/評価、ツール
  2. OSA 一次療法で治療された OSA 患者における残存 EDS の定義
  3. 実践的な推奨事項
  4. 経営陣のコンセンサスは、事前に定められたレベルの合意(80%の合意)が満たされるまで、調査と声明の修正を繰り返すことによって達成されます。

パート 1: 計画と証拠のレビュー

  • 共同議長および教員主導による一連の計画セッション
  • 文献をレビュー/要約する
  • 最初のステートメントは証拠に基づいて作成されます。 OSA における EDS に関する推奨ステートメントは作成され、5 段階のリッカート スケールでの一致レベルに応じて評価されます。

パート 2: 合意形成のためのアンケート

  • 調査は、教員主導者によって作成された最初の声明に基づいて、教員グループ全体による精査を可能にするために作成されます。
  • 少なくとも 3 ラウンドのレビュー (2 回はリモート、1 回はライブ (仮想)) が行われ、関心のある各トピックについて合意を形成し、合意声明を完成させます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 7EH
        • King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

北米とヨーロッパの睡眠および呼吸器医学の専門家

説明

包含基準:

  • 委員会のメンバーには、北米とヨーロッパの睡眠および呼吸器医学の専門家が含まれています。

除外基準:

  • 修正された Delphi プロセスのすべてのラウンドに参加できなかったパネリストは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
デルフィパネル
Delphi のパネルには、睡眠および呼吸器医学の国際専門家 10 名が参加します。 プロセス全体を通じて、2 人のパネリストが共同議長を務め、8 人のパネリストが主要なトピック領域のセクションリーダーを務めます。 調査の実施前に、共同議長およびセクションリーダーと一連の計画セッションが実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンセンサス
時間枠:6ヵ月
専門家委員会からの合意に達したすべての声明の合意レベル。コンセンサスは、特定のステートメントを A+ または A と評価するパネルの 80% 以上として事前に定義されています。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Joerg Steier, PhD、King's College London (KCL), UK
  • スタディチェア:Atul Malhotra, MD、University of California San Diego (UCSD), USA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年9月12日

研究の完了 (実際)

2022年9月12日

試験登録日

最初に提出

2021年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

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