微针和注射富血小板纤维蛋白在薄牙周表型中的比较评价

引言 牙龈表型和咀嚼粘膜的不同部分已成为牙周病学中相当感兴趣的主题，特别是从美学和治疗的角度来看。 牙周表型被定义为牙龈表型和颊侧骨板厚度（骨形态）的组合。 牙龈表型是指牙龈厚度（GT）和角化组织宽度（KTW）。

牙龈表型可分为扇形薄牙龈或扁平厚牙龈。 ≥1 mm 的牙龈厚度被定义为厚表型，≤1 mm 的牙龈厚度被定义为薄表型 1。 薄牙龈表型非常易碎，可能容易因创伤性损伤而退缩，例如与牙菌斑相关的炎症和创伤性刷牙。 表型较薄的个体在存在外伤和炎症时通常会观察到牙龈退缩，而表型较厚的个体则有牙周袋形成的报道。

在薄表型区域进行软组织移植可以提高牙龈组织的质量。 将薄软组织转化为厚表型的最佳方法是通过上皮下结缔组织移植 各种其他软组织增强程序包括： - 改进的滚动技术和脱细胞真皮基质的使用。 这些技术存在许多缺点，例如成本效益不高、并发症、二次手术部位创建、愈合和耗时等。

因此，牙周病学领域的显着转变导致了更新的、侵入性更小的治疗方法的发展，这些方法允许对周围组织进行适当的管理，以提供牙周治疗的最佳结果。 微创治疗方法有助于在对组织造成最小创伤的情况下达到令人满意的治疗效果。 最近的研究表明 i-PRF（可注射富血小板纤维蛋白）和微针手术可有效增加牙龈组织厚度。

根据低速离心概念制备的 I-PRF 可以为再生过程提供显着优势，因为它富含血小板、白细胞和生长因子。 I-PRF 在大约 10-15 分钟后凝结并形成凝胶形式，并将其内容物保留在组织中以持续释放。 最近的研究表明，与 PRP 和血凝块相比，即使血细胞浓度和生长因子略有增加或没有增加； i-PRF 能够诱导更高的细胞迁移和 TGF-β、PDGF、骨钙素的 mRNA 表达以及 I 型胶原蛋白基因表达的显着增加。 有人建议 i-PRF 提供三维纤维蛋白凝块网络，嵌入血小板、白细胞、I 型胶原蛋白、骨钙素和生长因子，作为动态凝胶，额外释放生长因子长达 10 天。 因此，研究表明 i-PRF 会导致牙龈厚度增加。

微针 (MN) 也称为“经皮胶原诱导疗法”。 MN 造成的微损伤导致表面出血最少，并产生伤口愈合级联反应，从中释放出各种生长因子，例如血小板衍生生长因子、转化生长因子、结缔组织生长因子和成纤维细胞生长因子。 在 MN 中，组织的反应就像经历组织创伤一样，并且身体自身的胶原蛋白生成被诱导以保持皮肤完整性。 研究表明，与单独的 i-PRF 相比，当微针与 i-PRF 一起进行时，牙龈厚度在统计学上显着增加。

只有一项研究评估了 i-PRF 单独和微针对瘦表型的影响。 据我们所知，到目前为止还没有研究单独使用微针来观察其对牙龈厚度对薄牙周表型的影响。 考虑到 MN 和 i-PRF 对生物潜能、新血管生成、新胶原生成和伤口的影响，本随机临床试验旨在比较和评估单独使用 MN 和 i-PRF 对薄牙周表型的影响。 零假设是微针和 i-PRF 对薄牙周表型的临床结果没有显着差异。

材料和方法

设置：本前瞻性、分析性、裂口临床试验将在 Rohtak 牙科科学研究所牙周病学系进行 研究设计：介入研究。 时间框架：12-14个月的学习

将从自愿参与者那里获得书面和口头同意。 这项分口临床试验将包括 20 名全身健康的患者，他们在下颌前牙区具有薄牙周表型。

测试组 I：微针 测试组 II：i-PRF 招募方法

在功效分析中，发现当使用软组织厚度作为 0.5 毫米的平均差和 0.47 的标准差进行分析时，每组至少需要 18 个案例才能达到 95% 的置信水平和 80% 的功效一个参考。

估计有 10% 的辍学率，该研究包括 20 名具有薄牙周表型的人，他们将咨询 Rohtak 牙科科学研究所牙周病学系。

盲法/掩蔽法 如果分析结果的研究者不知道患者属于哪个组，将采用单盲法。

第一阶段治疗 所有参与者都将接受第一阶段治疗，结合使用手持洁牙机、刮匙和超声波洁牙机。 口腔卫生说明将被传授，并将在每次预约时得到加强。

干预 将进行局部麻醉。 测试组 I 薄牙周表型将用微针治疗。 总共进行4次，每次间隔10天。 并且将测量所有参数。

测试组 II 薄牙周表型将用 i-PRF 程序治疗。 总共进行4次，每次间隔10天。 并且将测量所有参数。

数据收集方法 为了从根尖 1.5 毫米的牙龈边缘测量 GT，将带有 3 毫米直径硅胶盘的 No:15 牙髓扩张器放置在中心，并在游标卡尺上进行测量。

角化组织宽度将在 UNC 15 探头的帮助下测量，该探头具有硅盘塞，从粘膜龈交界处到游离龈边缘，并将在游标卡尺上测量。

PPD 将使用 UNC 15 牙周探针在六个位置（近颊、远颊、近中舌、远舌和颊舌方面的中点）进行测量。

GI、PI 将使用 UNC 15 牙周探针在四个部位（远中面、近中面、面部、舌侧龈缘）进行测量。

将在基线、3 个月、6 个月和 1 年时测量所有临床参数。

数据管理和统计分析 记录的数据将通过标准统计分析进行处理。 数据分布的正态性将通过 Shapiro Wilk 检验进行检验。 根据数据分布进行统计分析。 正态分布的组间比较采用独立T检验，组内比较采用配对t检验，非正态分布的组间比较采用Mann-Whitney U检验，组内比较采用Mann-Whitney U检验。符号秩检验。 卡方检验将应用于分析分类数据。 预测变量和因变量之间的相关和关联将通过相关分析和回归分析进行分析。