Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroneulauksen ja injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vertaileva arviointi ohuessa periodontaalisessa fenotyypissä

torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vertaileva arviointi mikroneulauksen vs. injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ohuessa parodontaalifenotyypissä: satunnaistettu jaetun suun kliininen tutkimus

Mikroneulauksen ja injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin arviointi ikenen fenotyypissä ohuessa periodontaalisessa fenotyypissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Ienten fenotyyppi ja purentakalvon eri osat ovat herättäneet parodontiikan suurta kiinnostusta erityisesti esteettisestä ja terapeuttisesta näkökulmasta. Parodontaalifenotyyppi on määritelty ienfenotyypin ja poskiluun levyn paksuuden (luun morfotyypin) yhdistelmäksi. Ienen fenotyyppi viittaa ienpaksuuteen (GT) ja keratinisoituneen kudoksen leveyteen (KTW).

Gingival fenotyypit voidaan luokitella scalloped ja ohut tai litteä ja paksu ikenet. Ienen paksuus ≥1 mm määritellään paksuksi fenotyypiksi ja ienpaksuus ≤1 mm ohueksi fenotyypiksi1. Ohut ikenen fenotyyppi ovat erittäin hauraita ja saattavat väistyä vasteena traumaattisille loukkauksille, kuten plakkiin liittyvälle tulehdukselle ja traumaattiselle hampaiden harjaukselle. Ienten taantumaa havaitaan yleensä trauman ja tulehduksen yhteydessä henkilöillä, joilla on ohut fenotyyppi, kun taas taskun muodostumista on raportoitu henkilöillä, joilla on paksu fenotyyppi.

Pehmytkudossiirto ohuiden fenotyyppien alueelle voi parantaa ienkudoksen laatua. Paras tapa muuttaa ohut pehmytkudos paksuksi fenotyypiksi on subepiteliaalinen sidekudossiirto. Muita pehmytkudosten augmentaatiotoimenpiteitä ovat: - modifioitu telatekniikka ja soluttoman ihomatriisin käyttö. Näillä tekniikoilla oli monia haittoja, kuten kustannustehokkuus, komplikaatiot, toisen leikkauskohdan luominen, paraneminen ja aikaa vievä jne.

Siksi parodontologian alalla tapahtuva merkittävä muutos on johtanut uusien, vähemmän invasiivisten hoitomenetelmien kehittämiseen, mikä mahdollistaa ympäröivien kudosten oikean hoidon parhaan tuloksen saamiseksi parodontaalihoidosta. Minimaaliinvasiiviset hoitomenetelmät auttavat saavuttamaan tyydyttäviä hoitotuloksia minimaalisella kudosvauriolla. Tuoreen tutkimuksen mukaan i-PRF (injektoitava verihiutalerikas fibriini) ja mikroneulausmenetelmät ovat tehokkaita ienkudoksen paksuuden lisäämisessä.

Hitaasti toimivalla sentrifugointikonseptilla valmistettu I-PRF voi tarjota merkittävän edun regeneraatioprosessille, koska se sisältää runsaasti verihiutaleita, leukosyyttejä ja kasvutekijöitä. I-PRF hyytyy ja muodostaa geelimäisen muodon noin 10-15 minuutin kuluttua ja säilyttää pitoisuutensa kudoksessa jatkuvaa vapautumista varten. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna PRP:hen ja verihyytymään, vaikka verisolujen pitoisuudet ja kasvutekijät lisääntyisivät vähän tai eivät ollenkaan; i-PRF kykeni indusoimaan suurempaa solumigraatiota ja TGF-β:n, PDGF:n, osteokalsiinin mRNA-ilmentymistä ja merkittävää lisäystä tyypin I kollageenigeenin ilmentymisessä. On ehdotettu, että i-PRF tarjoaa kolmiulotteisen fibriinihyytymäverkoston, joka sisältää verihiutaleita, leukosyyttejä, tyypin I kollageenia, osteokalsiinia ja kasvutekijöitä, jotka toimivat dynaamisena geelinä ja lisää kasvutekijöiden vapautumista jopa 10 päivään asti. Tästä syystä tutkimukset ovat dokumentoineet, että i-PRF lisää ienpaksuutta.

Mikroneulaus (MN) tunnetaan myös nimellä "perkutaaninen kollageenin induktiohoito". MN:n aiheuttamat mikrovammat aiheuttavat minimaalisia pintaverenvuotoja ja luovat haavan paranemiskaskadin, josta vapautuu erilaisia ​​kasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäisiä kasvutekijöitä, transformoivia kasvutekijöitä, sidekudoksen kasvutekijää ja fibroblastien kasvutekijöitä. MN:ssä kudos reagoi ikään kuin kokiessaan kudosvamman ja kehon oma kollageenituotanto indusoituu ihon eheyden säilyttämiseksi. Tutkimus on osoittanut tilastollisesti merkitsevän ienpaksuuden kasvun, kun mikroneulaus suoritettiin yhdessä i-PRF:n kanssa verrattuna itsenäiseen i-PRF:ään.

Vain yksi tutkimus on arvioinut i-PRF:n yksinään ja mikroneulauksen vaikutusta ohueen fenotyyppiin. Tietojemme mukaan toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia pelkällä mikroneulauksella sen vaikutuksen havainnoimiseksi ienpaksuuteen ohuessa periodontaalisessa fenotyypissä. Ottaen huomioon MN:n ja i-PRF:n vaikutukset biologiseen potentiaaliin, neoangiogeneesiin, neokollageneesiin ja haavaan, tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu vertailemaan ja arvioimaan pelkän MN:n ja i-PRF:n vaikutuksia ohuessa parodontaalifenotyypissä. Nollahypoteesi on, että mikroneulauksen ja i-PRF:n kliinisissä tuloksissa ei ole merkittävää eroa ohuella parodontaalifenotyypillä.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

ASETUKSET: Tämä prospektiivinen, analyyttinen, suuhalkaisun kliininen tutkimus suoritetaan Parodontiikan laitoksella, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak STUDY DESIGN: Interventiotutkimus. AIKAAIKA: 12-14 kk OPPISTO

Osallistujilta otetaan kirjallinen ja suullinen suostumus. Tähän Split mouth -kliiniseen tutkimukseen osallistuu 20 systeemisesti tervettä potilasta, joilla on ohut parodontaalinen fenotyyppi alaleuan etuosassa.

Testiryhmä I : mikroneulaus Testiryhmä II : i-PRF REKrytointimenetelmä

Tehoanalyysissä havaittiin, että jokaisesta ryhmästä vaaditaan vähintään 18 tapausta 95 %:n luottamustasolla ja 80 %:n teholla, kun analysoidaan 0,5 mm:n keskimääräisellä erolla ja 0,47:n standardipoikkeamalla käyttämällä pehmytkudoksen paksuutta. suositus.

Arvioituna 10 %:n keskeyttämisaste, tutkimuksessa on mukana 20 yksilöä, joilla on ohut parodontaalifenotyyppi ja jotka konsultoivat Rohtakin hammaslääketieteen instituutin periodontologian osastoa.

SOKOITUS/NAAMIOINTI Yksinkertainen sokkouttaminen otetaan käyttöön, jos tuloksia analysoiva tutkija ei tiedä, mihin ryhmään potilas kuuluu.

VAIHE I TERAPIA Kaikki osallistujat käyvät läpi vaiheen I terapian, jossa on yhdistelmä käsiskaalauslaitteita ja -kyretejä sekä ultraäänikiveä. Suuhygienia-ohjeet jaetaan ja niitä vahvistetaan jokaisella vastaanotolla.

TOIMENPITEET Paikallispuudutusta annetaan. TESTIRYHMÄ I Ohut periodontaalinen fenotyyppi hoidetaan mikroneulauksella. Yhteensä 4 istuntoa tehdään 10 päivän välein. Ja kaikki parametrit mitataan.

TESTIRYHMÄ II Ohut parodontaalifenotyyppi hoidetaan i-PRF-menetelmällä. Yhteensä 4 istuntoa tehdään 10 päivän välein. Ja kaikki parametrit mitataan.

TIEDONKERUUMENETELMÄT GT:n mittaamiseksi ienreunan apikaalisesta 1,5 mm:stä, keskelle asetetaan No:15 endodonttinen levitin, jossa on halkaisijaltaan 3 mm:n silikonilevy, ja se mitataan Vernier-satulalla.

Keratinisoituneen kudoksen leveys mitataan UNC 15 -koettimella, jossa on silikonilevytulppa mukogingivaalisesta liitoskohdasta vapaaseen ienreunaan ja mitataan Vernier-satulalla.

PPD mitataan käyttämällä UNC 15 parodontaalikoetinta kuudesta kohdasta (mesiobukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, distolinguaalinen ja mediaanipisteet bukkaalista ja linguaalista näkökulmaa kohti).

GI, PI mitataan käyttämällä UNC 15 parodontaalikoetinta neljästä kohdasta (distofacial, mesiofacial, face, lingual gingival margin).

Kaikki kliiniset parametrit mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.

TIETOJEN HALLINTA JA TILASTOANALYYSI Tallennetut tiedot käsitellään tavallisella tilastoanalyysillä. Aineiston jakautumisen normaaleja tutkitaan Shapiro Wilk -testillä. Tilastollinen analyysi suoritetaan tietojen jakautumisen mukaan. Jos se on normaalijakaumassa, ryhmien välinen vertailu suoritetaan käyttämällä riippumatonta T-testiä ja paritettua t-testiä käytetään ryhmän sisäiseen vertailuun ja jos tietojen jakauma ei ole normaali, ryhmien välinen vertailu suoritetaan Mann-Whitney U -testillä ja ryhmän sisäinen vertailu allekirjoitettu arvotesti. Chi-neliötestiä käytetään kategoristen tietojen analysointiin. Ennustajien ja riippuvien muuttujien välistä korrelaatiota ja assosiaatiota analysoidaan korrelaatioanalyysillä ja regressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: NISHI TANWAR

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaleuan ja yläleuan etuhampaiden GT < 1 mm, ienindeksi (GI) < 1
  • Ikä 18-40 vuotta ja muuten systeemisesti terve
  • Potilaat, jotka olivat suorittaneet etiologisen parodontaalihoidon plakkiindeksillä <1, ienindeksillä <1 ja osoittaneet riittävää hoitomyöntyvyyttä ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta tai jotka käyttävät parodontaalitoimenpiteen lopputulokseen vaikuttavia lääkkeitä
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Tupakoitsijat, tupakankäyttäjät
  • Aikaisempi parodontaalileikkaus
  • Ei hematologisia häiriöitä
  • Verenohennusaineiden käyttö
  • Kaikkien lääkkeiden käyttö, jotka voivat johtaa ikenen laajentumiseen
  • Stressi, bruksismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TESTIRYHMÄ I
Ohut periodontaalinen fenotyyppi hoidetaan mikroneulauksella. Yhteensä 4 istuntoa tehdään 10 päivän välein. Ja kaikki parametrit mitataan.
MN tehdään 1 mm ienreunan alapuolelle hoidettavan hampaan ikenessä 30 gaugen (0,255 mm) lansettineuloilla.
ACTIVE_COMPARATOR: TESTIRYHMÄ II
Ohut periodontaalinen fenotyyppi hoidetaan i-PRF-menetelmällä. Yhteensä 4 istuntoa tehdään 10 päivän välein. Ja kaikki parametrit mitataan.
I-PRF valmistetaan Choukrounin PRF-menetelmän mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GT määritettiin posken keskikohdassa noin 1 mm apikaalisesti taskun syvyyteen nähden endodonttisen kalvimen #15 avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinoituneen kudoksen leveys (KTW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen leveys mitataan UNC 15 -koettimella, jossa on silikonilevytulppa mukogingivaalisesta liitoskohdasta vapaaseen ienreunaan.
6 kuukautta
Pocket Probing Depth (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PD mitataan käyttämällä UNC 15 periodontaalikoetinta kuudesta kohdasta (mesiobukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, distolinguaalinen ja mediaanipisteet bukkaalista ja linguaalista näkökulmaa kohti).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ANJALI YADAV, PGIDS,Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anjali Yadav perio

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikroneulaus

Tilaa