Vergelijkende evaluatie van microneedling en injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine in dun parodontaal fenotype

INLEIDING Het gingivale fenotype en de verschillende delen van het kauwslijmvlies zijn onderwerp geworden van grote belangstelling in de parodontologie, vooral vanuit een esthetisch en therapeutisch perspectief. Het parodontale fenotype is gedefinieerd als de combinatie van het gingivale fenotype en de dikte van de buccale botplaat (botmorfotype). Gingivale fenotype verwijst naar gingivale dikte (GT) en verhoornde weefselbreedte (KTW).

Gingivale fenotypes kunnen worden geclassificeerd als geschulpte en dunne of platte en dikke gingiva. Een tandvleesdikte van ≥1 mm wordt gedefinieerd als dik fenotype en een tandvleesdikte van ≤1 mm als dun fenotype1. Dun gingivaal fenotype is erg broos en kan geneigd zijn zich terug te trekken als reactie op traumatische beschadigingen, zoals plaque-gerelateerde ontstekingen en traumatisch tandenpoetsen. Gingivale recessie wordt meestal waargenomen in aanwezigheid van trauma en ontsteking bij personen met dunne fenotypes, terwijl pocketvorming is gemeld bij personen met dikke fenotypes.

Transplantatie van zacht weefsel in gebieden met dunne fenotypes kan de kwaliteit van het tandvleesweefsel verbeteren. De beste manier om een ​​dun zacht weefsel om te zetten in een dik fenotype is door middel van subepitheliale bindweefseltransplantatie. Diverse andere procedures voor het vergroten van zacht weefsel omvatten: - aangepaste roltechniek en gebruik van acellulaire huidmatrix. Er waren veel nadelen aan deze technieken, zoals niet kosteneffectief, complicaties, het creëren van een tweede operatiewond, genezing en tijdrovend, enz.

Daarom heeft een duidelijke transformatie op het gebied van parodontologie geleid tot de ontwikkeling van nieuwere, minder invasieve therapeutische benaderingen, die een goed beheer van omliggende weefsels mogelijk maken om het beste resultaat van parodontale therapie te bieden. Minimaal invasieve behandelingsbenaderingen helpen om bevredigende therapeutische resultaten te bereiken met minimaal trauma aan weefsels. Recent onderzoek heeft aangetoond dat i-PRF (injectable Platelet Rich Fibrin) en Microneedling-procedures effectief zijn bij het vergroten van de dikte van het tandvlees.

I-PRF bereid volgens het concept van centrifugatie met lage snelheid kan een aanzienlijk voordeel bieden voor het regeneratieproces, omdat het rijk is aan bloedplaatjes, leukocyten en groeifactoren. I-PRF stolt en vormt een gelvorm na ongeveer 10-15 minuten en behoudt zijn inhoud in het weefsel voor langdurige afgifte. Recente studies hebben aangetoond dat in vergelijking met PRP en de bloedstolsel, ook al is er een lichte of geen toename van de bloedcelconcentraties en groeifactoren; i-PRF was in staat om hogere celmigratie en mRNA-expressie van TGF-β, PDGF, osteocalcine en significante toename van type I-collageengenexpressie te induceren. Er is gesuggereerd dat i-PRF een driedimensionaal netwerk van fibrinestolsels biedt waarin bloedplaatjes, leukocyten, collageen type I, osteocalcine en groeifactoren zijn ingebed die werken als een dynamische gel met extra afgifte van groeifactoren tot 10 dagen. Vandaar dat studies hebben gedocumenteerd dat i-PRF resulteert in een grotere tandvleesdikte.

Microneedling (MN) is ook bekend als 'percutane collageeninductietherapie'. Microverwondingen veroorzaakt door MN resulteren in minimale oppervlakkige bloedingen en creëren een cascade van wondgenezing waaruit verschillende groeifactoren vrijkomen, zoals van bloedplaatjes afgeleide groeifactoren, transformerende groeifactoren, bindweefselgroeifactor en fibroblastgroeifactoren. Bij MN reageert het weefsel alsof het weefseltrauma ervaart en wordt de eigen collageenproductie van het lichaam geïnduceerd om de integriteit van de huid te behouden. Onderzoek heeft een statistisch significante toename van de tandvleesdikte aangetoond wanneer microneedling werd uitgevoerd samen met i-PRF in vergelijking met stand-alone i-PRF.

Slechts één studie heeft het effect van i-PRF alleen en met microneedling op dun fenotype geëvalueerd. Voor zover wij weten, zijn er tot nu toe geen studies uitgevoerd met alleen microneedling om het effect ervan op de tandvleesdikte op dun parodontaal fenotype te observeren. Gezien de effecten van MN en i-PRF op het biologische potentieel, neoangiogenese, neocollagenese en wond, is de huidige gerandomiseerde klinische studie ontworpen om de effecten van MN en i-PRF alleen in dun parodontaal fenotype te vergelijken en te evalueren. De nulhypothese is dat er geen significant verschil is in de klinische uitkomst bij microneedling en i-PRF op dun parodontaal fenotype.

MATERIALEN EN METHODOLOGIE

INSTELLINGEN: De huidige prospectieve, analytische, klinische studie met gesplitste mond zal worden uitgevoerd in de afdeling Parodontologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. STUDIE-ONTWERP: Interventionele studie. TIJDSKADER: 12-14 maanden STUDIE

Schriftelijke en mondelinge toestemming zal worden verkregen van de bereidwillige deelnemers. Deze klinische studie met gesplitste mond omvat 20 systemisch gezonde patiënten met een dun parodontaal fenotype in de voortanden van de onderkaak.

Testgroep I : microneedling Testgroep II : i-PRF WIJZE VAN AANWERVING

Bij poweranalyse bleek dat voor elke groep minimaal 18 gevallen nodig zijn bij een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een power van 80% bij analyse met een gemiddeld verschil van 0,5 mm en een standaarddeviatie van 0,47 waarbij de dikte van het zachte weefsel wordt gebruikt als een referentie.

Het onderzoek schat een uitvalpercentage van 10% en omvat 20 personen met dunne parodontale fenotypes die zullen overleggen met de afdeling Parodontologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

BLINDEN/MASKEREN Er wordt enkelvoudige blindering toegepast waarbij de onderzoeker die de resultaten analyseert niet weet tot welke groep de patiënt behoort.

FASE I THERAPIE Alle deelnemers ondergaan fase I therapie met een combinatie van handscalers en curettes en ultrasone scalers. Instructies voor mondhygiëne worden meegedeeld en bij elke afspraak versterkt.

INTERVENTIE Lokale anesthesie zal worden toegediend. TESTGROEP I Dun parodontaal fenotype wordt behandeld met microneedling. Er worden in totaal 4 sessies gedaan met een interval van elk 10 dagen. En alle parameters zullen worden gemeten.

TESTGROEP II Dun parodontaal fenotype wordt behandeld met de i-PRF-procedure. Er worden in totaal 4 sessies gedaan met een interval van elk 10 dagen. En alle parameters zullen worden gemeten.

METHODEN VOOR GEGEVENSVERZAMELING Om GT te meten vanaf de apicale 1,5 mm van de tandvleesrand, wordt een nr. 15 endodontische spreider met een siliconenschijf met een diameter van 3 mm in het midden geplaatst en gemeten op een schuifmaat.

De verhoornde weefselbreedte wordt gemeten met behulp van een UNC 15-sonde met een siliconen schijfstopper van de mucogingivale overgang tot de vrije gingivale rand en wordt gemeten met een schuifmaat.

PPD zal worden gemeten met UNC 15 parodontale sonde op zes plaatsen (mesiobuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, distolinguaal en mediane punten op buccaal en linguaal aspect).

GI, PI worden gemeten met behulp van UNC 15 parodontale sonde op vier locaties (distofaciale, mesiofaciale, faciale, linguale tandvleesrand).

Alle klinische parameters worden gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden en 1 jaar.

GEGEVENSBEHEER EN STATISTISCHE ANALYSE De geregistreerde gegevens worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse. De normaliteit van de distributie van gegevens zal worden onderzocht met de Shapiro Wilk-test. Statistische analyse zal worden uitgevoerd volgens de distributie van gegevens. Als het in normale verdeling is, zal intergroepsvergelijking worden gedaan met behulp van Independent T-test en gepaarde t-test zal worden gebruikt voor intragroepsvergelijking en als niet-normale verdeling van gegevens, zal intergroepsvergelijking worden gedaan door Mann-Whitney U-test en intragroep door ondertekende rangtest. De Chi-kwadraat-test zal worden toegepast om categorische gegevens te analyseren. Correlatie en associatie tussen predictoren en afhankelijke variabelen zullen worden geanalyseerd door middel van correlatieanalyse en regressieanalyse.