Jämförande utvärdering av mikroneedling och injicerbart blodplättsrikt fibrin i tunn periodontal fenotyp

INTRODUKTION Den gingivala fenotypen och olika delar av tuggslemhinnan har blivit föremål för stort intresse inom Parodonti, särskilt ur ett estetiskt och terapeutiskt perspektiv. Den periodontala fenotypen har definierats som kombinationen av gingival fenotyp och buckal benplattas tjocklek (benmorfotyp). Gingival fenotyp hänvisar till gingival tjocklek (GT) och keratiniserad vävnadsbredd (KTW).

Gingivafenotyper kan klassificeras som bågad och tunn eller platt och tjock gingiva. En tandköttstjocklek på ≥1 mm definieras som tjock fenotyp och en tandköttstjocklek på ≤1 mm som tunn fenotyp1. Tunna gingivalfenotyper är mycket spröda och kan vara benägna att avta som svar på traumatiska förolämpningar, såsom plackrelaterad inflammation och traumatisk tandborstning. Gingival recession observeras vanligtvis i närvaro av trauma och inflammation hos individer med tunna fenotyper, medan fickbildning har rapporterats hos individer med tjocka fenotyper.

Mjukdelstransplantation i områden med tunna fenotyper kan förbättra kvaliteten på gingivalvävnaden. Det bästa sättet att omvandla en tunn mjuk vävnad till en tjock fenotyp är genom subepitelial bindvävstransplantation. Olika andra förfaranden för mjukvävnadsförstärkning inkluderar: - modifierad rullningsteknik och användning av acellulär dermal matris. Det fanns många nackdelar med dessa tekniker som inte var kostnadseffektiva, komplikationer, skapande av en andra operationsplats, läkning och tidskrävande, etc.

Därför har markant omvandling inom området parodonti lett till utvecklingen av nyare, mindre invasiva terapeutiska metoder, som tillåter korrekt hantering av omgivande vävnader för att ge bästa resultat av parodontal terapi. Minimalt invasiva behandlingsmetoder hjälper till att uppnå tillfredsställande terapeutiska resultat med minimalt trauma på vävnader. Ny studie har visat att i-PRF (injicerbart blodplättsrikt fibrin) och Microneedling-procedurer är effektiva för att öka tjockleken på tandköttsvävnaden.

I-PRF framställd enligt låghastighetscentrifugeringskoncept kan ge en betydande fördel för regenereringsprocessen, eftersom den är rik på blodplättar, leukocyter och tillväxtfaktorer. I-PRF koagulerar och bildar en gelform efter cirka 10-15 minuter och bevarar dess innehåll i vävnaden för fördröjd frisättning. Nyligen genomförda studier har visat att i jämförelse med PRP och blodpropp även om det finns en liten eller ingen ökning av blodcellskoncentrationer och tillväxtfaktorer; i-PRF kunde inducera högre cellmigration och mRNA-uttryck av TGF-β, PDGF, osteokalcin och signifikant ökning av typ I-kollagengenexpression. Det har föreslagits att i-PRF tillhandahåller ett tredimensionellt fibrinkagelnätverk som bäddar in blodplättar, leukocyter, kollagen typ I, osteokalcin och tillväxtfaktorer som fungerar som en dynamisk gel med ytterligare frisättning av tillväxtfaktorer upp till 10 dagar. Därför har studier dokumenterat att i-PRF resulterar i ökad gingivaltjocklek.

Microneedling (MN) är också känd som "perkutan kollageninduktionsterapi." Mikroskador skapade av MN resulterar i minimala ytliga blödningar och skapar en sårläkningskaskad från vilken olika tillväxtfaktorer, såsom blodplättshärledda tillväxtfaktorer, transformerande tillväxtfaktorer, bindvävstillväxtfaktor och fibroblasttillväxtfaktorer, frigörs. I MN reagerar vävnaden som om den upplever vävnadstrauma och kroppens egen kollagenproduktion induceras för att bevara hudens integritet. Studie har visat en statistiskt signifikant ökning av gingivaltjocklek när mikronålning utfördes tillsammans med i-PRF jämfört med fristående i-PRF.

Endast en studie har utvärderat effekten av enbart i-PRF och med microneedling på tunn fenotyp. Så vitt vi vet har inga studier utförts förrän nu med användning av enbart mikronål för att observera dess effekt på tandköttets tjocklek på tunn periodontal fenotyp. Med tanke på effekterna av MN och i-PRF på den biologiska potentialen, neoangiogenes, neokollagenes och sår, är den nuvarande randomiserade kliniska studien utformad för att jämföra och utvärdera effekterna av MN och i-PRF enbart i tunn periodontal fenotyp. Nollhypotesen är att det inte finns någon signifikant skillnad i det kliniska resultatet vid microneedling och i-PRF på tunn periodontal fenotyp.

MATERIAL OCH METODIK

INSTÄLLNINGAR: Den nuvarande prospektiva, analytiska kliniska prövningen med delad mun kommer att genomföras vid Institutionen för parodontologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak STUDIEDESIGN: Interventionsstudie. TIDSRAM: 12-14 månader STUDIE

Skriftligt och muntligt samtycke kommer att tas från de villiga deltagarna. Denna kliniska prövning med delad mun kommer att omfatta 20 systemiskt friska patienter med tunn periodontal fenotyp i underkäkens främre del.

Testgrupp I: microneedling Testgrupp II: i-PRF REKRYTERINGSMETOD

I effektanalys fann man att minst 18 fall kommer att krävas för varje grupp vid en 95 % konfidensnivå och 80 % effekt vid analys med en medelskillnad på 0,5 mm och en standardavvikelse på 0,47 med användning av mjukvävnadstjockleken som en referens.

Studien uppskattar en avhopp på 10 % och inkluderar 20 individer med tunna parodontala fenotyper som kommer att konsultera Institutionen för parodontologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak.

BLINDNING/MASKERING Enkelblindning kommer att tillämpas där utredaren som analyserar resultaten inte är medveten om vilken grupp patienten tillhör.

FAS I-TERAPI Alla deltagare kommer att genomgå fas-I-terapi med en kombination av handskalare och kyretter och ultraljudsskalare. Munhygieninstruktioner kommer att ges och kommer att förstärkas vid varje möte.

INTERVENTION Lokalbedövning kommer att ges. TESTGRUPP I Tunn periodontal fenotyp kommer att behandlas med microneedling. Totalt 4 sessioner kommer att genomföras med ett intervall på 10 dagar vardera. Och alla parametrar kommer att mätas.

TESTGRUPP II Tunn periodontal fenotyp kommer att behandlas med i-PRF-procedur. Totalt 4 sessioner kommer att genomföras med ett intervall på 10 dagar vardera. Och alla parametrar kommer att mätas.

DATAINSAMLINGSMETODER För att mäta GT från de apikala 1,5 mm av tandköttskanten kommer en No:15 endodontisk spridare med en 3 mm diameter silikonskiva att placeras i mitten och kommer att mätas på Vernier-ok.

Keratinerad vävnadsbredd kommer att mätas med hjälp av UNC 15-sond med kiselskivpropp från mukogingivalövergången till den fria tandköttsmarginalen och kommer att mätas på Vernier-ok.

PPD kommer att mätas med UNC 15 periodontal sond på sex platser (mesiobuckal, distobuckal, mesiolingual, disstolingual och medianpunkter vid buckal och lingual aspekt).

GI, PI kommer att mätas med UNC 15 periodontal sond på fyra platser (distofacial, mesiofacial, ansiktsbehandling, lingual gingival marginal).

Alla kliniska parametrar kommer att mätas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader och 1 år.

DATAHANTERING OCH STATISTISK ANALYS Data som registreras kommer att bearbetas med standard statistisk analys. Normaliteten i distributionen av data kommer att undersökas med Shapiro Wilk-test. Statistisk analys kommer att utföras enligt fördelning av data. Om det är i normalfördelning kommer jämförelse mellan grupper att göras med hjälp av oberoende T-test och parat t-test kommer att användas för jämförelse mellan grupper och om icke-normal fördelning av data, kommer jämförelse mellan grupper att göras med Mann-Whitney U-test och intragrupp av undertecknat rangtest. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att analysera kategoriska data. Korrelation och samband mellan prediktorer och beroende variabler kommer att analyseras genom korrelationsanalys och regressionsanalys.