薄い歯周表現型におけるマイクロニードルと注入可能な血小板に富むフィブリンの比較評価

はじめに 歯肉の表現型と咀嚼粘膜のさまざまな部分は、特に審美的および治療的観点から、歯周病学において大きな関心の対象となっています。 歯周の表現型は、歯肉の表現型と頬骨プレートの厚さ (骨の形態型) の組み合わせとして定義されています。 歯肉の表現型は、歯肉の厚さ (GT) と角化組織の幅 (KTW) を指します。

歯肉の表現型は、スカラップ状で薄い歯肉または平らで厚い歯肉として分類できます。 1 mm 以上の歯肉の厚さは厚い表現型として定義され、1 mm 以下の歯肉の厚さは薄い表現型として定義されます 1。 薄い歯肉表現型は非常にもろく、プラーク関連の炎症や外傷性歯磨きなどの外傷性傷害に反応して後退する傾向があります. 歯肉退縮は通常、表現型が薄い個体では外傷や炎症がある場合に観察されますが、表現型が厚い個体ではポケット形成が報告されています。

薄い表現型の領域での軟組織移植は、歯肉組織の質を高めることができます。 薄い軟組織を厚い表現型に変換する最良の方法は、上皮下結合組織移植によるものです。その他のさまざまな軟組織増強手順には、次のようなものがあります。 これらの技術には、費用対効果が低い、合併症、2 回目の手術部位の作成、治癒と時間がかかるなど、多くの欠点がありました。

したがって、歯周病の分野における顕著な変化は、歯周治療の最良の結果を提供するために周囲の組織の適切な管理を可能にする、より新しい、より侵襲性の低い治療アプローチの開発につながりました. 低侵襲治療アプローチは、組織への最小限の外傷で満足のいく治療結果を達成するのに役立ちます。 最近の研究では、i-PRF (注入可能な多血小板フィブリン) およびマイクロニードル処置が歯肉組織の厚さの増加に効果的であることが示されています。

低速遠心分離の概念に従って調製された I-PRF は、血小板、白血球、および成長因子が豊富であるため、再生プロセスに大きな利点を提供できます。 I-PRF は凝固し、約 10 ～ 15 分後にゲル形態を形成し、徐放のために組織内の内容を保持します。 最近の研究では、PRP や血餅と比較して、血球濃度や成長因子がわずかに増加するか、まったく増加しないことが示されています。 i-PRF は、TGF-β、PDGF、オステオカルシンのより高い細胞遊走と mRNA 発現、および I 型コラーゲン遺伝子発現の有意な増加を誘導することができました。 i-PRF は、血小板、白血球、I 型コラーゲン、オステオカルシン、および動的ゲルとして作用する成長因子を埋め込んだ三次元フィブリン塊ネットワークを提供し、最大 10 日間の成長因子の追加放出を伴うことが示唆されています。 したがって、研究は、i-PRF が歯肉厚の増加をもたらすことを実証しています。

マイクロニードル（MN）は、「経皮的コラーゲン誘導療法」としても知られています。 MN によって生じる微小損傷は、表在性出血を最小限に抑え、血小板由来増殖因子、トランスフォーミング増殖因子、結合組織増殖因子、線維芽細胞増殖因子などのさまざまな増殖因子が放出される創傷治癒カスケードを作り出します。 MN では、組織はあたかも組織の外傷を経験しているかのように反応し、皮膚の完全性を維持するために身体自身のコラーゲン産生が誘導されます。 研究では、マイクロニードルを i-PRF と一緒に実行した場合、単独の i-PRF と比較して、統計的に有意な歯肉厚の増加が示されました。

i-PRF単独の効果と薄い表現型に対するマイクロニードルの効果を評価した研究は1つだけです。 私たちの知る限りでは、薄い歯周表現型に対するマイクロニードルの歯肉厚への影響を観察するために、マイクロニードルのみを使用した研究は今まで行われていません。 MN および i-PRF が生物学的可能性、血管新生、新コラーゲン形成および創傷に及ぼす影響を考慮して、現在のランダム化臨床試験は、薄い歯周表現型における MN および i-PRF 単独の効果を比較および評価するように設計されています。 帰無仮説は、薄い歯周表現型に対するマイクロニードルと i-PRF の臨床転帰に有意差はないというものです。

材料と方法論

設定: 現在のプロスペクティブ、分析、分割口臨床試験は、Rohtak 歯科科学大学院大学院の歯周病学科で実施されます。 研究デザイン: 介入研究。 期間: 12 ～ 14 か月

書面および口頭による同意は、自発的な参加者から取得されます。 この分割口臨床試験には、下顎前歯部に薄い歯周表現型を持つ、全身的に健康な 20 人の患者が含まれます。

テストグループ I : マイクロニードル テストグループ II : i-PRF 募集方法

検出力分析では、軟部組織の厚さを次のように使用して平均差 0.5 mm、標準偏差 0.47 で分析すると、95% の信頼水準と 80% の検出力で各グループに最低 18 ケースが必要であることがわかりました。参照。

10% の脱落率を見積もると、この研究には歯周病の表現型が薄い 20 人の個人が含まれており、Rohtak の歯科科学大学院大学の歯周病学科に相談します。

目隠し/マスキング 結果を分析する研究者が患者がどのグループに属しているか分からない場合は、単一の目隠しが採用されます。

フェーズ I 療法 すべての参加者は、ハンドスケーラーとキュレットおよび超音波スケーラーを組み合わせたフェーズ I 療法を受けます。 口腔衛生の指示が与えられ、各予定で強化されます。

介入 局所麻酔が投与されます。 テストグループ I 薄い歯周表現型は、マイクロニードルで治療されます。 10日間隔で合計4回のセッションを行います。 そして、すべてのパラメータが測定されます。

テストグループ II 薄い歯周表現型は i-PRF 手順で治療されます。 10日間隔で合計4回のセッションを行います。 そして、すべてのパラメータが測定されます。

データ収集方法 歯肉縁の先端 1.5 mm から GT を測定するには、直径 3 mm のシリコン ディスクを備えた No:15 歯内スプレッダーを中央に配置し、ノギスで測定します。

角化組織の幅は、粘膜歯肉接合部から自由歯肉縁まで、シリコン ディスク ストッパーを備えた UNC 15 プローブを使用して測定され、ノギスで測定されます。

PPD は、UNC 15 歯周プローブを使用して、6 つの部位 (近頬側、離頬側、近舌側、離舌側、および頬側と舌側の正中点) で測定されます。

GI、PI は、UNC 15 歯周プローブを使用して 4 つの部位 (離面、近顔面、顔面、舌側の歯肉縁) で測定されます。

すべての臨床パラメーターは、ベースライン、3か月、6か月、および1年で測定されます。

データ管理と統計分析 記録されたデータは、標準的な統計分析によって処理されます。 データの分布の正規性は、Shapiro Wilk 検定によって調べられます。 データの分布に応じて統計分析を行います。 正規分布の場合はグループ間比較は独立 T 検定、対応のある t 検定はグループ内比較に使用され、非正規分布のデータの場合はグループ間比較はマンホイットニーの U 検定によって、グループ内比較は によって行われます。サインランクテスト。 カテゴリデータを分析するために、カイ二乗検定が適用されます。 予測変数と従属変数の間の相関と関連性は、相関分析と回帰分析によって分析されます。