Ocena porównawcza mikroigłowania i iniekcji fibryny bogatopłytkowej w cienkim fenotypie przyzębia

WPROWADZENIE Fenotyp dziąseł i poszczególne odcinki błony śluzowej narządu żucia stały się przedmiotem dużego zainteresowania periodontologii, zwłaszcza z perspektywy estetycznej i terapeutycznej. Fenotyp przyzębia został zdefiniowany jako połączenie fenotypu dziąseł i grubości płytki kości policzkowej (morfotyp kości). Fenotyp dziąsła odnosi się do grubości dziąsła (GT) i szerokości tkanki zrogowaciałej (KTW).

Fenotypy dziąseł można podzielić na ząbkowane i cienkie lub płaskie i grube. Grubość dziąsła ≥1 mm określa się jako fenotyp gruby, a grubość dziąsła ≤1 mm jako fenotyp cienki1. Fenotyp cienkich dziąseł jest bardzo kruchy i może być skłonny do cofania się w odpowiedzi na traumatyczne urazy, takie jak zapalenie związane z płytką nazębną i traumatyczne szczotkowanie zębów. Recesja dziąseł jest zwykle obserwowana w obecności urazu i stanu zapalnego u osób z cienkimi fenotypami, podczas gdy tworzenie kieszonek odnotowano u osób z grubymi fenotypami.

Przeszczepy tkanek miękkich w obszarach o cienkich fenotypach mogą poprawić jakość tkanki dziąseł. Najlepszym sposobem na przekształcenie cienkiej tkanki miękkiej w gruby fenotyp jest przeszczep tkanki łącznej podnabłonkowej. Różne inne procedury augmentacji tkanek miękkich obejmują: - zmodyfikowaną technikę rolowania i zastosowanie bezkomórkowej macierzy skórnej. Było wiele wad tych technik, takich jak nieopłacalność, powikłania, tworzenie drugiego miejsca operacji, gojenie i czasochłonność itp.

Dlatego wyraźna przemiana w dziedzinie periodontologii doprowadziła do opracowania nowszych, mniej inwazyjnych metod terapeutycznych, które pozwalają na właściwe postępowanie z otaczającymi tkankami w celu uzyskania jak najlepszych wyników leczenia periodontologicznego. Minimalnie inwazyjne metody leczenia pomagają osiągnąć zadowalające efekty terapeutyczne przy minimalnym urazie tkanek. Ostatnie badania wykazały, że i-PRF (wstrzykiwana fibryna bogatopłytkowa) i mikroigłowanie są skuteczne w zwiększaniu grubości tkanki dziąseł.

I-PRF przygotowany zgodnie z koncepcją wirowania na niskich obrotach może zapewnić znaczną przewagę w procesie regeneracji, ponieważ jest bogaty w płytki krwi, leukocyty i czynniki wzrostu. I-PRF krzepnie i tworzy postać żelu po około 10-15 minutach i zachowuje swoją zawartość w tkance w celu przedłużonego uwalniania. Ostatnie badania wykazały, że w porównaniu z PRP i zakrzepem krwi, nawet jeśli występuje niewielki lub żaden wzrost stężenia krwinek i czynników wzrostu; i-PRF był zdolny do indukowania większej migracji komórek i ekspresji mRNA TGF-β, PDGF, osteokalcyny oraz znacznego wzrostu ekspresji genu kolagenu typu I. Sugeruje się, że i-PRF zapewnia trójwymiarową sieć skrzepów fibrynowych, obejmującą płytki krwi, leukocyty, kolagen typu I, osteokalcynę i czynniki wzrostu, działając jak dynamiczny żel z dodatkowym uwalnianiem czynników wzrostu do 10 dni. Dlatego też badania wykazały, że i-PRF powoduje zwiększenie grubości dziąseł.

Mikroneedling (MN) jest również znany jako „przezskórna terapia indukująca kolagen”. Mikrourazy wywołane przez MN powodują minimalne powierzchowne krwawienia i tworzą kaskadę gojenia się ran, z której uwalniane są różne czynniki wzrostu, takie jak czynniki wzrostu pochodzenia płytkowego, transformujące czynniki wzrostu, czynnik wzrostu tkanki łącznej i czynniki wzrostu fibroblastów. W MN tkanka reaguje tak, jakby doświadczała urazu tkanki, a produkcja własnego kolagenu jest indukowana w celu zachowania integralności skóry. Badanie wykazało statystycznie istotny wzrost grubości dziąseł, gdy mikronakłuwanie wykonano razem z i-PRF w porównaniu z samodzielnym i-PRF.

Tylko jedno badanie oceniało wpływ samego i-PRF i mikronakłuwania na fenotyp szczupłości. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono dotychczas badań z użyciem samej mikronakłuwania w celu zaobserwowania jego wpływu na grubość dziąseł na cienki fenotyp przyzębia. Biorąc pod uwagę wpływ MN i i-PRF na potencjał biologiczny, neoangiogenezę, neokolagenezę i ranę, niniejsze randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie i ocenę wpływu samych MN i i-PRF na cienki fenotyp przyzębia. Hipoteza zerowa głosi, że nie ma istotnej różnicy w wyniku klinicznym mikronakłuwania i i-PRF na cienki fenotyp przyzębia.

MATERIAŁY I METODOLOGIA

USTAWIENIA: Obecne prospektywne, analityczne badanie kliniczne z rozszczepioną jamą ustną zostanie przeprowadzone w Zakładzie Periodontologii, Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak PROJEKT BADANIA: Badanie interwencyjne. RAMY CZASOWE: 12-14 miesięcy STUDIÓW

Od chętnych uczestników wymagana będzie pisemna i ustna zgoda. To badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami obejmie 20 ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów z cienkim fenotypem przyzębia w przednich odcinkach żuchwy.

Grupa testowa I : microneedling Grupa testowa II : i-PRF METODA REKRUTACJI

W analizie mocy stwierdzono, że dla każdej grupy będzie wymaganych co najmniej 18 przypadków przy 95% poziomie ufności i 80% mocy podczas analizy ze średnią różnicą 0,5 mm i odchyleniem standardowym 0,47 przy użyciu grubości tkanki miękkiej jako referencja.

Szacując 10% wskaźnik rezygnacji, badanie obejmuje 20 osób z cienkimi fenotypami przyzębia, które skonsultują się z Oddziałem Periodontologii Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak.

ZAŚLEPIENIE/MASKOWANIE Przyjęte zostanie pojedyncze zaślepienie, w przypadku gdy badacz analizujący wyniki nie będzie wiedział, do której grupy należy pacjent.

TERAPIA I FAZY Wszyscy uczestnicy przejdą terapię I fazy z wykorzystaniem kombinacji skalerów ręcznych i kiret oraz skalera ultradźwiękowego. Instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej zostaną przekazane i wzmocnione podczas każdej wizyty.

INTERWENCJA Zostanie podane znieczulenie miejscowe. GRUPA TESTOWA I Cienki fenotyp przyzębia będzie leczony mikroigłowością. W sumie odbędą się 4 sesje w odstępie 10 dni każda. I wszystkie parametry zostaną zmierzone.

GRUPA TESTOWA II Fenotyp cienkiego przyzębia będzie leczony procedurą i-PRF. W sumie odbędą się 4 sesje w odstępie 10 dni każda. I wszystkie parametry zostaną zmierzone.

METODY ZBIERANIA DANYCH Aby zmierzyć GT od wierzchołka 1,5 mm brzegu dziąsła, pośrodku umieszcza się rozpieracz endodontyczny nr 15 z silikonowym krążkiem o średnicy 3 mm i mierzy się go suwmiarką z noniuszem.

Szerokość tkanki zrogowaciałej będzie mierzona za pomocą sondy UNC 15 z silikonowym korkiem krążka od połączenia śluzówkowo-dziąsłowego do wolnego brzegu dziąsła i będzie mierzona suwmiarką z noniuszem.

PPD będzie mierzone za pomocą sondy periodontologicznej UNC 15 w sześciu miejscach (przy policzku mezjalnym, podpoliczkowym, mezjalno-językowym, dystalnym i środkowym punkcie policzkowym i językowym).

GI, PI będą mierzone za pomocą sondy periodontologicznej UNC 15 w czterech miejscach (dystofazowy, mezjalno-twarzowy, twarzowy, językowy brzeg dziąseł).

Wszystkie parametry kliniczne będą mierzone na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.

ZARZĄDZANIE DANYMI I ANALIZA STATYSTYCZNA Zarejestrowane dane będą przetwarzane za pomocą standardowej analizy statystycznej. Normalność rozkładu danych zostanie zbadana testem Shapiro Wilka. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona zgodnie z rozkładem danych. Jeśli ma rozkład normalny, porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą testu t niezależnego, a test t dla par zostanie użyty do porównania wewnątrzgrupowego, a jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą testu U Manna-Whitneya, a wewnątrzgrupowe za pomocą testu U Manna-Whitneya. podpisany test rangi. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do analizy danych kategorycznych. Korelacja i związek między predyktorami a zmiennymi zależnymi zostaną przeanalizowane za pomocą analizy korelacji i analizy regresji.