硬膜外镇痛与低剂量脊柱镇痛对第一产程晚期的镇痛
2022年12月4日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
硬膜外镇痛与低剂量脊柱镇痛对分娩晚期的镇痛：一项随机临床试验
本研究的目的是比较硬膜外镇痛与低剂量脊髓镇痛对第一产程晚期产妇的阻滞时间、术中和术后镇痛持续时间以及手术相关不良事件发生率的影响事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 第一产程晚期正常阴道分娩的产妇（检查宫颈扩张≥6cm）
- 18-40岁
- 单胎，足月胎心率正常
- 要求神经轴镇痛
排除标准：
- 拒绝参加的产妇，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 >II，
- 体重指数超过 35 kg/m2
- 严重的先兆子痫或子痫
- 不受控制的甲状腺毒症
- 心血管疾病（例如 狭窄性心脏瓣膜病或心肌病）
- 由于占位性病变导致颅内张力增加
- 区域麻醉的任何禁忌症，如局部皮肤或软组织感染、凝血障碍或接受抗凝治疗、血小板减少、未纠正的低血容量、先前存在的神经功能缺陷、脊柱畸形或既往脊柱手术史。
- 对研究药物过敏
- 由于胎儿窘迫、产前出血、多胎妊娠或胎儿先天异常而计划进行紧急剖宫产的产妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硬膜外麻醉
患者将接受 15 ml 等比重布比卡因 0.125% 加芬太尼 2 μg/mL 的硬膜外镇痛
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患者将接受 15 ml 等比重布比卡因 0.125% 加芬太尼 2 μg/mL 的硬膜外镇痛。
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有源比较器：脊髓麻醉
患者将接受 2 毫升体积的 5 毫克布比卡因和 25 微克芬太尼的脊髓镇痛。
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患者将接受 2 毫升体积的 5 毫克布比卡因和 25 微克芬太尼的脊髓镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行区块的时间
大体时间：术中
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从块的准备到麻醉药物完全注射的时间，
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：术中
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MAP 将在基线时记录；神经轴阻滞前5分钟，局麻药注射后5分钟、10分钟、15分钟、20分钟，之后每15分钟一次，直至第三产程结束
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术中
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心率 (HR)
大体时间：术中
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HR 将在基线时记录；神经轴阻滞前5分钟，局麻药注射后5分钟、10分钟、15分钟、20分钟，之后每15分钟一次，直至第三产程结束
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术中
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出现术后恶心呕吐 (PONV) 的参与者人数
大体时间：术后第一个 24 小时
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PONV 将被记录并分类为“无 PONV、轻度 PONV、中度 PONV 和重度 PONV”
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月4日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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