Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen vs. pieniannoksinen selkäranka synnytyksen myöhäisen ensimmäisen vaiheen analgesiaan

sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Epiduraalinen vs. pieniannoksinen spinaali synnytyksen myöhäisen ensimmäisen vaiheen analgesiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata epiduraalisen analgesian vaikutusta pieniannoksiseen spinaalikivunlievitykseen synnyttäjällä synnytyksen myöhäisessä ensimmäisessä vaiheessa koskien eston suorittamiseen tarvittavaa aikaa, leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen analgesian kestoa ja toimenpiteeseen liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuutta. Tapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnyttäjä, jolla on normaali emättimen synnytys synnytyksen loppuvaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen ≥ 6 cm tutkimuksessa)
  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Sinkku, raskaana oleva, normaali sikiön syke
  • Pyydä neuroaksiaalista analgesiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, joka kieltäytyy osallistumasta,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila >II,
  • Painoindeksi yli 35 kg/m2
  • Vaikea preeklampsia tai eklampsia
  • Hallitsematon tyrotoksikoosi
  • Sydän- ja verisuoniongelmat (esim. ahtauttava sydänläppäsairaus tai kardiomyopatia)
  • Lisääntynyt kallonsisäinen jännitys tilaa vievän vaurion vuoksi
  • Kaikki alueellisen anestesian vasta-aiheet, kuten paikallinen iho- tai pehmytkudosinfektio, koagulopatia tai antikoagulanttihoito, trombosytopeeninen, korjaamaton hypovolemia, olemassa olevat neurologiset puutteet, selkärangan epämuodostumat tai aiempi selkärangan leikkaus.
  • Yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • Synnyttäjä, jolle oli varattu kiireellinen keisarileikkaus sikiön kärsimyksen, synnytystä edeltävän verenvuodon, monisikiön tai sikiön epämuodostuman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epiduraalinen anestesia
Potilaat saavat epiduraalisen kivunlievityksen 15 ml:lla isobarista bupivakaiinia 0,125 % plus fentanyyliä 2 μg/ml
Menettely: Epiduraalinen anestesia
Potilaat saavat epiduraalikipua 15 ml:lla isobarista bupivakaiinia 0,125 % plus fentanyyliä 2 µg/ml.
Active Comparator: Spinaalinen anestesia
Potilaat saavat spinaalikipua 5 mg:lla bupivakaiinia ja 25 µg fentanyyliä 2 ml:n tilavuudessa.
Menettely: Spinaalinen analgesia
Potilaat saavat spinaalikipua 5 mg:lla bupivakaiinia ja 25 µg fentanyyliä 2 ml:n tilavuudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lohkon suorittamisen aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika lohkon valmistamisesta anestesialääkkeiden täydelliseen injektioon,
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
MAP tallennetaan lähtötilanteessa; 5 minuuttia ennen neuroaksiaalisalpausta ja 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia paikallispuudutusaineen injektion jälkeen ja sitten 15 minuutin välein kolmannen synnytysvaiheen loppuun asti
Intraoperatiivinen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
HR kirjataan lähtötilanteessa; 5 minuuttia ennen neuroaksiaalisalpausta ja 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia paikallispuudutusaineen injektion jälkeen ja sitten 15 minuutin välein kolmannen synnytysvaiheen loppuun asti
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) sairastavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV kirjataan ja luokitellaan "ei PONV, lievä PONV, kohtalainen PONV ja vaikea PONV".
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 155/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa