急性眩晕后基于网络的康复
2025年3月25日 更新者：Umeå University
急性发作性眩晕后基于互联网的前庭康复与标准护理
急性发作的眩晕很常见，在多达一半的患者中，发作后 3 个月内症状持续存在，会带来很多痛苦。
帮助恢复的前庭康复并不容易获得。
本研究的目的是调查与急性发作性眩晕后的标准护理（书面说明传单）相比，为期 6 周的在线前庭康复工具对眩晕症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Borås、瑞典
- Södra Älvsborg Hospital
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Göteborg、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital
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Linköping、瑞典
- University Hospital Linköping
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Sollefteå、瑞典
- Sollefteå Hospital
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Stockholm、瑞典
- Karolinska University Hospital
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Stockholm、瑞典
- Capio Sankt Görans Hospital
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Sundsvall、瑞典
- Sundsvall Hospital
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Södra Sunderbyn、瑞典
- Sunderby Hospital
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Umeå、瑞典
- University Hospital Umeå
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 受试者已书面同意参与研究
- ≥24 小时后出现新的急性头晕或眩晕，伴有病理性自发性或凝视诱发性眼球震颤（即急性前庭综合征，AVS）。 上述眼球震颤必须在筛查时出现（发病后 24 小时至 7 天）自发、凝视诱发或摇头诱发并记录视频
- 在连续症状出现后 7 天内进行筛查和纳入
- 纳入时有症状
排除标准：
- 预期会影响参与研究的能力或干预效果的预先存在的前庭疾病或神经系统疾病。 N.B：在接受纳入之前没有确定诊断的复发性 AVS，以及过去的短暂性神经系统疾病，如 TIA 或偏头痛
- 无法使用在线康复工具，例如 由于无法使用计算机、平板电脑或智能手机，无法访问互联网或缺乏使用此类工具的经验
- 导致难以理解参与研究的意义的精神障碍、不情愿或语言困难
- 进行所需头部运动的医学和/或身体禁忌症（例如 椎体解剖）或以其他方式参与培训和测试练习或数据收集
- 可能影响参与研究的能力或测量方法的可靠性的药物或其他物质摄入。 这些药物包括经常使用的：抗惊厥药、止吐药/晕车药、苯二氮卓类药物、安定药。 接受与当前眩晕相关的短暂皮质类固醇和/或止吐治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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对于那些随机分配到干预组的人，将使用在线工具 (YrselTräning) 进行为期 6 周的前庭康复
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有源比较器：控制组
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对于那些随机分配到对照组的人，将使用书面说明传单进行为期 6 周的标准前庭康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间平均眩晕症状量表简表（VSS-SF）评分差异
大体时间：眩晕发作后 6 周
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VSS-SF 使用五点李克特量表：0（从不）、1（几次）、2（几次）、3（经常[每周]）和 4（经常[大多数天]）。
分数范围从 0 到 60。
分数越高表示症状越严重。
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眩晕发作后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间平均头晕障碍量表 (DHI) 得分
大体时间：眩晕发作后 6 周和 3 个月
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头晕障碍清单 (DHI) 使用三分制对每个项目进行评分：0（没有）、2（有时）和 4（总是）。
分数范围从 0 到 100。
总分越高表示障碍越严重。
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眩晕发作后 6 周和 3 个月
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定时 25 英尺步行测试 (T25-FW) 中的组间变化；站立和行走时身体摇摆；和机动性
大体时间：从基线到 6 周零 3 个月
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从基线到 6 周零 3 个月
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视频头脉冲测试中的组间变化（vHIT，站点相关）
大体时间：眩晕发作后 6 周和 3 个月
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眩晕发作后 6 周和 3 个月
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视频头脉冲测试（vHIT，站点相关）测量的侧管 VOR 增益和眼跳的组间变化
大体时间：从基线到 6 周零 3 个月
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从基线到 6 周零 3 个月
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组间平均眩晕症状量表简式（VSS-SF）评分
大体时间：眩晕发作后 12 个月
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VSS-SF 使用五点李克特量表：0（从不）、1（几次）、2（几次）、3（经常[每周]）和 4（经常[大多数天]）。
分数范围从 0 到 60。
分数越高表示症状越严重。
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眩晕发作后 12 个月
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自上次访问以来组间计步器得出的平均每周步行步数
大体时间：眩晕发作后 3 个月
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眩晕发作后 3 个月
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组间平均每周训练次数
大体时间：眩晕发作后 6 周
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眩晕发作后 6 周
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基于登记的搜索对各级护理（初级、专业）和社会（病假）的健康经济影响
大体时间：12个月
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12个月
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测量系统（即多传感器和移动应用程序）之间运动学输出的差异
大体时间：出现症状三个月后
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出现症状三个月后
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瑞典语 VSS-SF 翻译的可靠性
大体时间：症状出现六周后
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症状出现六周后
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使用 BPPV 特定问卷和位置性眼球震颤测试在 AVS 发作后 6 周和 3 个月时的 BPPV 频率
大体时间：眩晕发作后 6 周和 3 个月
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眩晕发作后 6 周和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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自研究开始以来经历过跌倒/骨折的参与者比例
大体时间：6周、3个月和12个月
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6周、3个月和12个月
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每个研究组中跌倒/骨折的次数
大体时间：6周、3个月和12个月
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6周、3个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jonatan Salzer, MD, PhD、Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Surano S, Faergemann E, Granasen G, Salzer J. The reliability and validity of the Swedish translation of the Vertigo Symptom Scale - short form in a cohort with acute vestibular syndrome. Ann Med. 2025 Dec;57(1):2457517. doi: 10.1080/07853890.2025.2457517. Epub 2025 Feb 10.
- Surano S, Grip H, Ohberg F, Karlsson M, Faergemann E, Bjurman M, Davidsson H, Ledin T, Lindell E, Mathe J, Tjernstrom F, Tomanovic T, Granasen G, Salzer J. Internet-based vestibular rehabilitation versus standard care after acute onset vertigo: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):496. doi: 10.1186/s13063-022-06460-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月12日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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