Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa rehabilitacja po ostrych zawrotach głowy

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Umeå University

Internetowa rehabilitacja przedsionkowa a standardowa opieka po zawrotach głowy o ostrym początku

Zawroty głowy o ostrym początku są powszechne i wiążą się z dużym cierpieniem, a objawy utrzymują się po 3 miesiącach od wystąpienia nawet u połowy osób dotkniętych chorobą. Rehabilitacja przedsionkowa wspomagająca powrót do zdrowia nie jest łatwo dostępna. Celem tego badania jest zbadanie wpływu na objawy zawrotów głowy 6-tygodniowego internetowego narzędzia do rehabilitacji układu przedsionkowego w porównaniu ze standardową opieką (pisemna ulotka z instrukcjami) po zawrotach głowy o ostrym początku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Borås, Szwecja
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Göteborg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Szwecja
        • University Hospital Linköping
      • Sollefteå, Szwecja
        • Sollefteå Hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Szwecja
        • Capio Sankt Görans Hospital
      • Sundsvall, Szwecja
        • Sundsvall Hospital
      • Södra Sunderbyn, Szwecja
        • Sunderby Hospital
      • Umeå, Szwecja
        • University Hospital Umeå

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Osoba badana wyraziła pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Nowe ostre zawroty głowy lub zawroty głowy występujące od ≥24 godzin z patologicznym oczopląsem spontanicznym lub wywołanym spojrzeniem (tj. ostry zespół przedsionkowy, AVS). Opisany powyżej oczopląs musi być obecny podczas badania przesiewowego (między 24 godzinami a 7 dniami od początku) spontanicznie, wywołany spojrzeniem lub potrząsaniem głową i udokumentowany wideofrenzelem
  • Badanie przesiewowe i włączenie w ciągu 7 dni od wystąpienia ciągłych objawów
  • Objawowe przy włączeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej choroba układu przedsionkowego lub choroba neurologiczna, która może mieć wpływ na zdolność do udziału w badaniu lub efekt interwencji. Uwaga: nawracające AVS bez ustalonej diagnozy przed włączeniem do badania, podobnie jak przemijające choroby neurologiczne w przeszłości, takie jak TIA lub migrena
  • Brak możliwości korzystania z internetowego narzędzia rehabilitacyjnego, np. z powodu braku dostępu do komputera, tabletu lub smartfona, braku dostępu do internetu lub braku doświadczenia z takimi narzędziami
  • Niezdolność umysłowa, niechęć lub trudności językowe, które skutkują trudnościami w zrozumieniu sensu udziału w badaniu
  • Przeciwwskazania medyczne i/lub fizyczne do wykonania wymaganych ruchów głową (np. rozwarstwienie kręgów) lub uczestniczenie w inny sposób w ćwiczeniach szkoleniowych i testowych lub w gromadzeniu danych
  • Przyjmowanie leków lub innych substancji, które mogą wpływać na zdolność do udziału w badaniu lub wiarygodność metod pomiarowych. Leki te obejmują regularne stosowanie: Leki przeciwdrgawkowe, przeciwwymiotne/leki na chorobę lokomocyjną, bensodiazepiny, neuroleptyki. Dopuszcza się przejściowe leczenie kortykosteroidami i/lub lekami przeciwwymiotnymi związane z obecnymi zawrotami głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Urządzenie: Internetowe narzędzie do rehabilitacji układu przedsionkowego
Osobom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie zapewniona 6-tygodniowa rehabilitacja układu przedsionkowego za pomocą narzędzia online (YrselTräning)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Opieka standardowa (pisemna ulotka z instrukcjami)
Osobom losowo przydzielonym do grupy kontrolnej zostanie zapewniona 6-tygodniowa standardowa rehabilitacja układu przedsionkowego z wykorzystaniem pisemnej ulotki z instrukcjami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica wyników w skali skróconej skali objawów zawrotów głowy (VSS-SF) między grupami
Ramy czasowe: 6 tygodni od wystąpienia zawrotów głowy
VSS-SF wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta: 0 (nigdy), 1 (kilka razy), 2 (kilka razy), 3 (dość często [co tydzień]) i 4 (bardzo często [większość dni]). Wynik mieści się w przedziale od 0 do 60. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy.
6 tygodni od wystąpienia zawrotów głowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy grupami średni wynik Inwentarza Handicapów Zawrotów głowy (DHI).
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące od wystąpienia zawrotów głowy
Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy (DHI) wykorzystuje trzypunktową skalę do oceny każdego elementu: 0 (nie), 2 (czasami) i 4 (zawsze). Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik ogólny wskazuje na poważniejszy upośledzenie.
6 tygodni i 3 miesiące od wystąpienia zawrotów głowy
Zmiany między grupami w teście marszu na 25 stóp (T25-FW)); kołysanie ciała podczas stania i chodzenia; i mobilność
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni i 3 miesięcy
Od wartości początkowej do 6 tygodni i 3 miesięcy
Zmiany między grupami w teście impulsowym głowicy wideo (vHIT, zależne od miejsca)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące od wystąpienia zawrotów głowy
6 tygodni i 3 miesiące od wystąpienia zawrotów głowy
Zmiany między grupami w teście impulsowym głowy wideo (vHIT, zależnym od miejsca) zmierzono wzmocnienie kanału bocznego VOR i sakkady
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni i 3 miesięcy
Od wartości początkowej do 6 tygodni i 3 miesięcy
Pomiędzy grupami średni wynik w skali objawów zawrotów głowy (VSS-SF).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wystąpieniu zawrotów głowy
VSS-SF wykorzystuje pięciostopniową skalę Likerta: 0 (nigdy), 1 (kilka razy), 2 (kilka razy), 3 (dość często [co tydzień]) i 4 (bardzo często [większość dni]). Wynik mieści się w przedziale od 0 do 60. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy.
12 miesięcy po wystąpieniu zawrotów głowy
Średnia tygodniowa liczba kroków wykonanych krokomierzem między grupami od ostatniej wizyty
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu zawrotów głowy
3 miesiące po wystąpieniu zawrotów głowy
Wartości pomiędzy grupami oznaczają liczbę tygodniowych sesji treningowych
Ramy czasowe: 6 tygodni od wystąpienia zawrotów głowy
6 tygodni od wystąpienia zawrotów głowy
Wyszukiwanie w oparciu o rejestry zdrowotnych skutków ekonomicznych na wszystkich poziomach opieki (podstawowej, specjalistycznej) i społeczeństwa (zwolnienia chorobowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Różnica w mocy kinematycznej między systemami pomiarowymi (tj. multisensor i aplikacja mobilna)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wystąpieniu objawów
Trzy miesiące po wystąpieniu objawów
Wiarygodność szwedzkiego tłumaczenia VSS-SF
Ramy czasowe: Sześć tygodni po wystąpieniu objawów
Sześć tygodni po wystąpieniu objawów
Częstość BPPV po 6 tygodniach i 3 miesiącach od wystąpienia AVS przy użyciu kwestionariusza specyficznego dla BPPV i testów oczopląsu pozycyjnego
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące od wystąpienia zawrotów głowy
6 tygodni i 3 miesiące od wystąpienia zawrotów głowy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy od początku badania doświadczyli upadków/złamań
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy
6 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy
Liczba upadków/złamań w każdym badaniu
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy
6 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

Karolinska University Hospital
Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
University Hospital, Linkoeping
University Hospital, Umeå
Västernorrland County Council, Sweden
Capio Sankt Görans Hospital
Södra Älvsborg Hospital
Sahlgrenska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Web-based vertigo rehab
  • CIV-21-05-036744 (Inny identyfikator: Swedish Medical Products Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół przedsionkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj