Онлайн-реабилитация после острого головокружения
25 марта 2025 г. обновлено: Umeå University
Вестибулярная реабилитация через Интернет по сравнению со стандартным лечением после острого приступа головокружения
Острое начало головокружения является обычным явлением и влечет за собой сильные страдания с персистирующими симптомами через 3 месяца после начала заболевания почти у половины больных.
Вестибулярная реабилитация для облегчения выздоровления не всегда доступна.
Целью данного исследования является изучение влияния на симптомы головокружения 6-недельного онлайн-инструмента вестибулярной реабилитации по сравнению со стандартным уходом (буклет с письменными инструкциями) после острого приступа головокружения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Borås, Швеция
- Södra Älvsborg Hospital
-
Göteborg, Швеция
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linköping, Швеция
- University Hospital Linköping
-
Sollefteå, Швеция
- Sollefteå Hospital
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Швеция
- Capio Sankt Görans Hospital
-
Sundsvall, Швеция
- Sundsvall Hospital
-
Södra Sunderbyn, Швеция
- Sunderby Hospital
-
Umeå, Швеция
- University Hospital Umeå
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Субъект дал письменное согласие на участие в исследовании
- Новое острое начало головокружения или головокружения в течение ≥24 часов с патологическим спонтанным или вызванным взглядом нистагмом (например, острый вестибулярный синдром, ОВС). Нистагм, как описано выше, должен присутствовать при скрининге (между 24 часами и 7 днями от начала) спонтанно, вызываться взглядом или встряхиванием головы и документироваться видеофрензелем.
- Скрининг и включение в течение 7 дней после появления постоянных симптомов
- Симптоматика при включении
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее вестибулярное заболевание или неврологическое заболевание, которое, как ожидается, повлияет на возможность участия в исследовании или эффект вмешательства. N.B: Рецидивирующий АВС без установленного диагноза до включения в исследование, а также преходящие неврологические заболевания в прошлом, такие как ТИА или мигрень.
- Невозможность использования онлайн-инструмента реабилитации, т.е. из-за отсутствия доступа к компьютеру, планшету или смартфону, отсутствия доступа к Интернету или отсутствия опыта работы с такими инструментами
- Психическая неспособность, нежелание или языковые трудности, которые приводят к трудностям в понимании смысла участия в исследовании
- Медицинские и/или физические противопоказания к выполнению требуемых движений головой (напр. рассечение позвонков) или иным образом участвуя в тренировках и тестировании или сборе данных
- Прием лекарств или других веществ, которые могут повлиять на возможность участия в исследовании или надежность методов измерения. Эти лекарства включают регулярное использование: противосудорожных средств, противорвотных средств/лекарств от укачивания, бензодиазепинов, нейролептиков. Допускается временное лечение кортикостероидами и/или противорвотными средствами, связанное с текущим головокружением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Для тех, кто был рандомизирован в группу вмешательства, вестибулярная реабилитация продолжительностью 6 недель будет проводиться с использованием онлайн-инструмента (YrselTräning).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Для тех, кто рандомизирован в контрольную группу, стандартная вестибулярная реабилитация продолжительностью 6 недель будет проводиться с использованием письменных инструкций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница в баллах по краткой форме шкалы симптомов головокружения (VSS-SF) между группами
Временное ограничение: Через 6 недель после начала головокружения
|
VSS-SF использует пятибалльную шкалу Лайкерта: 0 (никогда), 1 (несколько раз), 2 (несколько раз), 3 (довольно часто [каждую неделю]) и 4 (очень часто [большинство дней]).
Оценка колеблется от 0 до 60.
Более высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
|
Через 6 недель после начала головокружения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка между группами по шкале Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца после начала головокружения
|
Инвентаризация гандикапа головокружения (DHI) использует трехбалльную шкалу для оценки каждого пункта: 0 (нет), 2 (иногда) и 4 (всегда).
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий общий балл указывает на более серьезную инвалидность.
|
6 недель и 3 месяца после начала головокружения
|
|
Изменения между группами в тесте ходьбы на 25 футов на время (T25-FW)); раскачивание тела при стоянии и ходьбе; и мобильность
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель и 3 месяцев
|
От исходного уровня до 6 недель и 3 месяцев
|
|
|
Межгрупповые изменения в видеоимпульсном тесте головы (vHIT, зависит от сайта)
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца после начала головокружения
|
6 недель и 3 месяца после начала головокружения
|
|
|
Межгрупповые изменения в видеоимпульсном тесте головы (vHIT, в зависимости от места) измеряли усиление VOR латерального канала и саккады.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель и 3 месяцев
|
От исходного уровня до 6 недель и 3 месяцев
|
|
|
Среднее значение краткой формы шкалы симптомов головокружения (VSS-SF) между группами
Временное ограничение: 12 месяцев после начала головокружения
|
VSS-SF использует пятибалльную шкалу Лайкерта: 0 (никогда), 1 (несколько раз), 2 (несколько раз), 3 (довольно часто [каждую неделю]) и 4 (очень часто [большинство дней]).
Оценка колеблется от 0 до 60.
Более высокий балл указывает на ухудшение симптомов.
|
12 месяцев после начала головокружения
|
|
Среднее недельное количество шагов, пройденных с момента последнего посещения, между группами, полученное с помощью шагомера.
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала головокружения
|
Через 3 месяца после начала головокружения
|
|
|
Среднее количество еженедельных тренировок между группами
Временное ограничение: Через 6 недель после начала головокружения
|
Через 6 недель после начала головокружения
|
|
|
Поиск на основе регистров экономических эффектов для здоровья на всех уровнях медицинской помощи (первичная, специализированная) и в обществе (отпуск по болезни)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Разница в кинематическом выходе между системами измерения (т. е. мультисенсором и мобильным приложением)
Временное ограничение: Через три месяца после появления симптомов
|
Через три месяца после появления симптомов
|
|
|
Надежность шведского перевода VSS-SF
Временное ограничение: Через шесть недель после появления симптомов
|
Через шесть недель после появления симптомов
|
|
|
Частота ДППГ через 6 недель и 3 месяца от начала АВС с использованием специального опросника ДППГ и тестов на позиционный нистагм
Временное ограничение: 6 недель и 3 месяца после начала головокружения
|
6 недель и 3 месяца после начала головокружения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля участников, переживших падения/переломы с момента начала исследования
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
6 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Количество падений/переломов в каждой группе исследования
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
6 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Surano S, Faergemann E, Granasen G, Salzer J. The reliability and validity of the Swedish translation of the Vertigo Symptom Scale - short form in a cohort with acute vestibular syndrome. Ann Med. 2025 Dec;57(1):2457517. doi: 10.1080/07853890.2025.2457517. Epub 2025 Feb 10.
- Surano S, Grip H, Ohberg F, Karlsson M, Faergemann E, Bjurman M, Davidsson H, Ledin T, Lindell E, Mathe J, Tjernstrom F, Tomanovic T, Granasen G, Salzer J. Internet-based vestibular rehabilitation versus standard care after acute onset vertigo: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):496. doi: 10.1186/s13063-022-06460-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Web-based vertigo rehab
- CIV-21-05-036744 (Другой идентификатор: Swedish Medical Products Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .