이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 현기증 후 웹 기반 재활

2025년 3월 25일 업데이트: Umeå University

급성 발병 현기증 후 인터넷 기반 전정 재활 대 표준 치료

급성 발병 현기증은 일반적이며 고통받는 사람들의 최대 절반에서 발병 후 3개월까지 지속되는 증상과 함께 많은 고통을 수반합니다. 회복을 돕기 위한 전정 재활은 쉽게 이용할 수 없습니다. 이 연구의 목적은 급성 발병 현기증 후 표준 치료(설명서 전단지)와 비교하여 6주 온라인 전정 재활 도구의 현기증 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Borås, 스웨덴
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Göteborg, 스웨덴
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, 스웨덴
        • University Hospital Linköping
      • Sollefteå, 스웨덴
        • Sollefteå Hospital
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, 스웨덴
        • Capio Sankt Görans Hospital
      • Sundsvall, 스웨덴
        • Sundsvall Hospital
      • Södra Sunderbyn, 스웨덴
        • Sunderby Hospital
      • Umeå, 스웨덴
        • University Hospital Umeå

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 피험자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
  • 병리학적 자발 안진 또는 주시 유발 안진(예: 급성 전정 증후군, AVS)과 함께 ≥24시간 이후 새로운 급성 발병 어지럼증 또는 현기증. 위에서 설명한 안진은 스크리닝 시(발병 후 24시간에서 7일 사이) 자발적으로 존재해야 하며 시선 유발 또는 안진 유발 및 비디오 프렌젤이 문서화되어야 합니다.
  • 지속적인 증상 발생 후 7일 이내 스크리닝 및 포함
  • 포함 시 증상

제외 기준:

  • 연구에 참여하는 능력 또는 개입의 효과에 영향을 미칠 것으로 예상되는 기존의 전정 질환 또는 신경계 질환. NB: TIA 또는 편두통과 같은 과거의 일시적인 신경계 질환과 같이 포함되기 전에 설정된 진단이 없는 재발성 AVS
  • 온라인 재활 도구를 사용할 수 없음, 예: 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 없거나 인터넷에 액세스할 수 없거나 이러한 도구에 대한 경험이 부족하기 때문에
  • 연구 참여의 의미를 이해하는 데 어려움을 초래하는 정신적 무능력, 거부감 또는 언어 장애
  • 필요한 머리 움직임에 대한 의학적 및/또는 신체적 금기 사항(예: 척추 해부) 또는 교육 및 테스트 운동 또는 데이터 수집에 참여
  • 연구 참여 능력 또는 측정 방법의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 기타 물질 섭취. 이러한 약물에는 항경련제, 항구토제/멀미 약물, 벤소디아제핀, 신경이완제를 정기적으로 사용하는 것이 포함됩니다. 현재 현기증과 관련된 일시적인 코르티코스테로이드 및/또는 항구토제 치료가 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
장치: 온라인 전정 재활 도구
중재 그룹으로 무작위 배정된 사람들의 경우 온라인 도구(YrselTräning)를 사용하여 6주간의 전정 재활이 제공됩니다.
활성 비교기: 대조군
다른: 표준 관리(설명서 전단지)
대조군에 무작위로 배정된 사람들의 경우 서면 지침 전단지를 사용하여 6주간의 표준 전정 재활이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 평균 Vertigo Symptom Scale Short Form(VSS-SF) 점수 차이
기간: 현기증 발병 후 6주
VSS-SF는 5점 리커트 척도를 사용합니다: 0(전혀 없음), 1(몇 번), 2(여러 번), 3(매우 자주 [매주]), 4(매우 자주 [거의]). 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
현기증 발병 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 사이는 DHI(Dizziness Handicap Inventory) 점수를 의미합니다.
기간: 현기증 발병 후 6주 3개월
DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 3점 척도를 사용하여 각 항목을 0(아니오), 2(가끔), 4(항상)로 평가합니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 전체 점수가 높을수록 핸디캡이 더 심각함을 나타냅니다.
현기증 발병 후 6주 3개월
시간 초과 25피트 보행 테스트(T25-FW))에서 그룹 간 변경; 서 있거나 걷는 동안 몸이 흔들린다. 그리고 이동성
기간: 기준선에서 6주 3개월까지
기준선에서 6주 3개월까지
비디오 헤드 임펄스 테스트(vHIT, 부위에 따라 다름)의 그룹 간 변화
기간: 현기증 발병 후 6주 3개월
현기증 발병 후 6주 3개월
비디오 머리 임펄스 테스트(vHIT, 부위에 따라 다름) 측정된 측면 운하 VOR 게인 및 단속운동의 그룹 간 변화
기간: 기준선에서 6주 3개월까지
기준선에서 6주 3개월까지
그룹 간 평균 현기증 증상 척도 약식(VSS-SF) 점수
기간: 현기증 발병 후 12개월
VSS-SF는 5점 리커트 척도를 사용합니다: 0(전혀 없음), 1(몇 번), 2(여러 번), 3(매우 자주 [매주]), 4(매우 자주 [거의]). 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
현기증 발병 후 12개월
마지막 방문 이후 걸은 그룹 간 만보계 유도 평균 주간 걸음 수
기간: 현기증 발병 후 3개월
현기증 발병 후 3개월
그룹 간은 주간 교육 세션 수를 의미합니다.
기간: 현기증 발병 후 6주
현기증 발병 후 6주
모든 수준의 치료(일차, 전문) 및 사회(병가)에 대한 건강 경제적 효과에 대한 등록 기반 검색
기간: 12 개월
12 개월
측정 시스템(예: 다중 센서 및 모바일 앱) 간의 운동학적 출력 차이
기간: 증상 발현 후 3개월
증상 발현 후 3개월
스웨덴어 VSS-SF 번역의 신뢰성
기간: 증상 발현 6주 후
증상 발현 6주 후
BPPV 특이 설문지와 체위안진검사를 이용한 AVS 발병 후 6주 및 3개월 시점의 BPPV 빈도
기간: 현기증 발병 후 6주 3개월
현기증 발병 후 6주 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
연구 시작 이후 낙상/골절을 경험한 참가자의 비율
기간: 6주, 3개월, 12개월
6주, 3개월, 12개월
각 연구 부문의 낙상/골절 횟수
기간: 6주, 3개월, 12개월
6주, 3개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

협력자

Karolinska University Hospital
Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
University Hospital, Linkoeping
University Hospital, Umeå
Västernorrland County Council, Sweden
Capio Sankt Görans Hospital
Södra Älvsborg Hospital
Sahlgrenska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Web-based vertigo rehab
  • CIV-21-05-036744 (기타 식별자: Swedish Medical Products Agency)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 전정 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다