Verkkopohjainen kuntoutus akuutin huimauksen jälkeen
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Umeå University
Internet-pohjainen vestibulaarikuntoutus verrattuna tavalliseen hoitoon akuutin huimauksen jälkeen
Akuutti huimaus on yleinen ja aiheuttaa paljon kärsimystä ja oireet jatkuvat 3 kuukauden kuluttua puhkeamisesta jopa puolelle sairastuneista.
Vestibulaarinen kuntoutus toipumisen edistämiseksi ei ole helposti saatavilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 viikon online-vestibulaarikuntoutustyökalun vaikutuksia huimausoireisiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kirjalliset ohjeet) akuutin huimauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Borås, Ruotsi
- Södra Älvsborg Hospital
-
Göteborg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linköping, Ruotsi
- University Hospital Linköping
-
Sollefteå, Ruotsi
- Sollefteå Hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi
- Capio Sankt Görans Hospital
-
Sundsvall, Ruotsi
- Sundsvall Hospital
-
Södra Sunderbyn, Ruotsi
- Sunderby Hospital
-
Umeå, Ruotsi
- University Hospital Umeå
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Uusi akuutti huimaus tai huimaus ≥ 24 tunnin jälkeen ja patologinen spontaani tai katseen aiheuttama nystagmus (eli akuutti vestibulaarinen oireyhtymä, AVS). Yllä kuvatun nystagman on oltava läsnä seulonnassa (24 tunnin ja 7 päivän välillä alkamisesta) spontaanisti, katseen tai pään pudistuksen herättävänä ja videofrenzelin dokumentoituna
- Seulonta ja sisällyttäminen 7 päivän kuluessa jatkuvien oireiden alkamisesta
- Oireellinen sisällyttämisessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva vestibulaarisairaus tai neurologinen sairaus, jonka odotetaan vaikuttavan kykyyn osallistua tutkimukseen tai toimenpiteen vaikutukseen. HUOM: Toistuva AVS ilman asetettua diagnoosia ennen sisällyttämistä hyväksytään, samoin kuin ohimenevät neurologiset sairaudet, kuten TIA tai migreeni
- Kyvyttömyys käyttää online-kuntoutustyökalua, esim. koska sinulla ei ole pääsyä tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen, sinulla ei ole pääsyä Internetiin tai sinulla ei ole kokemusta tällaisista työkaluista
- Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielivaikeudet, jotka johtavat vaikeuksiin ymmärtää opiskeluun osallistumisen merkitystä
- Lääketieteelliset ja/tai fyysiset vasta-aiheet vaadittujen pään liikkeiden suorittamiselle (esim. vertebral dissektio) tai muuten osallistuminen koulutus- ja testausharjoituksiin tai tiedonkeruuun
- Lääkkeiden tai muiden aineiden saanti, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen tai mittausmenetelmien luotettavuuteen. Näihin lääkkeisiin kuuluu seuraavien lääkkeiden säännöllinen käyttö: Antikonvulsantit, antiemeetit/matkapahoinvointilääkkeet, bensodiatsepiinit, neuroleptit. Nykyiseen huimaukseen liittyvä ohimenevä kortikosteroidi- ja/tai antiemeettinen hoito hyväksytään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmään satunnaistetuille tarjotaan 6 viikkoa kestävä vestibulaarikuntoutus verkkotyökalulla (YrselTräning)
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Vertailuryhmään satunnaistetuille toimitetaan 6 viikkoa kestävä normaali vestibulaarikuntoutus kirjallisen ohjelehtisen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen keskimääräinen Vertigo Symptom Scale Short Form (VSS-SF) -pisteiden ero
Aikaikkuna: 6 viikkoa huimauksen alkamisesta
|
VSS-SF käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa: 0 (ei koskaan), 1 (muutaman kerran), 2 (useita kertoja), 3 (melko usein [joka viikko]) ja 4 (erittäin usein [useimmat päivät]).
Pisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita.
|
6 viikkoa huimauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen keskiarvo tarkoittaa huimausvammaindeksin (DHI) pistemäärää
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) käyttää kolmen pisteen asteikkoa kunkin kohteen arvioimiseen: 0 (ei), 2 (joskus) ja 4 (aina).
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa haittaa.
|
6 viikkoa ja 3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
|
Ryhmien väliset muutokset ajoitetussa 25 jalan kävelytestissä (T25-FW)); kehon heiluminen seistessä ja kävellessä; ja liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Perustasosta 6 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
|
Ryhmien väliset muutokset videopään impulssitestissä (vHIT, paikasta riippuvainen)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
6 viikkoa ja 3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Ryhmien väliset muutokset videopään impulssitestissä (vHIT, paikasta riippuvainen) mitatussa lateraalikanavan VOR-vahvistuksessa ja sakkadeissa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Perustasosta 6 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
|
Ryhmien välinen keskiarvo huimausoireyhtymän lyhyen muodon (VSS-SF) pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta huimauksen alkamisesta
|
VSS-SF käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa: 0 (ei koskaan), 1 (muutaman kerran), 2 (useita kertoja), 3 (melko usein [joka viikko]) ja 4 (erittäin usein [useimmat päivät]).
Pisteet vaihtelevat 0-60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita.
|
12 kuukautta huimauksen alkamisesta
|
|
Ryhmän askelmittarista johdettu keskimääräinen viikoittainen kävelty askelmäärä edellisen käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Ryhmien välinen keskiarvo tarkoittaa viikoittaisten harjoitusten määrää
Aikaikkuna: 6 viikkoa huimauksen alkamisesta
|
6 viikkoa huimauksen alkamisesta
|
|
|
Rekisteripohjainen terveystaloudellisten vaikutusten haku kaikilla hoidon tasoilla (ensisijainen, erikoistunut) ja yhteiskunnassa (sairasloma)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Ero kinemaattisessa lähdössä mittausjärjestelmien (eli usean sensorin ja mobiilisovelluksen) välillä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
Kolme kuukautta oireiden alkamisen jälkeen
|
|
|
Ruotsinkielisen VSS-SF-käännöksen luotettavuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa oireiden alkamisen jälkeen
|
Kuusi viikkoa oireiden alkamisen jälkeen
|
|
|
BPPV:n esiintymistiheys 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua AVS:n alkamisesta käyttämällä BPPV-spesifistä kyselylomaketta ja paikannusnystagmustestejä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
6 viikkoa ja 3 kuukautta huimauksen alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat kokeneet kaatumisia/murtumia tutkimuksen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kaatumisten/murtumien lukumäärä kussakin tutkimushaarassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
6 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Surano S, Faergemann E, Granasen G, Salzer J. The reliability and validity of the Swedish translation of the Vertigo Symptom Scale - short form in a cohort with acute vestibular syndrome. Ann Med. 2025 Dec;57(1):2457517. doi: 10.1080/07853890.2025.2457517. Epub 2025 Feb 10.
- Surano S, Grip H, Ohberg F, Karlsson M, Faergemann E, Bjurman M, Davidsson H, Ledin T, Lindell E, Mathe J, Tjernstrom F, Tomanovic T, Granasen G, Salzer J. Internet-based vestibular rehabilitation versus standard care after acute onset vertigo: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Jun 16;23(1):496. doi: 10.1186/s13063-022-06460-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Web-based vertigo rehab
- CIV-21-05-036744 (Muu tunniste: Swedish Medical Products Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .