Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde revalidatie na acute duizeligheid

25 maart 2025 bijgewerkt door: Umeå University

Op internet gebaseerde vestibulaire revalidatie versus standaardzorg na acute duizeligheid

Acuut beginnende duizeligheid komt vaak voor en brengt veel lijden met zich mee met aanhoudende symptomen 3 maanden na het begin bij tot de helft van de getroffenen. Vestibulaire revalidatie om het herstel te bevorderen is niet direct beschikbaar. Het doel van deze studie is om de effecten op duizeligheidsymptomen van een 6 weken durende online vestibulaire revalidatietool te onderzoeken in vergelijking met standaardzorg (schriftelijke instructiefolder) na acuut beginnende duizeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Borås, Zweden
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Göteborg, Zweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Zweden
        • University Hospital Linköping
      • Sollefteå, Zweden
        • Sollefteå Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Zweden
        • Capio Sankt Görans Hospital
      • Sundsvall, Zweden
        • Sundsvall Hospital
      • Södra Sunderbyn, Zweden
        • Sunderby Hospital
      • Umeå, Zweden
        • University Hospital Umeå

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • De proefpersoon heeft schriftelijk toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
  • Nieuwe acute duizeligheid of duizeligheid sinds ≥24 uur met pathologische spontane of door de blik opgewekte nystagmus (d.w.z. een acuut vestibulair syndroom, AVS). De nystagmus zoals hierboven beschreven moet aanwezig zijn bij de screening (tussen 24 uur en 7 dagen vanaf het begin), spontaan, door blikken of hoofdschudden opgeroepen en videofrenzel gedocumenteerd
  • Screening en opname binnen 7 dagen na aanvang van aanhoudende symptomen
  • Symptomatisch bij opname

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande vestibulaire ziekte of neurologische ziekte die naar verwachting het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen of het effect van de interventie zal beïnvloeden. NB: Terugkerende AVS zonder vaste diagnose voordat opname wordt geaccepteerd, evenals voorbijgaande neurologische aandoeningen zoals TIA of migraine
  • Onvermogen om de online revalidatietool te gebruiken, b.v. door geen toegang te hebben tot een computer, tablet of smartphone, geen toegang te hebben tot internet of geen ervaring te hebben met dergelijke tools
  • Geestelijke onbekwaamheid, onwil of taalproblemen waardoor de betekenis van studiedeelname moeilijk te begrijpen is
  • Medische en/of fysieke contra-indicaties voor het maken van de vereiste hoofdbewegingen (bijv. werveldissectie) of anderszins deelnemen aan de trainings- en testoefeningen of gegevensverzameling
  • Inname van medicijnen of andere stoffen die de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen of de betrouwbaarheid van de meetmethoden kunnen beïnvloeden. Deze medicijnen omvatten regelmatig gebruik van: Anticonvulsiva, anti-emetica/reisziektemedicatie, benzodiazepines, neuroleptica. Voorbijgaande behandeling met corticosteroïden en/of anti-emetica in verband met de huidige duizeligheid wordt geaccepteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Apparaat: Online tool voor vestibulaire revalidatie
Voor degenen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, wordt een vestibulaire revalidatie van 6 weken gegeven met behulp van een online tool (YrselTräning)
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Standaard zorg (bijsluiter met schriftelijke instructies)
Voor degenen die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep, wordt een standaard vestibulaire revalidatie van 6 weken gegeven met behulp van een schriftelijke instructiefolder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het tussen groepsgemiddelde Vertigo Symptom Scale Short Form (VSS-SF) scoreverschil
Tijdsspanne: 6 weken na het begin van duizeligheid
VSS-SF gebruikt een vijfpunts Likertschaal: 0 (nooit), 1 (een paar keer), 2 (meerdere keren), 3 (vrij vaak [elke week]) en 4 (zeer vaak [de meeste dagen]). De score loopt van 0 tot 60. Een hogere score duidt op ergere symptomen.
6 weken na het begin van duizeligheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tussen groepen betekenen Duizeligheid Handicap Inventory (DHI) score
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden na het begin van duizeligheid
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) gebruikt een driepuntsschaal om elk item te beoordelen: 0 (nee), 2 (soms) en 4 (altijd). De score loopt van 0 tot 100. Een hogere totaalscore duidt op een ernstigere handicap.
6 weken en 3 maanden na het begin van duizeligheid
De tussen groepen verandert in getimede 25-voet looptest (T25-FW)); lichaamszwaai tijdens staan ​​en lopen; en de mobiliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken en 3 maanden
Van baseline tot 6 weken en 3 maanden
De veranderingen tussen groepen in de impulstest van de videokop (vHIT, afhankelijk van de locatie)
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden na het begin van duizeligheid
6 weken en 3 maanden na het begin van duizeligheid
De tussen groepen veranderingen in videokopimpulstest (vHIT, plaatsafhankelijk) gemeten laterale kanaal VOR-versterking en saccades
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken en 3 maanden
Van baseline tot 6 weken en 3 maanden
De tussen groepen gemiddelde duizeligheid symptoom schaal korte vorm (VSS-SF) score
Tijdsspanne: 12 maanden na het begin van duizeligheid
VSS-SF gebruikt een vijfpunts Likertschaal: 0 (nooit), 1 (een paar keer), 2 (meerdere keren), 3 (vrij vaak [elke week]) en 4 (zeer vaak [de meeste dagen]). De score loopt van 0 tot 60. Een hogere score duidt op ergere symptomen.
12 maanden na het begin van duizeligheid
Het van de tussengroep afgeleide gemiddelde aantal stappen per week sinds het laatste bezoek
Tijdsspanne: 3 maanden na het begin van duizeligheid
3 maanden na het begin van duizeligheid
Het gemiddelde aantal wekelijkse trainingssessies tussen groepen
Tijdsspanne: 6 weken na het begin van duizeligheid
6 weken na het begin van duizeligheid
Op registers gebaseerd zoeken naar gezondheidseconomische effecten op alle zorgniveaus (primair, gespecialiseerd) en de samenleving (ziekteverzuim)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Het verschil in kinematische output tussen meetsystemen (d.w.z. multi-sensor en mobiele app)
Tijdsspanne: Drie maanden na aanvang van de symptomen
Drie maanden na aanvang van de symptomen
De betrouwbaarheid van de Zweedse VSS-SF vertaling
Tijdsspanne: Zes weken na het ontstaan ​​van de symptomen
Zes weken na het ontstaan ​​van de symptomen
De frequentie van BPPV 6 weken en 3 maanden na het ontstaan ​​van AVS met behulp van een BPPV-specifieke vragenlijst en positionele nystagmustesten
Tijdsspanne: 6 weken en 3 maanden na het begin van duizeligheid
6 weken en 3 maanden na het begin van duizeligheid

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat gevallen/breuken heeft gehad sinds de start van de studie
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 12 maanden
6 weken, 3 maanden en 12 maanden
Het aantal vallen/breuken in elke onderzoeksarm
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden en 12 maanden
6 weken, 3 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

Karolinska University Hospital
Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
University Hospital, Linkoeping
University Hospital, Umeå
Västernorrland County Council, Sweden
Capio Sankt Görans Hospital
Södra Älvsborg Hospital
Sahlgrenska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Web-based vertigo rehab
  • CIV-21-05-036744 (Andere identificatie: Swedish Medical Products Agency)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren