Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret genoptræning efter akut vertigo

25. marts 2025 opdateret af: Umeå University

Internetbaseret vestibulær rehabilitering versus standardpleje efter akut opstået svimmelhed

Akut begyndende svimmelhed er almindelig og medfører meget lidelse med vedvarende symptomer 3 måneder efter debut hos op til halvdelen af ​​de ramte. Vestibulær rehabilitering for at hjælpe med genopretning er ikke let tilgængelig. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne på svimmelhedssymptomer af et 6-ugers online vestibulær rehabiliteringsværktøj sammenlignet med standardbehandling (skriftlig instruktionsfolder) efter akut begyndende svimmelhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Göteborg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Sverige
        • University Hospital Linköping
      • Sollefteå, Sverige
        • Sollefteå Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Sverige
        • Capio Sankt Görans Hospital
      • Sundsvall, Sverige
        • Sundsvall Hospital
      • Södra Sunderbyn, Sverige
        • Sunderby Hospital
      • Umeå, Sverige
        • University Hospital Umeå

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Ny akut opstået svimmelhed eller vertigo siden ≥24 timer med patologisk spontan eller blikfremkaldt nystagmus (dvs. et akut vestibulært syndrom, AVS). Nystagmus som beskrevet ovenfor skal være til stede ved screening (mellem 24 timer og 7 dage fra start) spontant, fremkaldt af blik eller hovedrystelser og videofrenzel dokumenteret
  • Screening og inklusion inden for 7 dage efter debut af vedvarende symptomer
  • Symptomatisk ved inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende vestibulær sygdom eller neurologisk sygdom, der forventes at påvirke evnen til at deltage i undersøgelsen eller effekten af ​​interventionen. NB: Tilbagevendende AVS uden en fast diagnose før inklusion accepteres, ligesom tidligere forbigående neurologiske sygdomme som TIA eller migræne
  • Manglende evne til at bruge online rehabiliteringsværktøjet, f.eks. på grund af manglende adgang til en computer, tablet eller smartphone, manglende adgang til internettet eller manglende erfaring med sådanne værktøjer
  • Psykisk manglende evne, modvilje eller sprogvanskeligheder, der medfører vanskeligheder med at forstå betydningen af ​​studiedeltagelse
  • Medicinske og/eller fysiske kontraindikationer for at udføre de nødvendige hovedbevægelser (f. vertebral dissektion) eller på anden måde deltage i trænings- og testøvelser eller dataindsamling
  • Medicin eller andet stofindtag, som kan påvirke muligheden for at deltage i undersøgelsen eller målemetodernes pålidelighed. Disse medikamenter omfatter regelmæssig brug af: Antikonvulsiva, antiemetika/transportsygemedicin, bensodiazepiner, neuroleptika. Forbigående kortikosteroid- og/eller antiemetisk behandling relateret til den aktuelle vertigo accepteres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enhed: Online vestibulær rehabiliteringsværktøj
For dem, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil en 6 ugers vestibulær rehabilitering blive leveret ved hjælp af et onlineværktøj (YrselTräning)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Standardpleje (skriftlig vejledningsfolder)
For dem, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil en 6 ugers standard vestibulær rehabilitering blive leveret ved hjælp af en skriftlig instruktionsfolder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige scoreforskel mellem grupperne Vertigo Symptom Scale Short Form (VSS-SF).
Tidsramme: 6 uger efter svimmelhed
VSS-SF bruger en fempunkts Likert-skala: 0 (aldrig), 1 (nogle gange), 2 (flere gange), 3 (ganske ofte [hver uge]) og 4 (meget ofte [de fleste dage]). Scoren går fra 0 til 60. En højere score indikerer værre symptomer.
6 uger efter svimmelhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem grupperne betyder svimmelhedshandicap-inventar (DHI)-score
Tidsramme: 6 uger og 3 måneder efter svimmelhed
Dizziness Handicap Inventory (DHI) bruger en tre-punkts skala til at vurdere hvert emne: 0 (nej), 2 (nogle gange) og 4 (altid). Scoren går fra 0 til 100. En højere samlet score indikerer et mere alvorligt handicap.
6 uger og 3 måneder efter svimmelhed
Ændringerne mellem grupperne i timet 25-fods gangtest (T25-FW)); kropssving under stående og gang; og mobiliteten
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger og 3 måneder
Fra baseline til 6 uger og 3 måneder
Ændringerne mellem grupper i videohovedimpulstest (vHIT, stedafhængig)
Tidsramme: 6 uger og 3 måneder efter svimmelhed
6 uger og 3 måneder efter svimmelhed
Ændringerne mellem grupper i videohovedimpulstest (vHIT, stedafhængig) målt lateral kanal VOR-forstærkning og saccader
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger og 3 måneder
Fra baseline til 6 uger og 3 måneder
Mellem grupperne betyder svimmelhedssymptomskala kort form (VSS-SF) score
Tidsramme: 12 måneder efter svimmelhed
VSS-SF bruger en fempunkts Likert-skala: 0 (aldrig), 1 (nogle gange), 2 (flere gange), 3 (ganske ofte [hver uge]) og 4 (meget ofte [de fleste dage]). Scoren går fra 0 til 60. En højere score indikerer værre symptomer.
12 måneder efter svimmelhed
Det mellem gruppe skridttæller-afledte gennemsnitlige ugentlige antal skridt gået siden sidste besøg
Tidsramme: 3 måneder efter svimmelhed
3 måneder efter svimmelhed
Mellem grupperne betyder antallet af ugentlige træningssessioner
Tidsramme: 6 uger efter svimmelhed
6 uger efter svimmelhed
Registerbaseret søgning efter sundhedsøkonomiske effekter på alle niveauer af pleje (primær, specialiseret) og samfund (sygefravær)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Forskellen i kinematisk output mellem målesystemer (dvs. multisensor og mobilapp)
Tidsramme: Tre måneder efter symptomdebut
Tre måneder efter symptomdebut
Pålideligheden af ​​den svenske VSS-SF-oversættelse
Tidsramme: Seks uger efter symptomdebut
Seks uger efter symptomdebut
Hyppigheden af ​​BPPV ved 6 uger og 3 måneder efter AVS-debut ved brug af et BPPV-specifikt spørgeskema og positionelle nystagmustests
Tidsramme: 6 uger og 3 måneder efter svimmelhed
6 uger og 3 måneder efter svimmelhed

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​deltagere, der har oplevet fald/brud siden studiestart
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 12 måneder
6 uger, 3 måneder og 12 måneder
Antallet af fald/brud i hver undersøgelsesarm
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 12 måneder
6 uger, 3 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
University Hospital, Linkoeping
University Hospital, Umeå
Västernorrland County Council, Sweden
Capio Sankt Görans Hospital
Södra Älvsborg Hospital
Sahlgrenska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Web-based vertigo rehab
  • CIV-21-05-036744 (Anden identifikator: Swedish Medical Products Agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut vestibulært syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner