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Réadaptation en ligne après un vertige aigu

25 mars 2025 mis à jour par: Umeå University

Réadaptation vestibulaire basée sur Internet versus soins standard après un vertige aigu

Les vertiges aigus sont fréquents et entraînent de nombreuses souffrances avec des symptômes persistants 3 mois après leur apparition chez jusqu'à la moitié des personnes atteintes. La rééducation vestibulaire pour aider à la récupération n'est pas facilement disponible. Le but de cette étude est d'étudier les effets sur les symptômes de vertige d'un outil de rééducation vestibulaire en ligne de 6 semaines par rapport aux soins standard (notice d'instructions écrites) après un vertige aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Borås, Suède
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Göteborg, Suède
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Suède
        • University Hospital Linköping
      • Sollefteå, Suède
        • Sollefteå Hospital
      • Stockholm, Suède
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Suède
        • Capio Sankt Görans Hospital
      • Sundsvall, Suède
        • Sundsvall Hospital
      • Södra Sunderbyn, Suède
        • Sunderby Hospital
      • Umeå, Suède
        • University Hospital Umeå

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Le sujet a donné son consentement écrit pour participer à l'étude
  • Nouvel étourdissement ou vertige d'apparition aiguë depuis ≥ 24 heures avec nystagmus pathologique spontané ou provoqué par le regard (c'est-à-dire un syndrome vestibulaire aigu, AVS). Le nystagmus tel que décrit ci-dessus doit être présent lors du dépistage (entre 24 heures et 7 jours après le début) spontanément, évoqué par le regard ou par le tremblement de la tête et documenté par vidéofrenzel
  • Dépistage et inclusion dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes continus
  • Symptomatique à l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Maladie vestibulaire préexistante ou maladie neurologique susceptible d'affecter la capacité de participer à l'étude ou l'effet de l'intervention. N.B : AVS récurrentes sans diagnostic établi avant l'acceptation de l'inclusion, ainsi que les anciennes maladies neurologiques transitoires telles que les AIT ou la migraine
  • Incapacité à utiliser l'outil de rééducation en ligne, par ex. en raison de l'absence d'accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone, de l'absence d'accès à Internet ou du manque d'expérience avec ces outils
  • Incapacité mentale, réticence ou difficultés linguistiques entraînant des difficultés à comprendre le sens de la participation à l'étude
  • Contre-indications médicales et/ou physiques à la réalisation des mouvements de tête requis (par ex. dissection vertébrale) ou autrement participer aux exercices de formation et de test ou à la collecte de données
  • Prise de médicaments ou d'autres substances pouvant affecter la capacité à participer à l'étude ou la fiabilité des méthodes de mesure. Ces médicaments comprennent l'utilisation régulière de : anticonvulsivants, antiémétiques/médicaments contre le mal des transports, bensodiazépines, neuroleptiques. Un traitement corticoïde et/ou antiémétique transitoire lié au vertige actuel est accepté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Dispositif: Outil de rééducation vestibulaire en ligne
Pour les personnes randomisées dans le groupe d'intervention, une rééducation vestibulaire d'une durée de 6 semaines sera dispensée à l'aide d'un outil en ligne (YrselTräning)
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Soins standards (notice d'instructions écrite)
Pour les personnes randomisées dans le groupe témoin, une rééducation vestibulaire standard d'une durée de 6 semaines sera dispensée à l'aide d'un dépliant d'instructions écrit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence entre les scores moyens du Vertigo Symptom Scale Short Form (VSS-SF) entre les groupes
Délai: 6 semaines après le début des vertiges
VSS-SF utilise une échelle de Likert à cinq points : 0 (jamais), 1 (quelques fois), 2 (plusieurs fois), 3 (assez souvent [chaque semaine]) et 4 (très souvent [la plupart des jours]). Le score varie de 0 à 60. Un score plus élevé indique des symptômes plus graves.
6 semaines après le début des vertiges

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score moyen du Dizziness Handicap Inventory (DHI) entre les groupes
Délai: 6 semaines et 3 mois après le début des vertiges
Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) utilise une échelle à trois points pour évaluer chaque élément : 0 (non), 2 (parfois) et 4 (toujours). Le score varie de 0 à 100. Un score global plus élevé indique un handicap plus sévère.
6 semaines et 3 mois après le début des vertiges
Les changements entre les groupes dans le test de marche chronométré de 25 pieds (T25-FW)); balancement du corps en position debout et en marchant ; et la mobilité
Délai: De la ligne de base à 6 semaines et 3 mois
De la ligne de base à 6 semaines et 3 mois
Les changements entre les groupes dans le test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT, dépendant du site)
Délai: 6 semaines et 3 mois après le début des vertiges
6 semaines et 3 mois après le début des vertiges
Les changements entre les groupes dans le test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT, dépendant du site) ont mesuré le gain VOR et les saccades du canal latéral
Délai: De la ligne de base à 6 semaines et 3 mois
De la ligne de base à 6 semaines et 3 mois
Le score moyen entre les groupes sur l'échelle des symptômes de vertige (VSS-SF)
Délai: 12 mois après le début des vertiges
VSS-SF utilise une échelle de Likert à cinq points : 0 (jamais), 1 (quelques fois), 2 (plusieurs fois), 3 (assez souvent [chaque semaine]) et 4 (très souvent [la plupart des jours]). Le score varie de 0 à 60. Un score plus élevé indique des symptômes plus graves.
12 mois après le début des vertiges
Le nombre de pas hebdomadaire moyen entre les groupes dérivé du podomètre depuis la dernière visite
Délai: 3 mois après le début des vertiges
3 mois après le début des vertiges
Le nombre moyen de séances d'entraînement hebdomadaires entre les groupes
Délai: 6 semaines après le début des vertiges
6 semaines après le début des vertiges
Recherche basée sur des registres des effets économiques sur la santé à tous les niveaux de soins (primaires, spécialisés) et de la société (arrêt de travail)
Délai: 12 mois
12 mois
La différence de sortie cinématique entre les systèmes de mesure (c'est-à-dire multi-capteur et application mobile)
Délai: Trois mois après le début des symptômes
Trois mois après le début des symptômes
La fiabilité de la traduction suédoise VSS-SF
Délai: Six semaines après le début des symptômes
Six semaines après le début des symptômes
La fréquence du VPPB à 6 semaines et 3 mois après le début de l'AVS à l'aide d'un questionnaire spécifique au VPPB et de tests de nystagmus positionnel
Délai: 6 semaines et 3 mois après le début des vertiges
6 semaines et 3 mois après le début des vertiges

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La proportion de participants qui ont subi des chutes/fractures depuis le début de l'étude
Délai: 6 semaines, 3 mois et 12 mois
6 semaines, 3 mois et 12 mois
Le nombre de chutes/fractures dans chaque bras de l'étude
Délai: 6 semaines, 3 mois et 12 mois
6 semaines, 3 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Collaborateurs

Karolinska University Hospital
Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
University Hospital, Linkoeping
University Hospital, Umeå
Västernorrland County Council, Sweden
Capio Sankt Görans Hospital
Södra Älvsborg Hospital
Sahlgrenska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Première publication (Réel)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Web-based vertigo rehab
  • CIV-21-05-036744 (Autre identifiant: Swedish Medical Products Agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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