Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad Rehab efter Akut Vertigo

7 maj 2024 uppdaterad av: Umeå University

Internetbaserad vestibulär rehabilitering kontra standardvård efter akut yrsel

Akut insättande svindel är vanligt och medför mycket lidande med kvarstående symtom 3 månader efter debut hos upp till hälften av de drabbade. Vestibulär rehabilitering för att underlätta återhämtning är inte lätt tillgänglig. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna på yrselsymptom av ett 6-veckors online vestibulär rehabiliteringsverktyg jämfört med standardvård (skriftlig instruktionsbroschyr) efter akut yrsel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Borås, Sverige
        • Rekrytering
        • Södra Älvsborg Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ellen Lindell, MD, PhD
      • Göteborg, Sverige
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hugo Davidsson, MD
      • Linköping, Sverige
        • Rekrytering
        • University Hospital Linköping
        • Huvudutredare:
          • Torbjörn Ledin, MD, PhD
      • Skåne, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Skåne University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Fredrik Tjernström, MD, PhD
      • Sollefteå, Sverige
        • Rekrytering
        • Sollefteå Hospital
        • Huvudutredare:
          • Maria Bjurman, PT
      • Stockholm, Sverige
        • Rekrytering
        • Karolinska University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Tatjana Tomanovic, MD, PhD
      • Stockholm, Sverige
        • Rekrytering
        • Capio Sankt Görans Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jan Mathé, MD, PhD
      • Sundsvall, Sverige
        • Rekrytering
        • Sundsvall Hospital
        • Huvudutredare:
          • Erik Faergemann, MD
      • Södra Sunderbyn, Sverige
        • Rekrytering
        • Sunderby hospital
        • Huvudutredare:
          • Anette Sörlin, MD
      • Umeå, Sverige
        • Rekrytering
        • University Hospital Umeå
        • Huvudutredare:
          • Solmaz Surano, MD, PhD
      • Östersund, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Östersund Hospital
        • Huvudutredare:
          • Linn Wedlund, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • Försökspersonen har gett skriftligt samtycke till att delta i studien
  • Ny akut yrsel eller svindel sedan ≥24 timmar med patologisk spontan eller blickframkallad nystagmus (dvs ett akut vestibulärt syndrom, AVS). Nystagmus enligt beskrivningen ovan måste vara närvarande vid screening (mellan 24 timmar och 7 dagar från början) spontant, framkallad av blickar eller huvudskakningar och videofrenzel dokumenterad
  • Screening och inkludering inom 7 dagar efter debut av kontinuerliga symtom
  • Symtomatisk vid inkludering

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande vestibulär sjukdom eller neurologisk sjukdom som förväntas påverka förmågan att delta i studien eller effekten av interventionen. OBS: Återkommande AVS utan fastställd diagnos innan inkludering accepteras, liksom tidigare övergående neurologiska sjukdomar som TIA eller migrän
  • Oförmåga att använda onlinerehabiliteringsverktyget, t.ex. på grund av att man inte har tillgång till dator, surfplatta eller smartphone, inte har tillgång till internet eller saknar erfarenhet av sådana verktyg
  • Psykisk oförmåga, motvilja eller språksvårigheter som resulterar i svårigheter att förstå innebörden av studiedeltagande
  • Medicinska och/eller fysiska kontraindikationer för att göra de nödvändiga huvudrörelserna (t. vertebral dissektion) eller på annat sätt delta i tränings- och testövningarna eller datainsamlingen
  • Läkemedel eller annat ämnesintag som kan påverka möjligheten att delta i studien eller mätmetodernas tillförlitlighet. Dessa mediciner inkluderar regelbunden användning av: Antikonvulsiva medel, antiemetika/mediciner mot åksjuka, bensodiazepiner, neuroleptika. Övergående kortikosteroid- och/eller antiemetisk behandling relaterad till den aktuella svindeln accepteras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Enhet: Online vestibulär rehabiliteringsverktyg
För dem som randomiserats till interventionsgruppen kommer en 6 veckor lång vestibulär rehabilitering att utföras med hjälp av ett onlineverktyg (YrselTräning)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Övrig: Standardvård (skriftlig instruktionsbroschyr)
För de som randomiserats till kontrollgruppen kommer en 6 veckors standard vestibulär rehabilitering att levereras med hjälp av en skriftlig instruktionsbroschyr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan grupperna genomsnittliga Vertigo Symptom Scale Short Form (VSS-SF) poängskillnad
Tidsram: 6 veckor efter svindel debut
VSS-SF använder en femgradig Likert-skala: 0 (aldrig), 1 (några gånger), 2 (flera gånger), 3 (ganska ofta [varje vecka]) och 4 (mycket ofta [de flesta dagar]). Poängen sträcker sig från 0 till 60. En högre poäng indikerar värre symtom.
6 veckor efter svindel debut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mellan grupperna medelvärde för Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Tidsram: 6 veckor och 3 månader efter svindel debut
Dizziness Handicap Inventory (DHI) använder en tregradig skala för att betygsätta varje objekt: 0 (nej), 2 (ibland) och 4 (alltid). Poängen sträcker sig från 0 till 100. En högre totalpoäng indikerar ett allvarligare handikapp.
6 veckor och 3 månader efter svindel debut
Förändringarna mellan grupperna i tidsbestämt 25-fots gångtest (T25-FW)); kroppen svajar under stående och gång; och rörligheten
Tidsram: Från baslinjen till 6 veckor och 3 månader
Från baslinjen till 6 veckor och 3 månader
Ändringarna mellan grupperna i videohuvudets impulstest (vHIT, platsberoende)
Tidsram: 6 veckor och 3 månader efter svindel debut
6 veckor och 3 månader efter svindel debut
Förändringarna mellan grupperna i videohuvudets impulstest (vHIT, platsberoende) uppmätt lateral kanal VOR-förstärkning och saccader
Tidsram: Från baslinjen till 6 veckor och 3 månader
Från baslinjen till 6 veckor och 3 månader
Mellan grupperna medelvärde för vertigosymtomskala kort form (VSS-SF) poäng
Tidsram: 12 månader efter svindel debut
VSS-SF använder en femgradig Likert-skala: 0 (aldrig), 1 (några gånger), 2 (flera gånger), 3 (ganska ofta [varje vecka]) och 4 (mycket ofta [de flesta dagar]). Poängen sträcker sig från 0 till 60. En högre poäng indikerar värre symtom.
12 månader efter svindel debut
Mellan grupperna stegräknare-härledda genomsnittliga veckovisa antalet steg som gått sedan senaste besöket
Tidsram: 3 månader efter svindel debut
3 månader efter svindel debut
Mellan grupperna innebär antalet träningspass i veckan
Tidsram: 6 veckor efter svindel debut
6 veckor efter svindel debut
Registerbaserad sökning efter hälsoekonomiska effekter på alla nivåer av vården (primär, specialiserad) och samhället (sjukfrånvaro)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Skillnaden i kinematisk uteffekt mellan mätsystem (dvs multisensor och mobilapp)
Tidsram: Tre månader efter symtomdebut
Tre månader efter symtomdebut
Tillförlitligheten hos den svenska VSS-SF-översättningen
Tidsram: Sex veckor efter symtomdebut
Sex veckor efter symtomdebut
Frekvensen av BPPV vid 6 veckor och 3 månader efter AVS-debut med hjälp av ett BPPV-specifikt frågeformulär och positionella nystagmustester
Tidsram: 6 veckor och 3 månader efter svindel debut
6 veckor och 3 månader efter svindel debut

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen deltagare som upplevt fall/frakturer sedan studiestart
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 12 månader
6 veckor, 3 månader och 12 månader
Antalet fall/frakturer i varje studiearm
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 12 månader
6 veckor, 3 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
University Hospital, Linkoeping
Skane University Hospital
University Hospital, Umeå
Västernorrland County Council, Sweden
Region Jämtland Härjedalen
Capio Sankt Görans Hospital
Södra Älvsborg Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2021

Första postat (Faktisk)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Web-based vertigo rehab
  • CIV-21-05-036744 (Annan identifierare: Swedish Medical Products Agency)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut vestibulärt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera