Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová rehabilitace po akutní vertigo

25. března 2025 aktualizováno: Umeå University

Internetová vestibulární rehabilitace versus standardní péče po akutním nástupu vertiga

Akutní vertigo je běžné a znamená mnoho utrpení s přetrvávajícími příznaky 3 měsíce po nástupu až u poloviny postižených. Vestibulární rehabilitace na pomoc zotavení není snadno dostupná. Účelem této studie je prozkoumat účinky 6týdenního online nástroje vestibulární rehabilitace na příznaky vertiga ve srovnání se standardní péčí (příbalový leták s písemnými pokyny) po akutním nástupu vertiga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Borås, Švédsko
        • Södra Älvsborg Hospital
      • Göteborg, Švédsko
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linköping, Švédsko
        • University Hospital Linköping
      • Sollefteå, Švédsko
        • Sollefteå Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Švédsko
        • Capio Sankt Görans Hospital
      • Sundsvall, Švédsko
        • Sundsvall Hospital
      • Södra Sunderbyn, Švédsko
        • Sunderby Hospital
      • Umeå, Švédsko
        • University Hospital Umeå

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Subjekt dal písemný souhlas s účastí ve studii
  • Nová akutní závrať nebo vertigo po ≥ 24 hodinách s patologickým spontánním nebo pohledem evokovaným nystagmem (tj. akutní vestibulární syndrom, AVS). Nystagmus, jak je popsán výše, musí být přítomen při screeningu (mezi 24 hodinami a 7 dny od začátku) spontánně, vyvolaný pohledem nebo chvěním hlavy a zdokumentován videofrenzel
  • Screening a zařazení do 7 dnů od nástupu kontinuálních symptomů
  • Symptomatické při zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující vestibulární onemocnění nebo neurologické onemocnění, u kterého se předpokládá, že ovlivní schopnost účastnit se studie nebo účinek intervence. Pozn.: Je akceptováno opakující se AVS bez stanovené diagnózy před zařazením, stejně jako minulá přechodná neurologická onemocnění, jako je TIA nebo migréna
  • Neschopnost používat online rehabilitační nástroj, např. kvůli tomu, že nemáte přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu, nemáte přístup k internetu nebo nemáte s takovými nástroji zkušenosti
  • Psychická neschopnost, neochota nebo jazykové potíže, které vedou k potížím s pochopením smyslu účasti na studiu
  • Lékařské a/nebo fyzické kontraindikace k provádění požadovaných pohybů hlavy (např. vertebrální disekce) nebo se jinak účastní výcvikových a testovacích cvičení nebo sběru dat
  • Příjem léků nebo jiných látek, které mohou ovlivnit schopnost účastnit se studie nebo spolehlivost metod měření. Mezi tyto léky patří pravidelné užívání: antikonvulziv, antiemetik/léků proti kinetóze, bensodiazepinů, neuroleptik. Přechodná kortikosteroidní a/nebo antiemetická léčba související se současným vertigem je akceptována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přístroj: Online nástroj pro vestibulární rehabilitaci
Pro ty, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, bude poskytnuta 6týdenní vestibulární rehabilitace pomocí online nástroje (YrselTräning)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Standardní péče (příbalový leták s písemnými pokyny)
Pro ty, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, bude poskytnuta standardní vestibulární rehabilitace v délce 6 týdnů pomocí písemného letáku s pokyny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl ve skóre Vertigo Symptom Scale Short Form (VSS-SF) mezi skupinami
Časové okno: 6 týdnů po nástupu vertiga
VSS-SF používá pětibodovou Likertovu škálu: 0 (nikdy), 1 (několikrát), 2 (několikrát), 3 (dost často [každý týden]) a 4 (velmi často [většina dní]). Skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená horší příznaky.
6 týdnů po nástupu vertiga

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi skupinami je průměrné skóre Dizziness Handicap Inventory (DHI).
Časové okno: 6 týdnů a 3 měsíce po nástupu vertiga
Dizziness Handicap Inventory (DHI) používá k hodnocení každé položky tříbodovou stupnici: 0 (ne), 2 (někdy) a 4 (vždy). Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší celkové skóre znamená těžší handicap.
6 týdnů a 3 měsíce po nástupu vertiga
Změny mezi skupinami v měřeném testu chůze na 25 stop (T25-FW)); houpání těla při stání a chůzi; a mobilita
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů a 3 měsíců
Od výchozího stavu do 6 týdnů a 3 měsíců
Změny mezi skupinami v testu impulsu videohlavy (vHIT, závislé na místě)
Časové okno: 6 týdnů a 3 měsíce po nástupu vertiga
6 týdnů a 3 měsíce po nástupu vertiga
Změny mezi skupinami v impulsním testu videohlavy (vHIT, závislý na místě) měřeném zesílením VOR laterálního kanálu a sakádami
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů a 3 měsíců
Od výchozího stavu do 6 týdnů a 3 měsíců
Střední skóre vertigo symptom scale short form (VSS-SF) mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců po nástupu vertiga
VSS-SF používá pětibodovou Likertovu škálu: 0 (nikdy), 1 (několikrát), 2 (několikrát), 3 (dost často [každý týden]) a 4 (velmi často [většina dní]). Skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená horší příznaky.
12 měsíců po nástupu vertiga
Průměrný týdenní počet ušlých kroků od poslední návštěvy odvozený z krokoměru mezi skupinami
Časové okno: 3 měsíce po nástupu vertiga
3 měsíce po nástupu vertiga
Mezi skupinami se rozumí počet týdenních tréninků
Časové okno: 6 týdnů po nástupu vertiga
6 týdnů po nástupu vertiga
Registrační vyhledávání zdravotních ekonomických efektů na všech úrovních péče (primární, specializovaná) a společnosti (nemocenské)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Rozdíl v kinematickém výstupu mezi měřicími systémy (tj. multisenzorová a mobilní aplikace)
Časové okno: Tři měsíce po nástupu příznaků
Tři měsíce po nástupu příznaků
Spolehlivost švédského překladu VSS-SF
Časové okno: Šest týdnů po nástupu příznaků
Šest týdnů po nástupu příznaků
Frekvence BPPV za 6 týdnů a 3 měsíce po nástupu AVS pomocí specifického dotazníku BPPV a pozičních testů nystagmu
Časové okno: 6 týdnů a 3 měsíce po nástupu vertiga
6 týdnů a 3 měsíce po nástupu vertiga

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl účastníků, kteří zažili pády/zlomeniny od začátku studie
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
Počet pádů/zlomenin v každé větvi studie
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
6 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital
Sundsvall Hospital
Sunderby Hospital
University Hospital, Linkoeping
University Hospital, Umeå
Västernorrland County Council, Sweden
Capio Sankt Görans Hospital
Södra Älvsborg Hospital
Sahlgrenska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonatan Salzer, MD, PhD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Web-based vertigo rehab
  • CIV-21-05-036744 (Jiný identifikátor: Swedish Medical Products Agency)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní vestibulární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit