卢旺达的产后计划生育方案
卢旺达大规模产后计划生育计划的实施和评估
研究概览
详细说明
2017-2018 年,研究团队与卢旺达卫生部 (MOH) 密切合作,在基加利的 5 家政府卫生机构开发并试点了针对产后计划生育 (PPFP) 供给和需求的基于理论的多层次干预措施,首都。 这种创新的 PPFP 干预是由客户、诊所提供者、拥护者和社区卫生工作者告知的。 长效可逆避孕药 (LARC)、宫内节育器 (PPIUD) 和植入物是 PPFP 计划的基础。 LARCs 非常有效,并且是唯一可以在产后早期由母乳喂养妇女安全使用的可逆方法。 在试点期间,产后妇女对 LARC 的使用率显着增加(PP 植入物为 172%,PPIUD 为 2,687%),PPFP 的可行性和接受度在提供者和客户中都很高,而且副作用很少见。
研究团队现在建议使用实施科学框架来评估不同 PPFP 需求创造策略的有效性,并检验我们的 PPFP 干预措施是否适合大规模实施、具有成本效益和可持续性的假设。 在 2 型有效性实施混合研究中,我们将在卢旺达基加利的 10 个高容量医疗机构的临床随机试验中实施 PPFP 干预之前评估机构组织准备情况(目标 1)。 政府设施内的适应性和可持续性是该提案的一个关键方面,卫生部和其他当地利益相关者将从一开始就参与进来。 预计该项目将在项目期间为超过 21,000 名妇女/夫妇提供 PPFP 咨询。 然后,他们将使用 RE-AIM(目标 2)评估 PPFP 干预的有效性和实施过程。 该团队假设 PPFP 干预将显着增加参与的利益相关者、PPFP 提供者和发起人、夫妇/客户接收有关 PPFP(范围)信息的数量,以及比较干预与护理标准的 LARC 吸收(有效性)。 预计 PPFP 的客户满意度会很高,副作用也很少见。 将估计每个需求创造策略对 LARC 吸收的独立有效性。 研究团队将完成对患者、提供者和利益相关者级别的 PPFP 干预采用、实施和维护措施的评估,以评估 PPFP 干预的可持续性。 最后,该项目将评估 PPFP 干预的成本效益,并制定国家成本实施计划,以指导卢旺达卫生部在全国范围内推广 PPFP 服务的决策(目标 3)。 该试验假设 PPFP 干预相对于护理标准将节省成本。
这种干预代表了对卢旺达 2020 年计划生育目标的重要贡献,卫生部很高兴看到我们成功的试点工作扩展到更多的设施,以产生更大和持续的影响。 新的 PPFP 实施模型旨在可复制和扩展到该地区同样具有高度未满足需求的 PPFP 的其他国家。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kigali
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Kigali、Kigali、卢旺达
- Project San Francisco, Kigali
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 合格的 PPFP 发起人将是在研究机构之一从事 ANC、L&D、IV 和/或产后服务的政府机构提供者。
- 合格的 PPFP 提供者将是在研究机构之一从事 L&D 和/或计划生育服务的政府机构提供者。
- 合格的快乐客户推广者将是接受推广并选择 PPFP 方法的产后妇女。
- 符合条件的护士/助产士和 CHW 推动者将是在干预设施之一担任护士或 CHW 的女性。
- 本研究中所有符合 PPFP 服务条件的女性都将处于怀孕的任何阶段或产后 14 周内,并在干预或试点设施之一接受产前护理 (ANC)、L&D、IV 或产后服务
排除标准:
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PPFP干预
研究小组将对 ANC、L&D、IV 或产后服务方面的政府诊所工作人员进行培训,以在选定的机构推广和提供 PPFP 干预。
社区卫生工作者 (CHW) 和“快乐客户”将接受培训作为 PPFP 推广代理人。
干预设施将播放基于视频的 PPFP 促销活动。
如果对 PPFP 感兴趣,妇女将由其社区卫生工作者转介至该设施。
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C4干预,是产后计划生育(PPFP)的一种创新形式。 PPFP 方法包括:铜制宫内节育器、激素植入物、输卵管结扎术,以及(母乳喂养妇女产后 6 周后)Depo-Provera 和口服避孕药。 这些是卢旺达目前的标准护理,由政府采购,由训练有素的护士和医生管理。 C4 培训将在 4 个试点设施进行。 培训将包括为期 2 天的教学课程,涵盖 PPFP 提供、跟进、C4 咨询活动挂图的使用;模拟辅导课程; PPIUD 和 PP 种植体插入和取出培训。 研究小组将对政府诊所工作人员进行计划生育、ANC、L&D 和 IV 方面的培训,以在选定的设施中推广 C4。 “快乐客户”将从获得晋升并选择 PPFP 的女性中招募,以加入基于诊所的 PPFP 晋升团队。 对 PPFP 感兴趣的妇女将由其 CHW 转介到该设施。 |
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无干预:护理标准
目前,选定的设施没有定期开展系统的 PPFP 培训、促销或服务提供活动。
该团队将把干预措施与应用干预设施的历史记录进行比较,并比较
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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聘用的诊所主任人数
大体时间:通过学习完成,平均3年
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参与提供 PPFP 干预的诊所主任人数
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通过学习完成,平均3年
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接受过促进 PPFP 培训的护士人数
大体时间:完成为期 2 天的培训后
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完成 PPFP 干预以促进 PPFP 使用的护士人数
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完成为期 2 天的培训后
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接受过促进 PPFP 培训的社区卫生工作者的数量
大体时间:完成为期 2 天的培训课程后
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完成 C4 培训以促进 PPFP 使用的社区卫生工作者的数量
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完成为期 2 天的培训课程后
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受过提供 PPFP 培训的提供者数量
大体时间:完成为期 2 天的培训课程后
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从事分娩和计划生育工作的护士和助产士将参加为期 2 天的教学培训课程。
提供者将完成由 10 个正确或错误的问题组成的培训后测试。
培训后测试成绩未达到 80% 者,将在一周后重新培训。
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完成为期 2 天的培训课程后
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经认证可提供 PPFP 的供应商数量
大体时间:完成为期 2 天的培训课程后
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完成教学培训后,提供者将有机会通过在监督下正确插入 5 个 PPIUD 和 5 个 PP 植入物而获得认证。
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完成为期 2 天的培训课程后
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向孕妇或产后妇女/夫妇促销的次数
大体时间:从第一次产前检查开始到产后第 14 周(最多 54 周)
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接受一对一 C4 咨询的孕妇或产后妇女/夫妇的数量
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从第一次产前检查开始到产后第 14 周(最多 54 周)
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PPIUD 插入次数
大体时间:直到产后第 14 周
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选择插入 PPIUD 的产后妇女人数
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直到产后第 14 周
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PP 种植体插入次数
大体时间:直到产后第 14 周
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选择植入 PP 假体的产后妇女人数。
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直到产后第 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本效益/成本效用:夫妻年保障 (CYP)
大体时间:项目期的第 2 年和第 4 年
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成本,以美元为单位,根据每个 CYP 的数据分析年份进行调整
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项目期的第 2 年和第 4 年
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成本效益/成本效用:每质量调整生命年成本 (QALY)
大体时间:项目期的第 2 年和第 4 年
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成本,以美元为单位,根据节省的每个 QALY 成本的数据分析年份进行调整
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项目期的第 2 年和第 4 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kristin Wall, PhD、Emory University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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