Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen perhesuunnitteluohjelma Ruandassa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kristin Wall, Emory University

Laajamittaisen synnytyksen jälkeisen perhesuunnitteluohjelman täytäntöönpano ja arviointi Ruandassa

Tällä kokeella halutaan käsitellä suurta tyydyttämätöntä synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun (PPFP) tarvetta Ruandassa. Edellisessä pilottitutkimuksessa testattiin interventiota (joka sai tietoa pariskuntien/asiakkaiden, klinikan tarjoajien, mestareiden ja paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa), mikä lisäsi merkittävästi PPFP:n käyttöä valtion klinikoilla. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan nyt täytäntöönpanotieteellisen viitekehyksen käyttämistä sen hypoteesin testaamiseksi, että ehdotettu PPFP-interventio on mukautettavissa laajamittaiseen toteutukseen, kustannustehokas ja kestävä. Tämä PPFP voisi vähentää dramaattisesti tahatonta raskautta ja aborttia ja parantaa synnytysväliä sekä äidin ja vastasyntyneen terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosina 2017–2018 tutkimusryhmä teki tiivistä yhteistyötä Ruandan terveysministeriön (MOH) kanssa kehittääkseen ja testatakseen teoriapohjaista, monitasoista interventiota, joka kohdistuu synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun (PPFP) tarjontaan ja kysyntään viidessä valtion terveydenhuoltolaitoksessa Kigalissa. , pääkaupunki. Tästä innovatiivisesta PPFP-toimenpiteestä kertoivat asiakkaat, klinikan tarjoajat, mestarit ja yhteisön terveystyöntekijät. Pitkävaikutteiset reversiibelit ehkäisyvalmisteet (LARC), kohdunsisäinen laite (PPIUD) ja implantti ovat olennaisia ​​PPFP-ohjelmissa. LARC:t ovat erittäin tehokkaita ja ainoat palautuvat menetelmät, joita imettävät naiset voivat käyttää turvallisesti varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Pilotin aikana LARC:n käyttö synnytyksen jälkeen lisääntyi merkittävästi (172 % PP-implanttien osalta, 2 687 % PPIUD:n kohdalla), PPFP:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys olivat korkealla palveluntarjoajien ja asiakkaiden keskuudessa, ja sivuvaikutukset olivat harvinaisia.

Tutkimusryhmä ehdottaa nyt täytäntöönpanotieteellisen viitekehyksen käyttöä erilaisten PPFP-kysynnän luomisstrategioiden tehokkuuden arvioimiseksi ja hypoteesin testaamiseksi, että PPFP-interventiomme on mukautettavissa laajamittaiseen toteutukseen, kustannustehokas ja kestävä. Tyypin 2 tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimuksessa arvioimme laitosten organisaation valmiutta ennen PPFP-toimenpiteen toteuttamista klinikan satunnaistetussa tutkimuksessa 10:ssä suurivolyymeissa terveyskeskuksessa Ruandan Kigalissa (tavoite 1). Sopeutumiskyky ja kestävyys valtion laitoksissa ovat ehdotuksen kriittinen näkökohta, ja MOH ja muut paikalliset sidosryhmät otetaan mukaan alusta alkaen. Tämän hankkeen odotetaan tarjoavan PPFP-neuvontaa yli 21 000 naiselle/parille projektin aikana. Tämän jälkeen he arvioivat PPFP-toimien tehokkuutta ja toteutusprosesseja RE-AIM:n avulla (tavoite 2). Ryhmä olettaa, että PPFP-interventio lisää merkittävästi mukana olevien sidosryhmien, PPFP:n tarjoajien ja promoottorien, parien/asiakkaiden, jotka saavat tietoa PPFP:stä (reach), ja LARC:n ottamisesta (tehokkuus) määrää vertaamalla interventiota hoidon standardiin. PPFP:n asiakastyytyväisyyden odotetaan olevan korkea ja sivuvaikutukset ovat harvinaisia. Kunkin kysynnän luomisstrategian riippumaton tehokkuus LARC:n käyttöönotossa arvioidaan. Tutkimusryhmä suorittaa PPFP-interventioiden käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon toimenpiteiden arvioinnin potilas-, tarjoaja- ja sidosryhmätasolla PPFP-interventioiden kestävyyden arvioimiseksi. Lopuksi tässä hankkeessa arvioidaan PPFP-interventioiden kustannustehokkuutta ja kehitetään kansallinen kustannusten mukainen toteutussuunnitelma, joka ohjaa Ruandan MOH:n päätöksentekoa PPFP-palvelujen valtakunnallista käyttöönottoa varten (tavoite 3). Tässä kokeessa oletetaan, että PPFP-interventio on kustannussäästöä suhteessa hoitotasoon.

Tämä interventio on tärkeä panos Ruandan perhesuunnittelun 2020 tavoitteiden saavuttamiseen, ja MOH on innostunut nähdessään, että onnistuneet pilottihankkeemme laajennetaan useisiin tiloihin suuremman ja kestävän vaikutuksen saavuttamiseksi. Uusi PPFP-toteutusmalli on suunniteltu replikoitavaksi ja laajennettavaksi alueen muihin maihin, joilla on myös suuri tyydyttämätön PPFP-tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42377

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kigali
      • Kigali, Kigali, Ruanda
        • Project San Francisco, Kigali

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset PPFP-promoottorit ovat valtion laitosten tarjoajia, jotka työskentelevät ANC-, L&D-, IV- ja/tai synnytyksen jälkeisissä palveluissa yhdessä opiskelutiloista.
  • Tukikelpoisia PPFP-palveluntarjoajia ovat L&D:ssä työskentelevät valtion kiinteistön tarjoajat ja/tai perhesuunnittelupalvelut yhdessä opiskelutiloissa.
  • Hyväksytyt Happy Client -promoottorit ovat synnyttäneet naiset, jotka ovat saaneet ylennyksiä ja valinneet PPFP-menetelmän.
  • Tukikelpoiset sairaanhoitajat/kätilöt ja CHW-promoottorit ovat naisia, jotka työskentelevät sairaanhoitajina tai CHW:nä jossakin interventiotiloissa.
  • Kaikki naiset, jotka ovat oikeutettuja PPFP-palveluihin tässä tutkimuksessa, ovat missä tahansa raskauden vaiheessa tai enintään 14 viikkoa synnytyksen jälkeen ja saavat synnytystä edeltävää hoitoa (ANC), L&D-, IV- tai synnytyksen jälkeistä palvelua jossakin interventio- tai pilottitiloista.

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PPFP-interventio
Tutkimusryhmä kouluttaa valtion klinikan henkilökuntaa ANC-, L&D-, IV- tai synnytyksen jälkeisissä palveluissa edistämään ja tarjoamaan PPFP-interventiota valituissa tiloissa. Community Health Workers (CHW) ja "Happy Clients" koulutetaan PPFP:n myynninedistäjiksi. Videopohjaisia ​​PPFP-kampanjoita näytetään interventiotiloissa. Jos naiset ovat kiinnostuneita PPFP:stä, CHW ohjaa naiset laitokseen.

C4 Intervention on innovatiivinen synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun (PPFP) muoto. PPFP-menetelmiä ovat: kuparinen kohdunsisäinen laite, hormonaalinen implantti, munanjohdinsidonta ja (imettäville naisille 6 viikon synnytyksen jälkeen) Depo-Provera ja suun kautta otettavat ehkäisypillerit. Näitä tarjotaan Ruandassa nykyisenä, standardina hoitona, hallitus hankkii ja koulutetut sairaanhoitajat ja lääkärit hallinnoivat niitä.

C4-koulutus järjestetään 4 pilottitiloissa. Koulutukseen sisältyy 2 päivän didaktinen istunto, joka kattaa PPFP:n tarjoamisen, seurannan ja C4-neuvonnan fläppitaulun käytön; pilatut neuvontaistunnot; sekä PPIUD- ja PP-implanttien asennus- ja poistokoulutukset. Tutkimusryhmä kouluttaa valtion klinikan henkilökuntaa perhesuunnittelussa, ANC:ssä, L&D:ssä ja IV:ssä edistääkseen C4:ää valituissa tiloissa. "Happy Clients" rekrytoidaan naisista, jotka ovat saaneet ylennyksiä ja valinneet PPFP:n liittymään klinikkapohjaiseen PPFP-ylennystiimiin. PPFP:stä kiinnostuneet naiset ohjaavat heidän CHW:nsä laitokseen.

Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tällä hetkellä valituissa tiloissa ei tapahdu säännöllisesti järjestelmällistä PPFP-koulutusta, myynninedistämistoimia tai palveluiden toimittamista. Ryhmä vertaa interventiota interventiota soveltavien laitosten historiallisiin tietoihin ja vertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikan johtajien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
PPFP-intervention toimittamiseen sitoutuneiden klinikan johtajien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
PPFP:n edistämiseen koulutettujen sairaanhoitajien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivän koulutuksen jälkeen
Niiden sairaanhoitajien määrä, jotka suorittavat PPFP-interventioistunnon edistääkseen PPFP:n käyttöä
2 päivän koulutuksen jälkeen
PPFP:n edistämiseen koulutettujen CHW:iden määrä
Aikaikkuna: 2 päivän harjoittelun jälkeen
Niiden CHW:iden määrä, jotka suorittavat C4-koulutuksen edistääkseen PPFP:n käyttöä
2 päivän harjoittelun jälkeen
Palveluntarjoajien määrä, jotka on koulutettu tarjoamaan PPFP:tä
Aikaikkuna: 2 päivän harjoittelun jälkeen
Työ- ja synnytystyössä sekä perhesuunnittelussa työskentelevät sairaanhoitajat ja kätilöt osallistuvat 2-päiväiseen didaktiseen koulutukseen. Tarjoajat suorittavat koulutuksen jälkeisen testin, joka koostuu 10 oikeasta tai väärästä kysymyksestä. Niille, jotka eivät ansaitse vähintään 80 % harjoittelun jälkeisestä testistä, tarjotaan uusintakoulutusta viikon kuluttua.
2 päivän harjoittelun jälkeen
Palveluntarjoajien määrä, joilla on lupa tarjota PPFP
Aikaikkuna: 2 päivän harjoittelun jälkeen
Didaktisen koulutuksen suorittamisen jälkeen palveluntarjoajilla on mahdollisuus saada sertifikaatti asettamalla 5 PPIUD-implanttia ja 5 PP-implanttia oikein valvonnan alaisena.
2 päivän harjoittelun jälkeen
Kampanjoiden määrä raskaana oleville tai synnyttäneille naisille/pareille
Aikaikkuna: Alkaen ensimmäisestä synnytystä edeltävästä hoitokäynnistä synnytyksen jälkeiseen viikkoon 14 asti (54 viikkoon asti)
Henkilökohtaista C4-neuvontaa saavien raskaana olevien tai synnyttäneiden naisten/parien määrä
Alkaen ensimmäisestä synnytystä edeltävästä hoitokäynnistä synnytyksen jälkeiseen viikkoon 14 asti (54 viikkoon asti)
PPIUD-lisäysten määrä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiseen viikkoon 14 asti
Niiden synnyttäneiden naisten määrä, jotka valitsivat PPIUD:n asettamisen
Synnytyksen jälkeiseen viikkoon 14 asti
PP-istutteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiseen viikkoon 14 asti
Niiden synnyttäneiden naisten määrä, jotka valitsivat PP-implanttien asettamisen.
Synnytyksen jälkeiseen viikkoon 14 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus/kustannushyötysuhde: Couple Year Protection (CYP)
Aikaikkuna: Projektikauden vuodet 2 ja 4
Kustannukset Yhdysvaltain dollareina oikaistuina tietojen analysointivuonna CYP kohti
Projektikauden vuodet 2 ja 4
Kustannustehokkuus/kustannushyötysuhde: Cost per Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aikaikkuna: Projektikauden vuodet 2 ja 4
Kustannukset Yhdysvaltain dollareina oikaistuina tietojen analysointivuonna kustannusten säästämisestä QALY:tä kohden
Projektikauden vuodet 2 ja 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Wall, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002354
  • R01HD101600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2023P006031 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen, päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on Ruandan kansallisen eettisen komitean hyväksymä, hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen kmwall@emory.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhesuunnittelu

Kliiniset tutkimukset C4 Interventio

Tilaa