르완다의 산후 가족 계획 프로그램
르완다의 대규모 산후가족계획 프로그램 시행 및 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
2017-2018년 연구 팀은 르완다 보건부(MOH)와 긴밀히 협력하여 키갈리에 있는 5개 정부 의료 시설에서 산후 가족 계획(PPFP) 공급 및 수요를 대상으로 하는 이론 기반의 다단계 개입을 개발하고 시범 테스트했습니다. , 자본. 이 혁신적인 PPFP 개입은 고객, 클리닉 제공자, 챔피언 및 지역 사회 보건 종사자로부터 정보를 받았습니다. LARC(지속형 가역 피임약), 자궁 내 장치(PPIUD) 및 임플란트는 PPFP 프로그램의 기본입니다. LARC는 매우 효과적이며 모유 수유 여성이 산후 초기에 안전하게 사용할 수 있는 유일한 가역적 방법입니다. 파일럿 기간 동안 산후 여성의 LARC 흡수율이 크게 증가했으며(PP 임플란트의 경우 172%, PPIUD의 경우 2,687%), PPFP 실행 가능성 및 수용 가능성은 공급자와 고객 사이에서 높았으며 부작용은 거의 없었습니다.
연구 팀은 이제 구현 과학 프레임워크를 사용하여 다양한 PPFP 수요 창출 전략의 효과를 평가하고 PPFP 개입이 대규모 구현에 적합하고 비용 효율적이며 지속 가능하다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 유형 2 효과-실행 하이브리드 연구에서 우리는 르완다 키갈리에 있는 10개의 대규모 의료 시설에서 임상 무작위 시험에서 PPFP 개입을 구현하기 전에 시설 조직의 준비 상태를 평가할 것입니다(목표 1). 정부 시설 내의 적응성과 지속 가능성은 제안의 중요한 측면이며 MOH 및 기타 지역 이해 관계자가 처음부터 참여할 것입니다. 이 프로젝트는 프로젝트 기간 동안 21,000명 이상의 여성/커플에게 PPFP 상담을 제공할 것으로 예상됩니다. 그런 다음 RE-AIM(목표 2)을 사용하여 PPFP 개입 효과 및 구현 프로세스를 평가합니다. 팀은 PPFP 개입이 관여된 이해관계자, PPFP 제공자 및 프로모터, PPFP(도달 범위)에 대한 정보를 받는 커플/클라이언트, 개입과 치료 표준을 비교하는 LARC 이해(효과성)의 수를 크게 증가시킬 것이라고 가정합니다. PPFP 고객 만족도가 높고 부작용이 적을 것으로 예상됩니다. LARC 활용에 대한 각 수요 창출 전략의 독립적인 효과가 추정됩니다. PPFP 개입 지속 가능성을 평가하기 위해 환자, 제공자 및 이해 관계자 수준에서 PPFP 개입 채택, 구현 및 유지 관리의 측정 평가는 연구 팀에 의해 완료됩니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 PPFP 개입 비용 효율성을 평가하고 PPFP 서비스의 전국적 롤아웃을 위한 르완다 MOH 의사 결정을 안내하기 위한 국가 비용 구현 계획을 개발할 것입니다(목표 3). 이 시험은 PPFP 개입이 치료 표준에 비해 비용을 절감할 것이라는 가설을 세웁니다.
이 개입은 르완다 가족 계획 2020 목표에 대한 중요한 기여를 나타내며 MOH는 우리의 성공적인 파일럿 노력이 더 크고 지속적인 영향을 위해 더 많은 시설로 확장되는 것을 보는 데 열성적입니다. 새로운 PPFP 구현 모델은 유사하게 PPFP에 대한 충족되지 않은 수요가 높은 지역의 다른 국가로 복제 및 확장할 수 있도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kigali
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Kigali, Kigali, 르완다
- Project San Francisco, Kigali
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 PPFP 프로모터는 연구 시설 중 하나에서 ANC, L&D, IV 및/또는 산후 서비스에서 일하는 정부 시설 제공자입니다.
- 적격 PPFP 제공자는 연구 시설 중 하나에서 L&D 및/또는 가족 계획 서비스에 종사하는 정부 시설 제공자입니다.
- 자격이 있는 Happy Client 프로모터는 프로모션을 받고 PPFP 방법을 선택한 산후 여성입니다.
- 적격 간호사/조산사 및 CHW 프로모터는 개입 시설 중 한 곳에서 간호사 또는 CHW로 일하는 여성입니다.
- 이 연구에서 PPFP 서비스를 받을 자격이 있는 모든 여성은 임신 중 또는 산후 최대 14주에 있으며 개입 또는 파일럿 시설 중 하나에서 산전 관리(ANC), L&D, IV 또는 산후 서비스를 받습니다.
제외 기준:
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPFP 개입
연구 팀은 ANC, L&D, IV 또는 산후 서비스 분야의 정부 진료소 직원을 교육하여 선택된 시설에서 PPFP 중재를 홍보하고 제공할 것입니다.
지역사회 보건 종사자(CHW)와 '행복한 고객'은 PPFP 홍보 대리인으로 교육을 받게 됩니다.
비디오 기반 PPFP 프로모션은 개입 시설에서 표시됩니다.
PPFP에 관심이 있는 여성은 CHW가 해당 시설에 소개하게 됩니다.
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C4 개입은 산후 가족 계획(PPFP)의 혁신적인 형태입니다. PPFP 방법에는 구리 자궁내 장치, 호르몬 이식, 난관 결찰, (모유 수유 여성의 산후 6주 후) 데포-프로베라 및 경구 피임약이 포함됩니다. 이들은 르완다에서 현재 표준 치료로 제공되며 정부에서 조달하고 숙련된 간호사와 의사가 관리합니다. C4 훈련은 4개의 파일럿 시설에서 진행됩니다. 교육에는 PPFP 제공, 후속 조치, C4 상담 플립 차트 사용을 다루는 2일 교육 세션이 포함됩니다. 모의 상담 세션; PPIUD 및 PP 임플란트 삽입 및 제거 교육. 연구 팀은 선택한 시설에서 C4를 홍보하기 위해 가족 계획, ANC, L&D 및 IV에 대해 정부 클리닉 직원을 교육할 것입니다. '행복한 클라이언트'는 프로모션을 받고 PPFP를 선택한 여성 중에서 클리닉 기반 PPFP 프로모션 팀에 합류하도록 모집됩니다. PPFP에 관심이 있는 여성은 CHW를 통해 시설에 소개될 것입니다. |
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간섭 없음: 치료의 표준
현재 선택된 시설에서는 체계적인 PPFP 교육, 판촉 또는 서비스 제공 활동이 정기적으로 진행되고 있지 않습니다.
팀은 개입을 적용하는 시설의 과거 기록과 개입을 비교하고 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여한 클리닉 디렉터 수
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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PPFP 개입을 제공하기 위해 참여하는 클리닉 디렉터의 수
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학업 수료까지 평균 3년
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PPFP 홍보를 위해 훈련받은 간호사 수
기간: 2일 교육을 마치고
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PPFP 사용을 촉진하기 위해 PPFP 개입 세션을 완료한 간호사의 수
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2일 교육을 마치고
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PPFP 홍보 교육을 받은 CHW 수
기간: 2일 교육을 마치고
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PPFP 사용을 촉진하기 위해 C4 교육 세션을 완료한 CHW의 수
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2일 교육을 마치고
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PPFP 제공 교육을 받은 제공자 수
기간: 2일 교육을 마치고
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분만 및 가족 계획에 종사하는 간호사와 조산사는 2일 교육 세션에 참석합니다.
제공자는 10개의 참 또는 거짓 질문으로 구성된 교육 후 테스트를 완료합니다.
교육 후 테스트에서 최소 80%의 점수를 얻지 못한 사람은 일주일 후 재교육을 받게 됩니다.
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2일 교육을 마치고
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PPFP를 제공하도록 인증된 공급자 수
기간: 2일 교육을 마치고
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교육을 마친 후 제공자는 감독 하에 5개의 PPIUD 및 5개의 PP 임플란트를 올바르게 삽입하여 인증을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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2일 교육을 마치고
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임산부 또는 산후 여성/부부 대상 프로모션 횟수
기간: 첫 번째 산전 관리 방문에서 시작하여 산후 14주까지(최대 54주)
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일대일 C4 상담을 받는 임신 또는 산후 여성/부부 수
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첫 번째 산전 관리 방문에서 시작하여 산후 14주까지(최대 54주)
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PPIUD 삽입 수
기간: 산후 14주까지
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PPIUD 삽입을 선택한 산후 여성의 수
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산후 14주까지
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PP 임플란트 삽입 횟수
기간: 산후 14주까지
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PP 임플란트 삽입을 선택한 산후 여성의 수.
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산후 14주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성/비용 효율성: 몇 년 보호(CYP)
기간: 프로젝트 기간의 2년차 및 4년차
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CYP당 데이터 분석 연도에 맞게 조정된 비용(미국 달러)
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프로젝트 기간의 2년차 및 4년차
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비용 효율성/비용 효용: 품질 조정 수명당 비용(QALY)
기간: 프로젝트 기간의 2년차 및 4년차
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절감된 QALY당 비용의 데이터 분석 연도에 맞게 조정된 비용(미국 달러)
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프로젝트 기간의 2년차 및 4년차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristin Wall, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002354
- R01HD101600 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2023P006031 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가족 계획에 대한 임상 시험
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C4 개입에 대한 임상 시험
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Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.완전한
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Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products, Inc.완전한
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