口腔矫治器的临床和副临床疗效如何根据推进力演变：控制每一毫米的进步 (OAMMM)
2025年9月5日 更新者：Centre Hospitalier de Valence
口腔矫治器的临床和准临床疗效如何根据推进力演变：控制每一毫米的进步”
OAMMM 研究是一项单中心、非干预性、前瞻性研究，在 CH Valence 进行
口腔矫治器适用于气道正压通气 (CPAP) 失败后的一线中度睡眠呼吸暂停综合症或重度睡眠呼吸暂停综合症。
口腔矫治器每进步一毫米的临床影响评估不完善。
该研究旨在评估口腔矫治器对每毫米进步的临床和准临床疗效。
研究概览
详细说明
口腔矫治器将以最大推进量的 50% 推进，研究者将根据常规方法滴定推进量
将评估口腔矫治器的测谎仪和临床效果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valence、法国、26953
- CH Valence
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有原发性中度睡眠呼吸暂停或重度睡眠呼吸暂停且持续气道正压通气 (CPAP) 失败的成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 具有临床症状的中度睡眠呼吸暂停诊断
- 持续气道正压通气 (CPAP) 失败的严重睡眠呼吸暂停
排除标准：
- 以前的睡眠呼吸暂停治疗中度睡眠呼吸暂停
- 拒绝参与研究
- 被监护、被剥夺自由、维护正义的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单组作业
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每位患者将根据滴定的常规做法进行 3 至 7 次多波描记术记录。同时，患者将进行自我问卷调查，以评估口腔矫治器的疗效。 口腔矫治器的最佳滴定将根据主观参数进行。 （减少嗜睡和减少疲劳）。 研究者和患者都不知道测谎结果（呼吸暂停低通气指数） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：6个月
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睡眠呼吸暂停的严重程度
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Epworth 嗜睡量表评分
大体时间：6个月
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6个月
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摄影疲劳问卷
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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