추진력에 따라 구강장치의 임상적, 준임상적 효능은 어떻게 진화하였는가: 전진 1mm당 제어 (OAMMM)
2023년 8월 28일 업데이트: Centre Hospitalier de Valence
추진력에 따라 구강 장치의 임상적 및 준임상적 효능이 어떻게 진화하는가: 전진 1mm마다 제어"
OAMMM 연구는 CH Valence에서 수행되는 단일 센터, 비 중재적, 전향적 연구입니다.
구강 장치는 1차 중등도 수면 무호흡 증후군 또는 양압(CPAP) 실패 후 심한 수면 무호흡 증후군에 사용됩니다.
구강 장치의 각 mm 발전의 임상적 영향은 불완전하게 평가됩니다.
이 연구의 목표는 각 mm의 진행에 대한 구강 장치의 임상 및 준임상 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구강 장치는 최대 전진의 50% 추진력과 함께 전달되며 조사자는 일반적인 방법에 따라 전진을 적정합니다.
구강 장치의 폴리그래피 및 임상 효과가 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valence, 프랑스, 26953
- Ch Valence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 중등도 수면 무호흡증 또는 지속적 양압(CPAP) 실패를 동반한 중증 수면 무호흡증이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 임상 징후가 있는 중등도 수면 무호흡증 진단
- 지속적 양압(CPAP) 실패를 동반한 중증 수면 무호흡증
제외 기준:
- 중등도 수면 무호흡증에 대한 이전 수면 무호흡증 치료
- 연구 참여 거부
- 후견인, 자유 박탈, 정의 보호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 그룹 할당
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각 환자는 일반적인 적정 관행에 따라 3~7회의 폴리그래피 기록을 받게 됩니다. 동시에 구강 장치의 효능을 평가하기 위해 환자가 자가 설문을 실시합니다. 구강 장치의 최적 적정은 주관적 매개변수에 따라 수행됩니다. (졸음 감소 및 피로 감소). 조사자도 환자도 폴리그래피 결과(무호흡-저호흡 지수)를 알 수 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡 지수
기간: 6 개월
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수면 무호흡증의 심각성
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Epworth 졸음 척도 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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pichot 피로 설문지
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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호흡기 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국