慢性乙型肝炎疾病进展及干预的临床研究
2021年9月15日 更新者：Hong Ren
糖尿病合并高脂血症慢性乙型肝炎的病情进展及干预
HBV（乙型肝炎病毒）与代谢合并症可能会加速肝脏疾病的进展并增加发生 HCC（肝细胞癌）的风险。
据报道，与单独的 CHB 相比，代谢性疾病和 CHB 的组合与肝硬化和继发性肝脏相关事件的发生率显着增加有关。
因此，伴有代谢合并症的乙型肝炎患者在疾病监测和治疗适应症评估方面需要特别注意。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
主要目标：
评估代谢性疾病对慢性乙型肝炎进展的影响
- 观察HBsAg/HBeAg/HBV DNA变化/HBsAg血清转化
- 确定肝硬化和肝细胞癌的高发病率
第 1 组：CHB 伴糖尿病 第 2 组：CHB 伴高脂血症 第 3 组：CHB 无代谢性疾病
学习时间（月） 24 个月
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：HONG REN, Prof.
- 电话号码：8613983888786
- 邮箱：renhong0531@vip.sina.com
研究联系人备份
- 姓名：DACHUAN CAI, Dr.
- 电话号码：8613883596197
- 邮箱：dachuancai@yahoo.com
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 招聘中
- The 2nd affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- DACHUAN CAI
- 电话号码：+8613883596197
- 邮箱：dachuancai@yahoo.com
-
首席研究员：
- HONG REN, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性乙型肝炎患者
描述
纳入标准：
- 慢性乙型肝炎（NA 治疗开始前至少 6 个月 HBsAg 阳性）
- 接受 NA 治疗的患者
排除标准：
- 免疫抑制剂治疗（包括全身性皮质类固醇）或抗肿瘤治疗（包括放射治疗）<=在研究药物首次给药前 6 个月或预期在研究期间的任何时间都需要这种治疗。
- 抑郁症或不受控制的精神疾病史
- 受法律保护或无权表示同意的主体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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高脂血症
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糖尿病
|
|
无代谢性疾病的慢乙肝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NAs治疗的疗效
大体时间：2年
|
每六个月对患者进行一次随访，对所有有乙肝病史的患者进行HBsAg(+)和HBD-DNA检测，通过观察血清学指标的变化来评价疗效。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝纤维化和肝硬化的发生率
大体时间：2年
|
我们将每六个月对患者进行一次随访，所有有乙型肝炎病史的患者都将接受 FibroScan 检测。
通过比较各组（高脂血症、糖尿病和无代谢性疾病的CHB）肝脏硬度的变化，评价代谢性疾病对乙型肝炎进展的影响
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月15日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎，慢性的临床试验
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