Uproleselan (GMI-1271) 在 COVID-19 肺炎患者中的安全性、耐受性和疗效

纳入标准：

• 记录在案的 COVID-19 肺炎：定义为上呼吸道标本（鼻咽拭子 (NPS) 或病毒性咽喉拭子）COVID-19 阳性和/或计算机断层扫描成像提示 COVID-19 肺炎。
• 确诊的冠状病毒 (SARS-CoV-2)（72 小时内 SARS-CoV-2 实时逆转录聚合酶链反应测试 (RT-PCR) 呈阳性）入组且需要补充氧气的时间不超过 48 小时。
• 目前住院需要补充氧气。
• 根据世界卫生组织 (WHO) 临时指南，患有严重的 COVID-19，并通过实时 RT-PCR 检测进行确认。 符合以下条件之一的入组标准：呼吸窘迫，呼吸频率（RR）≥30次/分钟；静息状态下氧饱和度低于 93%；或氧分压（PaO2）/氧浓度（FiO2）≤300 mmHg。
• 愿意并能够参与所有必需的评估和程序。

排除标准：

• 至少有两名研究人员认为，不太可能在筛查后存活 >48 小时。
• 严重的慢性呼吸道疾病（例如 慢性阻塞性肺病或其他）需要补充氧气和/或在感染 COVID-19 之前需要机械通气。
• 同时注册与 COVID 相关的介入药物试验。 允许使用瑞德西韦、类固醇和恢复期血浆以及其他标准的 COVID.37 护理疗法
• 目前在进行有创机械通气。
• 低血压定义为收缩压 < 90 mmHg，两次连续读数至少间隔 4 小时。
• 总胆红素 ≤ 3 x 正常上限 (ULN)，肌酐清除率 ≥ 30 mL/min/1.73m2。
• 怀孕或哺乳。
• 入院时已知诊断为急性血栓形成。
• 同时进行双重抗血栓治疗（阿司匹林或 P2Y12 抑制剂联合抗凝治疗深静脉血栓形成或肺栓塞（允许使用预防剂量的单一抗血小板或抗凝药物）。
• 同时使用溶栓治疗。
• 伴随治疗性全身抗凝治疗（例如 肝素、华法林、直接凝血酶抑制剂和直接 Xa 因子抑制剂）。 根据 NIH 指南：患有 COVID-19 的住院成人应按照其他住院成人的护理标准接受静脉血栓栓塞症 (VTE) 预防 (AIII)。 在非 COVID-19 患者的常规护理标准之外，不应使用抗凝剂或抗血小板治疗来预防动脉血栓形成 (AIII)； https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapeutic-management/
• 根据国际血栓形成与止血学会 (ISTH) 的标准定义的近期大出血史。
• 根据研究者的判断，出血性疾病史被认为会带来过度出血的风险
• 血液动力学不稳定，定义为无法维持平均动脉压。
• 对活性物质或 uproleselan 的任何赋形剂过敏。
• 研究者认为可能混淆研究结果或对患者参与研究造成额外风险的任何体检结果和/或任何疾病史