此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Acalabrutinib 加 Venetoclax 与 Venetoclax 加 Obinutuzumab 在先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤中的研究 (MAJIC)

2026年9月1日 更新者：AstraZeneca

Acalabrutinib 加 Venetoclax 与 Venetoclax 加 Obinutuzumab 治疗先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的 III 期前瞻性、多中心、随机、开放标签试验

Acalabrutinib 加维奈托克 (AV) 与维奈托克加 obinutuzumab (VO) 在先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤中的研究。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项 III 期前瞻性、多中心、随机、开放标签试验。

筛选期结束后，符合条件的参与者将以 1:1 的比例随机分配到以下每个干预组：

A 组：微小残留病 (MRD) 限制的有限 AV 治疗 B 组：MRD 限制的有限 VO 治疗

该研究包括筛选、治疗和干预后随访期。 参与者将在每个研究组的每个时期接受安全性和有效性评估。 个体参与者参与研究的持续时间约为 5 年。

将对所有停止研究干预的参与者进行安全评估和生存状态跟踪。 如果参与者因撤回同意、失访或死亡而永久停止研究干预，则不需要进行安全/生存随访

研究类型

介入性

注册 (实际的)

607

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1097
        • Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Research Site
  • 捷克语
      • Hradec Králové、捷克语、500 05
        • Research Site
      • Ostrava - Poruba、捷克语、708 52
        • Research Site
      • Pilsen、捷克语、30460, CZ
        • Research Site
  • 法国
      • Montpellier、法国、34295
        • Research Site
      • Tours、法国、37044
        • Research Site
  • 波兰
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • Research Site
      • Gdansk、波兰、80-219
        • Research Site
      • Katowice、波兰、40-519
        • Research Site
      • Krakow、波兰、30-727
        • Research Site
      • Lublin、波兰、20-090
        • Research Site
      • Lódz、波兰、93-513
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Clayton、澳大利亚、3168
        • Research Site
      • Nedlands、澳大利亚、6009
        • Research Site
      • Waratah、澳大利亚、2298
        • Research Site
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85710
        • Research Site
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093-0052
        • Research Site
    • Colorado
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Research Site
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10065
        • Research Site
      • Rochester、New York、美国、14642
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Research Site
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Research Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、西班牙、07010
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 130年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 参加者在筛选时必须年满 18 岁。
  2. 根据 2018 年 iwCLL 指南（Hallek 等人，2018 年）记录需要治疗的 TN CLL/SLL。

  3. 在筛选开始后 2 周内，独立于生长因子或血小板输注支持的充分 BM 功能如下，除非血细胞减少是由 CLL/SLL 引起的：

    1. 中性粒细胞绝对计数≥1.0×10 9 /L。
    2. 血小板计数≥30×10 9 /L；在明显由 CLL/SLL 引起的血小板减少症的情况下（根据研究者的判断），血小板计数应≥ 10 × 10 9 /L。

  4. 估计 CrCL > 30 mL/min 根据 Cockcroft-Gault 计算（使用实际体重）或直接测量 24 小时尿液收集。

    男性：

    CrCL = 体重（kg）×（140岁）（mL/min）72×血清肌酐（mg/dL）

    女性：

    CrCL = 体重（kg）×（140岁）×0.85（mL/min）72×血清肌酐（mg/dL）

  5. 足够的肝功能，如总胆红素 ≤ 1.5 × ULN、AST 和 ALT ≤ 3 × ULN 值所示，除非直接归因于参与者的 CLL/SLL 或吉尔伯特综合征（ULN 基于机构值）。
  6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 性能状态 0 至 2，在基线或首次给药前的前 2 周内没有恶化。
  7. 能够理解研究的目的和风险，并提供签署并注明日期的知情同意书和授权使用受保护的健康信息（根据国家和地方患者隐私法规）。
  8. 愿意并能够参与本研究方案中所有必需的评估和程序，包括毫无困难地吞咽胶囊和药片。

排除标准：

  1. 根据研究者的判断，研究者认为过去或当前疾病的任何证据使参与者不希望参加研究，或者会危及他们的安全或对方案的依从性，或者会使研究面临风险。
  2. 临床上显着的心血管疾病，如症状性心律失常、充血性心力衰竭或心肌梗塞，在筛选后 6 个月内或纽约心脏协会功能分类定义的任何 3 级或 4 级心脏病。 注意：患有受控的无症状心房颤动的参与者可以参加研究。
  3. 活动性出血或有出血素质史（例如，血友病或血管性血友病）。
  4. 不受控制的自身免疫性溶血性贫血或特发性血小板减少性紫癜。
  5. 首次研究干预前 6 个月内有重大脑血管疾病/事件史，包括中风或颅内出血。
  6. Child-Pugh B/C 肝硬化。

  7. 既往或当前恶性肿瘤病史（包括但不限于已知的中枢神经系统淋巴瘤/白血病或已知的幼淋巴细胞白血病或既往或目前疑似里氏综合征）可能影响对方案的依从性或结果的解释。 根据医生的判断，以下情况可以例外：

    1. 在研究之前的任何时间治愈性治疗过基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌或前列腺原位癌。
    2. 上述未指定的其他癌症已通过手术和/或放疗治愈，且参与者无病 ≥ 3 年且无需进一步治疗。
  8. 个体器官系统功能障碍限制了接受研究干预的能力或任何其他危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍，研究者认为这些可能危及参与者的安全或干扰吸收、分布、代谢，或研究干预措施的排泄（例如，难治性恶心和呕吐、慢性胃肠道疾病、无法吞咽配制的产品、先前进行过重要的肠切除术或胃肠道吸收受损）。
  9. 已知的 HIV 感染史或任何活动性显着感染（例如，细菌、病毒或真菌；包括巨细胞病毒 DNA PCR 阳性的参与者）。
  10. PML 的历史或正在确认的 PML。

  11. 反映活动性乙型或丙型肝炎感染的血清学状态：

    1. 抗-HBc 阳性和乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阴性的参与者在随机化之前需要获得阴性 PCR 结果，并且必须愿意在研究期间接受 DNA PCR 检测。 HbsAg 阳性或乙型肝炎 PCR 阳性者将被排除在外。
    2. 丙型肝炎抗体呈阳性的参与者需要在随机分组前获得阴性 PCR 结果。 丙型肝炎 PCR 阳性者将被排除在外。
  12. 任何先前的 CLL/SLL 特异性治疗，除非先前的利妥昔单抗用于自身免疫性血细胞减少而不是作为抗 CLL/SLL 治疗。
  13. 在第一次研究干预前 1 周内使用 > 20 mg 皮质类固醇，除非有其他医学病症的指征，例如自身免疫性血细胞减少症、哮喘吸入类固醇、局部类固醇使用，或作为研究干预或造影剂给药的术前用药。 需要每日剂量 > 20 mg 泼尼松等效全身暴露的类固醇的参与者，或为控制白血病或降低白细胞计数而服用类固醇的参与者被排除在外。 值得注意的是，根据 C1D1 前 obinutuzumab 术前用药的机构标准，患者可能会接受剂量 > 20 mg 的皮质类固醇。
  14. 先前的放射性或毒素偶联抗体治疗。
  15. 先前的同种异体干细胞或自体移植。
  16. 已知对研究干预（包括活性产品或赋形剂成分）过敏或过敏反应的历史。
  17. 需要使用强细胞色素 CYP3A4 抑制剂/诱导剂进行治疗。 禁止在研究药物首次给药后 1 周内使用强效 CYP3A 抑制剂或在 3 周内使用强效 CYP3A 诱导剂。
  18. 需要或接受华法林或等效维生素 K 拮抗剂（允许使用其他抗凝剂）的抗凝治疗。
  19. 需要用质子泵抑制剂治疗（例如，奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、右兰索拉唑、雷贝拉唑或泮托拉唑）。 注意：接受质子泵抑制剂并改用 H2 受体拮抗剂或抗酸剂的参与者有资格参加本研究。
  20. 在注册研究筛选前 28 天接种活疫苗。
  21. 首次研究干预后 28 天内的主要外科手术。 注意：如果参与者进行了大手术，他们必须在第一次研究干预之前已经从干预的任何毒性和/或并发症中充分恢复。
  22. 同时参与另一项治疗性临床试验。 在注册研究筛选之前的 28 天或 5 个半衰期（以较短者为准）内使用干扰研究干预的研究药物。
  23. 在没有狼疮抗凝剂的情况下，凝血酶原时间 (PT)/INR 或活化的部分凝血活酶时间 > 2 × ULN。
  24. 目前怀孕（确认妊娠试验阳性）或正在哺乳。
  25. 育龄妇女 (WOCBP) 需要在研究干预开始前 21 天内对所有 WOCBP 进行阴性妊娠试验，然后立即采取高效避孕措施；每月将进行进一步的妊娠测试）。
  26. 生育男性或 WOCBP，除非满足以下标准： 愿意使用 2 种可靠的避孕方法，包括一种高效避孕方法（Pearl 指数 < 1）和一种额外有效（屏障）方法在研究干预期间和最后一次阿卡替尼后 2 天剂量（对于 WOCBP），最后一次维奈托克剂量后 30 天（生育男性和 WOCBP），以及对于生育男性，最后一次 obinutuzumab 剂量后 6 个月和最后一次 obinutuzumab 剂量后 18 个月（对于 WOCBP）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组：Acalabrutinib 加 Venetoclax (AV)
参与者将口服 acalabrutinib 和 venetoclax。
药品：维奈托克
剂型：片剂
药品：阿卡拉布替尼
剂型：胶囊或片剂
实验性的：B 组：Venetoclax 加 Obinutuzumab (VO)
参与者将通过静脉输注口服 Venetoclax 和 Obinutuzumab。
药品：维奈托克
剂型：片剂
药品：奥比妥珠单抗
剂型：注射剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：直至疾病进展 (PD) [评估达 6.6 岁]。
评估微小残留病 (MRD) 驱动的有限 AV 治疗是否是相对于 PFS 的 MRD 驱动的有限 VO 治疗的 NI。 PFS 定义为从随机化日期到根据 2018 年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会 (iwCLL) 标准评估的客观进展性疾病日期或在没有进展的情况下因任何原因死亡的时间。
直至疾病进展 (PD) [评估达 6.6 岁]。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外周血（PB）和骨髓（BM）通过流式细胞仪检测不到微小残留病（uMRD）的比率
大体时间：第 14 周期（每个周期长度 28 天）A 组（AV）第 28 天； B 组 (VO) 的第 12 周期第 28 天和治疗后随访（评估至 6.6 岁）
评估 AV 治疗与 VO 治疗在连续时间点对 uMRD 的影响。 PB 和 BM uMRD 的比率定义为流式细胞术在完成 12 个维奈托克周期后（分别在大约 13 个月和 15 个月评估 VO 和 AV）和在 36 个月时。
第 14 周期（每个周期长度 28 天）A 组（AV）第 28 天； B 组 (VO) 的第 12 周期第 28 天和治疗后随访（评估至 6.6 岁）
总生存期（OS）
大体时间：随机化日期直至任何原因死亡（评估至 6.6 岁）
评估 AV 治疗与 VO 治疗相比对 OS 的影响。 OS 定义为从随机化日期到因任何原因死亡的时间。
随机化日期直至任何原因死亡（评估至 6.6 岁）
无事件生存 (EFS)
大体时间：首次出现疾病进展之前的随机分组日期（评估至 6.6 岁）
评估 AV 治疗与 VO 治疗相比对 EFS 的影响。 EFS 定义为从随机化日期到首次出现疾病进展、开始后续 CLL 治疗或任何原因死亡的时间。
首次出现疾病进展之前的随机分组日期（评估至 6.6 岁）
总缓解率 (ORR)
大体时间：PD 之前的随机化日期（评估至 6.6 岁）
评估 AV 治疗与 VO 治疗相比对 ORR 的影响。 ORR 定义为根据 iwCLL 2018 标准评估的完全缓解 (CR)、完全缓解伴不完全骨髓恢复 (Cri)、结节性部分缓解 (nPR) 或部分缓解 (PR) 的参与者比例研究者。
PD 之前的随机化日期（评估至 6.6 岁）
完全缓解 (CR) 率
大体时间：PD 之前的随机化日期（评估至 6.6 岁）
评估 AV 治疗与 VO 治疗相比对 ORR 的影响。 完成 12 个维奈托克周期后的 CR 率（根据 iwCLL 指南 2018 的 uMRD）。
PD 之前的随机化日期（评估至 6.6 岁）
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-C30 量表相对于基线的变化
大体时间：对于 AV：第 1 周期-第 2 周期，第 3 周期-第 14 周期；治疗结束后 (EoT)；治疗后随访 对于 VO：第 1 周期第 1-21 天，第 1 周期第 22 天-第 6 周期，第 7 周期-第 24 周期（每个周期为 28 天）； EoT 后，治疗后随访（评估长达 6.6 年）

使用 EORTC QLQ-C30 评估接受 AV 与 VO 治疗的参与者的症状、功能状态和总体健康状况/生活质量 (QoL)。

EORTC QLQ-C30 包含 30 个项目，可测量所有癌症类型的症状、功能和总体健康状况/QoL。 问题分为 5 个多项目功能量表、3 个多项目症状量表、一个 2 项目全球 QoL 量表、5 个评估癌症参与者通常报告的其他症状的单项目，以及 1 个关于疾病经济影响的项目。

EORTC QLQ-C30 将根据 EORTC QLQ-C30 评分手册进行评分。 将针对每个症状量表、每个功能量表和健康状况量表的总体测量得出由 0 到 100 分组成的结果变量。 总体健康状况和功能量表得分越高表明健康状况/功能越好，但症状量表得分越高表示症状越严重。
对于 AV：第 1 周期-第 2 周期，第 3 周期-第 14 周期；治疗结束后 (EoT)；治疗后随访 对于 VO：第 1 周期第 1-21 天，第 1 周期第 22 天-第 6 周期，第 7 周期-第 24 周期（每个周期为 28 天）； EoT 后，治疗后随访（评估长达 6.6 年）
EORTC QLQ-CLL17 量表相对于基线的变化
大体时间：对于 AV：第 1 周期-第 2 周期，第 3 周期-第 14 周期；治疗结束后 (EoT)；治疗后随访 对于 VO：第 1 周期第 1-21 天，第 1 周期第 22 天-第 6 周期，第 7 周期-第 24 周期（每个周期为 28 天）； EoT 后，治疗后随访（评估长达 6.6 年）

为了评估症状、功能状态和整体健康状况/QoL，参与者使用 EORTC QLQ-CLL17 接受 AV 与 VO 治疗。

EORTC QLQ-CLL17 包括 17 个项目，分为 3 个多项目量表：1) 症状负担，2) 身体状况/疲劳，以及 3) 对健康和功能的担忧/恐惧。

EORTC QLQ-CLL17 将根据 EORTC QLQ-C30 评分手册进行评分。 将针对每个症状量表、每个功能量表和健康状况量表的总体测量得出由 0 到 100 分组成的结果变量。 总体健康状况和功能量表得分越高表明健康状况/功能越好，但症状量表得分越高表示症状越严重。
对于 AV：第 1 周期-第 2 周期，第 3 周期-第 14 周期；治疗结束后 (EoT)；治疗后随访 对于 VO：第 1 周期第 1-21 天，第 1 周期第 22 天-第 6 周期，第 7 周期-第 24 周期（每个周期为 28 天）； EoT 后，治疗后随访（评估长达 6.6 年）
根据国家癌症研究所 (NCI) 患者报告结果版本的不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE) 瘀伤项目测量的参与者经历瘀伤的比例
大体时间：对于 AV：第 1 周期-第 2 周期，第 3 周期-第 14 周期；治疗结束后 (EoT)；治疗后随访 对于 VO：第 1 周期第 1-21 天，第 1 周期第 22 天-第 6 周期，第 7 周期-第 24 周期（每个周期为 28 天）； EoT 后，治疗后随访（评估长达 6.6 年）

使用 NCI PRO-CTCAE 项目评估 AV 与 VO 治疗参与者的症状毒性患者感知的获益风险。

它旨在用作不良事件通用术语标准 (CTCAE) 的配套文件，CTCAE 是癌症试验中不良事件报告的标准词典。 瘀伤项目具有二分法是/否响应选项，将包含在本研究中以捕获患者报告的瘀伤。
对于 AV：第 1 周期-第 2 周期，第 3 周期-第 14 周期；治疗结束后 (EoT)；治疗后随访 对于 VO：第 1 周期第 1-21 天，第 1 周期第 22 天-第 6 周期，第 7 周期-第 24 周期（每个周期为 28 天）； EoT 后，治疗后随访（评估长达 6.6 年）
报告患者整体利益-风险印象 (PGI-BR) 每个响应选项的参与者比例
大体时间：AV：第1周期-第2周期，第3周期-第14周期（每个周期为28天）；治疗结束、E/D、疾病进展和治疗后随访（评估长达 6.6 年）

使用 PGI-BR 评估接受 AV 与 VO 治疗的参与者的患者感知的治疗益处-风险。

PGI-BR 由 4 个与研究药物相关的问题组成，每个问题涉及疗效、副作用、使用便利性和总体利益风险。 每个项目单独评分，最后一个项目提供参与者整体利益风险评估的单一指标。

每个问题的回答将是半定量的。 每个问题的范围从非常（消极、有点[消极]）、中立、有点[积极]、非常[积极]。
AV：第1周期-第2周期，第3周期-第14周期（每个周期为28天）；治疗结束、E/D、疾病进展和治疗后随访（评估长达 6.6 年）
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：从筛选（第 -45 天到 -1 天）到生存随访（长达 6.6 年）
评估 AV 治疗与 VO 治疗在先前未治疗的 CLL/SLL 参与者中的安全性和耐受性。
从筛选（第 -45 天到 -1 天）到生存随访（长达 6.6 年）
基于 clonoSEQ® 的外周血 (PB) 不可检测的微小残留病 (uMRD) 率
大体时间：筛选（第-45天到-1天）； A 组 (AV)：第 8、14 和 24 周期的第 28 天以及治疗后随访； B 组 (VO)：第 6、12 和 24 周期的第 28 天以及治疗后随访
评估 AV 治疗与 VO 治疗在连续时间点对 uMRD 的影响。 PB uMRD 率定义为在完成 6 和 12 个周期的 Venetoclax 后，根据 clonoSEQ^® 测定结果每 100,000 个白细胞 < 1 个 CLL 细胞 (< 10 ^-5 ) 达到缓解的参与者比例（评估大约为 7 VO 和 AV 分别为 /13 个月和 9/15 个月），以及 24、36、48 和 60 个月。
筛选（第-45天到-1天）； A 组 (AV)：第 8、14 和 24 周期的第 28 天以及治疗后随访； B 组 (VO)：第 6、12 和 24 周期的第 28 天以及治疗后随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月12日

初级完成 (估计的)

2027年7月15日

研究完成 (估计的)

2029年4月10日

研究注册日期

首次提交

2021年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D8220C00027
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2021-003936-10 (EudraCT编号)
  • 2023-505866-27-00 (注册表标识符：CTIS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过请求门户请求访问阿斯利康集团公司赞助的临床试验的匿名个人患者数据。 所有请求都将根据 AZ 披露承诺进行评估：

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。 是，表示 AZ 正在接受 IPD 请求，但这并不意味着所有请求都将共享。

IPD 共享时间框架

根据对 EFPIA 制药数据共享原则的承诺，阿斯利康将达到或超过数据可用性。 有关我们时间表的详细信息，请参阅我们在 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 上的披露承诺。

IPD 共享访问标准

当请求获得批准后，阿斯利康将在批准的赞助工具中提供对去识别化的个体患者水平数据的访问。 在访问请求的信息之前，必须签署数据共享协议（数据访问者不可协商的合同）。 此外，所有用户都需要接受 SAS MSE 的条款和条件才能获得访问权限。 有关更多详细信息，请查看 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure 上的披露声明。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅