今天帮助每个人评估风险：四旬期营养研究 (HEART-LENS)

设计与方法：

将实施前瞻性研究设计。 预计约有 50 名参与者自愿参与干预。 健康检查将包括测量站。 在签署知情同意书和弃权书后，参与者将填写一份表格，其中包括基本的患者信息和人口统计信息，包括出生日期、性别、身高和种族/民族。 同样在摄入表上，参与者将列出当前正在服用的药物、心脏病的危险因素（即糖尿病、高血压、高脂血症和吸烟）、心脏病家族史和当前的医疗状况。 完成摄入表后，将测量参与者的身高、体重、血压和脉搏。 如果参与者经常使用氧气或感到呼吸急促，将使用脉搏血氧计测量血氧饱和度。 最后，每个参与者都将接受空腹（最好是 9 小时）血糖、血红蛋白 A1C、胰岛素水平、血脂、高敏 C 反应蛋白、小密度低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白 a、三甲胺 N-氧化物（ TMAO) 和 suPAR 在基线。 这些参数中的每一个都将在四旬斋的第 40 天（复活节周末）重复进行比较。 血液将被储存以备将来分析，因为 suPAR 和 TMAO 的检测可能无法立即获得。

根据收集到的信息，每位参与者将获得美国心脏病学会/美国心脏协会 (ACC/AHA) 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险评分的基线，这是对 ASCVD 的 10 年和终生风险的估计（定义如冠状动脉死亡或非致死性心肌梗死，或致死性或非致死性中风）。 最后一次访问后，将根据初步筛查期间收集的调查结果和发生的变化，提供适合每个人的健康教育和咨询。 收集到的信息将写在表格上，供参与者自己保存。 在初始或干预后风险评估后，将根据需要转介初级保健医生、心脏病专家或其他医疗保健提供者。 在两次评估之间接受降脂、降压或降糖治疗的患者将从适当的实验室数据分析中得出结论。

主题选择：

将招收大约 50 名受试者。

纳入标准：

1. 年龄 >18
2. 能够同意饮食方案
3. 愿意遵守研究要求并在提供适当的知情同意后自愿同意参加本临床研究。

排除标准：

1. 素食者
2. 如果服用抗高血压药物，则无法定期测量血压
3. 如果服用降糖药则无法定期测量血糖
4. 乳糜泻（麸质肠病）
5. 进食障碍的治疗
6. 积极治疗恶性肿瘤
7. 无法吃固体食物
8. 水果、坚果或蔬菜过敏

研究变量：

1. 人口统计信息（出生日期、种族/民族）
2. 高度
3. 重量
4. 体重指数 (BMI)
5. 患者姓名、地址和电话号码
6. 已知冠状动脉疾病 (CAD) 病史
7. CAD 危险因素（年龄、性别、高血压、糖尿病 (DM)、血脂异常、当前或既往吸烟以及早发 CAD 家族史），
8. 典型心绞痛病史，
9. CAD 风险当量（外周或颈动脉疾病、中风、短暂性脑缺血发作、肾小球滤过率 (GFR) < 60 ml/min/1.7m2 的慢性肾病 或终末期肾病）。
10. 药物包括阿司匹林、降脂药、降压药和降糖药。
11. 每周至少 3 天进行家庭血压和血糖测量。

实验室测试样本将从基线评估的个人和四旬期第 40 天重新评估时的血液中收集：

1. 血糖
2. 糖化血红蛋白
3. 胰岛素水平
4. 脂质谱
5. 高敏C反应蛋白
6. 小密度低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
7. 脂蛋白a
8. 三甲胺氧化物 (TMAO)
9. 可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体 (suPAR)