Hjelp alle med å vurdere risiko i dag: Lenten Nutrition Study (HEART-LENS)

Design og metoder:

Et prospektivt studiedesign vil bli implementert. Det forventes at cirka 50 deltakere melder seg frivillig til intervensjonen. Helseundersøkelsen vil bestå av målestasjoner. Etter å ha signert et informert samtykke og en fraskrivelse, vil deltakeren fylle ut et inntaksskjema, som inkluderer grunnleggende pasientinformasjon og demografi, inkludert fødselsdato, kjønn, høyde og rase/etnisitet. Også på inntaksskjemaet vil deltakeren liste opp medisiner som tas, risikofaktorer for hjertesykdom (dvs. diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og røyking), familiehistorie med hjertesykdom og aktuelle medisinske tilstander. Etter å ha fylt ut inntaksskjemaet vil deltakeren få målt høyde, vekt, blodtrykk og puls. Hvis deltakeren bruker oksygen regelmessig eller føler seg kortpustet, vil oksygenmetningen bli målt ved hjelp av et pulsoksymeter. Til slutt vil hver deltaker ha en blodprøve for faste (helst i 9 timer) blodsukker, hemoglobin A1C, insulinnivå, lipidprofil, høysensitivt C-reaktivt protein, lite tett LDL-kolesterol, lipoprotein a, trimetylamin N-oksid ( TMAO) og suPAR ved baseline. Hver av disse parameterne vil bli gjentatt for sammenligning på dag 40 i fasten (påskehelgen). Blod vil bli lagret for fremtidig analyse, siden analyser for suPAR og TMAO kanskje ikke er tilgjengelig umiddelbart.

Fra informasjonen som samles inn, vil hver deltaker bli gitt en baseline American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) risikoscore for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), som er et estimat av 10-års- og livstidsrisikoen for ASCVD (definert). som koronar død eller ikke-dødelig hjerteinfarkt, eller dødelig eller ikke-dødelig hjerneslag). Etter det siste besøket vil det bli gitt helseundervisning og rådgivning som er skreddersydd for hver enkelt gitt funnene samlet under den første screeningen og endringen som skjedde. Informasjonen som samles inn vil bli skrevet ned på et skjema som deltakeren kan oppbevare for egen journal. Henvisninger til primærleger, kardiologer eller andre helsepersonell vil bli gitt etter behov etter den første eller post-intervensjonsrisikovurderingen. Pasienter som gjennomgår lipid-, blodtrykks- eller glukosesenkende behandling mellom de to vurderingene, vil bli sensurert fra passende laboratoriedataanalyse.

Emnevalg:

Omtrent 50 fag vil bli påmeldt.

Inklusjonskriterier:

1. Alder >18
2. Kunne samtykke til kostholdsprotokoll
3. Er villig til å overholde studiekravene og samtykker frivillig i å delta i denne kliniske studien etter at passende informert samtykke er gitt.

Ekskluderingskriterier:

1. Vegetarianere
2. Manglende evne til å måle blodtrykket regelmessig hvis du tar antihypertensive medisiner
3. Manglende evne til å måle blodsukkeret regelmessig hvis du tar antihyperglykemiske medisiner
4. Cøliaki (gluten enteropati)
5. Behandling for spiseforstyrrelse
6. Aktiv behandling for malignitet
7. Manglende evne til å spise fast føde
8. Allergi mot frukt, nøtter eller grønnsaker

Studievariabler:

1. Demografisk informasjon (fødselsdato, rase/etnisitet)
2. Høyde
3. Vekt
4. Kroppsmasseindeks (BMI)
5. Pasientnavn, adresser og telefonnumre
6. Historie med kjent koronarsykdom (CAD)
7. CAD-risikofaktorer (alder, kjønn, hypertensjon, diabetes mellitus (DM), dyslipidemi, nåværende eller tidligere tobakksbruk, og familiehistorie med prematur CAD),
8. Historie med typisk angina pectoris,
9. CAD-risikoekvivalenter (perifer eller carotis arteriell sykdom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, kronisk nyresykdom med glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,7m2 eller nyresykdom i sluttstadiet).
10. Medisiner inkludert aspirin, lipidsenkende middel, antihypertensive og antihyperglykemiske.
11. Hjemmemålinger av blodtrykk og blodsukker minst 3 dager i uken.

Laboratorietester Prøver vil bli samlet inn fra individer som blir evaluert ved baseline og blod ved re-evaluering på dag 40 i fastetiden:

1. Blodsukker
2. Glykosylert hemoglobin
3. Insulinnivå
4. Lipidprofil
5. Høyfølsomt C-reaktivt protein
6. Lite tett lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol
7. Lipoprotein a
8. trimetylaminoksid (TMAO)
9. løselig urokinase plasminogen aktivator reseptor (suPAR)