Aidez tout le monde à évaluer les risques dès aujourd'hui : étude sur la nutrition LEnten (HEART-LENS)

Conception et méthodes :

Un devis d'étude prospectif sera mis en place. Environ 50 participants devraient se porter volontaires pour l'intervention. Le dépistage sanitaire consistera en des stations de mesure. Après avoir signé un consentement éclairé et une renonciation, le participant remplira un formulaire d'admission, qui comprend des informations de base sur le patient et des données démographiques, notamment sa date de naissance, son sexe, sa taille et sa race / origine ethnique. Également sur le formulaire d'admission, le participant énumérera les médicaments actuellement pris, les facteurs de risque de maladie cardiaque (c'est-à-dire le diabète, l'hypertension, l'hyperlipidémie et le tabagisme), les antécédents familiaux de maladie cardiaque et les conditions médicales actuelles. Après avoir rempli le formulaire d'admission, le participant verra sa taille, son poids, sa tension artérielle et son pouls mesurés. Si le participant utilise régulièrement de l'oxygène ou se sent essoufflé, la saturation en oxygène sera mesurée à l'aide d'un oxymètre de pouls. Enfin, chaque participant aura un bilan sanguin à jeun (de préférence pendant 9 heures) glycémie, hémoglobine A1C, taux d'insuline, profil lipidique, protéine C-réactive à haute sensibilité, petit cholestérol LDL dense, lipoprotéine a, triméthylamine N-oxyde ( TMAO) et suPAR au départ. Chacun de ces paramètres sera répété pour comparaison au jour 40 du Carême (week-end de Pâques). Le sang sera stocké pour une analyse future, car les tests de suPAR et de TMAO peuvent ne pas être immédiatement disponibles.

À partir des informations recueillies, chaque participant recevra un score de risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) de l'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA), qui est une estimation des risques sur 10 ans et à vie de l'ASCVD (défini mort coronarienne ou infarctus du myocarde non mortel, ou accident vasculaire cérébral mortel ou non mortel). Après la dernière visite, une éducation et des conseils en matière de santé seront fournis, adaptés à chaque individu compte tenu des résultats recueillis lors du dépistage initial et des changements survenus. Les informations recueillies seront consignées sur un formulaire que le participant conservera pour ses propres archives. Des renvois vers des médecins de soins primaires, des cardiologues ou d'autres prestataires de soins de santé seront effectués au besoin après l'évaluation des risques initiale ou post-intervention. Les patients qui subissent un traitement hypolipidémiant, tensionnel ou hypoglycémiant entre les deux évaluations seront exclus de l'analyse des données de laboratoire appropriées.

Sélection du sujet :

Environ 50 sujets seront inscrits.

Critère d'intégration:

1. Âge >18
2. Capable de consentir au protocole diététique
3. Volonté de se conformer aux exigences de l'étude et accepte volontairement de participer à cette étude clinique après avoir fourni un consentement éclairé approprié.

Critère d'exclusion:

1. Végétariens
2. Incapacité à mesurer régulièrement la tension artérielle en cas de prise de médicaments antihypertenseurs
3. Incapacité à mesurer régulièrement la glycémie en cas de prise de médicaments antihyperglycémiants
4. Maladie coeliaque (entéropathie au gluten)
5. Traitement des troubles de l'alimentation
6. Traitement actif de la malignité
7. Incapacité à manger des aliments solides
8. Allergie aux fruits, noix ou légumes

Variables d'étude :

1. Informations démographiques (date de naissance, race/ethnicité)
2. Hauteur
3. Lester
4. Indice de masse corporelle (IMC)
5. Noms, adresses et numéros de téléphone des patients
6. Antécédents de maladie coronarienne connue (CAD)
7. Facteurs de risque de coronaropathie (âge, sexe, hypertension, diabète sucré (DM), dyslipidémie, tabagisme actuel ou antérieur et antécédents familiaux de coronaropathie prématurée),
8. Antécédents d'angine de poitrine typique,
9. Équivalents de risque CAD (maladie artérielle périphérique ou carotidienne, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, maladie rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 ml/min/1,7 m2 ou insuffisance rénale terminale).
10. Médicaments comprenant l'aspirine, un agent hypolipémiant, un antihypertenseur et un antihyperglycémiant.
11. Mesures à domicile de la pression artérielle et de la glycémie au moins 3 jours par semaine.

Tests de laboratoire Des échantillons seront prélevés sur des individus évalués au départ et du sang lors de la réévaluation au jour 40 du Carême :

1. Glucose sanguin
2. Hémoglobine glycosylée
3. Niveau d'insuline
4. Profile lipidique
5. Protéine C-réactive à haute sensibilité
6. Petit cholestérol dense à lipoprotéines de basse densité (LDL)
7. Lipoprotéine a
8. oxyde de triméthylamine (TMAO)
9. récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR)