Ayude a todos a evaluar el riesgo hoy: Estudio de nutrición Lenten (HEART-LENS)

Diseño y Métodos:

Se implementará un diseño de estudio prospectivo. Se espera que aproximadamente 50 participantes se ofrezcan como voluntarios para la intervención. El control de salud consistirá en estaciones de medición. Después de firmar un consentimiento informado y una renuncia, el participante completará un formulario de admisión, que incluye información básica del paciente y datos demográficos, incluida la fecha de nacimiento, el sexo, la altura y la raza/origen étnico. También en el formulario de admisión, el participante enumerará los medicamentos que toma actualmente, los factores de riesgo de enfermedades cardíacas (es decir, diabetes, hipertensión, hiperlipidemia y tabaquismo), antecedentes familiares de enfermedades cardíacas y condiciones médicas actuales. Después de completar el formulario de admisión, se medirá la altura, el peso, la presión arterial y el pulso del participante. Si el participante usa oxígeno regularmente o siente que le falta el aire, la saturación de oxígeno se medirá con un oxímetro de pulso. Finalmente, a cada participante se le realizarán análisis de sangre en ayunas (preferentemente durante 9 horas) glucemia, hemoglobina A1C, nivel de insulina, perfil lipídico, proteína C reactiva de alta sensibilidad, colesterol LDL pequeño denso, lipoproteína a, N-óxido de trimetilamina ( TMAO) y suPAR al inicio del estudio. Cada uno de estos parámetros se repetirá para su comparación en el día 40 de Cuaresma (Fin de Semana Santa). La sangre se almacenará para futuros análisis, ya que es posible que los análisis de suPAR y TMAO no estén disponibles de inmediato.

A partir de la información recopilada, a cada participante se le otorgará una puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (ACC/AHA), que es una estimación de los riesgos de 10 años y de por vida de ASCVD (definidos como muerte coronaria o infarto de miocardio no fatal, o accidente cerebrovascular fatal o no fatal). Después de la última visita, se brindará educación y consejería de salud que se adapte a cada individuo de acuerdo con los hallazgos recopilados durante la evaluación inicial y el cambio que ocurrió. La información recopilada se anotará en un formulario para que el participante lo conserve para sus propios registros. Se darán referencias a médicos de atención primaria, cardiólogos u otros proveedores de atención médica según sea necesario después de la evaluación de riesgo inicial o posterior a la intervención. Los pacientes que se sometan a terapia para bajar los lípidos, la presión arterial o la glucosa entre las dos evaluaciones serán censurados a partir del análisis de datos de laboratorio correspondiente.

Selección de tema:

Se inscribirán aproximadamente 50 asignaturas.

Criterios de inclusión:

1. Edad >18
2. Capaz de dar su consentimiento al protocolo dietético
3. Dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio y voluntariamente acepta participar en este estudio clínico después de proporcionar el consentimiento informado apropiado.

Criterio de exclusión:

1. vegetarianos
2. Incapacidad para medir regularmente la presión arterial si toma medicamentos antihipertensivos
3. Incapacidad para medir regularmente el azúcar en la sangre si toma medicamentos antihiperglucémicos
4. Enfermedad celíaca (enteropatía por gluten)
5. Tratamiento para el trastorno alimentario
6. Tratamiento activo para malignidad
7. Incapacidad para comer alimentos sólidos.
8. Alergia a frutas, nueces o vegetales

Variables de estudio:

1. Información demográfica (fecha de nacimiento, raza/etnicidad)
2. Altura
3. Peso
4. Índice de masa corporal (IMC)
5. Nombres, direcciones y números de teléfono de los pacientes
6. Antecedentes de enfermedad arterial coronaria conocida (CAD)
7. Factores de riesgo de EAC (edad, sexo, hipertensión, diabetes mellitus (DM), dislipidemia, tabaquismo actual o anterior y antecedentes familiares de EAC prematura),
8. Historia de angina de pecho típica,
9. Equivalentes de riesgo de EAC (enfermedad arterial periférica o carotídea, ictus, accidente isquémico transitorio, enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,7 m2 o enfermedad renal en etapa terminal).
10. Medicamentos que incluyen aspirina, agente reductor de lípidos, antihipertensivos y antihiperglucémicos.
11. Mediciones de presión arterial y glucosa en sangre en el hogar al menos 3 días a la semana.

Pruebas de laboratorio Las muestras se recolectarán de las personas que se evalúan en la línea de base y la sangre en la reevaluación en el día 40 de Cuaresma:

1. glucosa en sangre
2. Hemoglobina glicosilada
3. nivel de insulina
4. Perfil lipídico
5. Proteína C reactiva de alta sensibilidad
6. Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) pequeñas y densas
7. lipoproteína a
8. óxido de trimetilamina (TMAO)
9. receptor soluble del activador del plasminógeno de la urocinasa (suPAR)