Help iedereen vandaag nog risico's te beoordelen: LEnten Nutrition Study (HEART-LENS)

Ontwerp en methoden:

Er zal een prospectief studieontwerp worden geïmplementeerd. Naar verwachting zullen ongeveer 50 deelnemers zich vrijwillig aanmelden voor de interventie. De gezondheidsscreening zal bestaan ​​uit meetstations. Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming en een verklaring van afstand, vult de deelnemer een intakeformulier in met basisinformatie over de patiënt en demografische gegevens, waaronder geboortedatum, geslacht, lengte en ras/etniciteit. Ook op het intakeformulier zal de deelnemer de medicijnen vermelden die momenteel worden ingenomen, risicofactoren voor hartaandoeningen (d.w.z. diabetes, hypertensie, hyperlipidemie en roken), familiegeschiedenis van hartaandoeningen en huidige medische aandoeningen. Na het invullen van het intakeformulier worden lengte, gewicht, bloeddruk en pols gemeten. Als de deelnemer regelmatig zuurstof gebruikt of kortademig is, wordt de zuurstofverzadiging gemeten met een pulsoximeter. Ten slotte zal elke deelnemer een bloedtest ondergaan voor vasten (bij voorkeur gedurende 9 uur) bloedglucose, hemoglobine A1C, insulineniveau, lipidenprofiel, hooggevoelig C-reactief proteïne, klein dicht LDL-cholesterol, lipoproteïne a, trimethylamine N-oxide ( TMAO) en suPAR bij baseline. Elk van deze parameters wordt ter vergelijking herhaald op dag 40 van de vastentijd (paasweekend). Bloed zal worden opgeslagen voor toekomstige analyse, aangezien assays voor suPAR en TMAO mogelijk niet onmiddellijk beschikbaar zijn.

Op basis van de verzamelde informatie krijgt elke deelnemer een baseline American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) risicoscore voor atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD), wat een schatting is van de 10-jarige en levenslange risico's van ASCVD (gedefinieerd zoals coronaire dood of niet-fataal myocardinfarct, of fatale of niet-fatale beroerte). Na het laatste bezoek zullen er gezondheidsvoorlichting en -adviezen worden gegeven die op elk individu zijn afgestemd, gezien de bevindingen die zijn verzameld tijdens de eerste screening en de verandering die zich heeft voorgedaan. De verzamelde informatie wordt opgeschreven op een formulier dat de deelnemer voor zijn eigen administratie kan bewaren. Verwijzingen naar huisartsen, cardiologen of andere zorgverleners zullen naar behoefte worden gegeven na de initiële of post-interventie risicobeoordeling. Patiënten die een lipide-, bloeddruk- of glucoseverlagende therapie ondergaan tussen de twee beoordelingen, zullen worden uitgesloten van de juiste laboratoriumgegevensanalyse.

Onderwerp selectie:

Er zullen ongeveer 50 proefpersonen worden ingeschreven.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd >18
2. In staat om in te stemmen met het dieetprotocol
3. Bereid zijn om te voldoen aan de studievereisten en vrijwillig akkoord gaan om deel te nemen aan deze klinische studie nadat de juiste geïnformeerde toestemming is gegeven.

Uitsluitingscriteria:

1. Vegetariërs
2. Onvermogen om de bloeddruk regelmatig te meten als u antihypertensiva gebruikt
3. Onvermogen om regelmatig de bloedsuikerspiegel te meten als u bloedglucoseverlagende medicijnen gebruikt
4. Coeliakie (gluten-enteropathie)
5. Behandeling voor eetstoornis
6. Actieve behandeling van maligniteit
7. Onvermogen om vast voedsel te eten
8. Allergie voor fruit, noten of groenten

Bestudeer Variabelen:

1. Demografische informatie (geboortedatum, ras/etniciteit)
2. Hoogte
3. Gewicht
4. Lichaamsmassa-index (BMI)
5. Namen, adressen en telefoonnummers van patiënten
6. Geschiedenis van bekende coronaire hartziekte (CAD)
7. CAD-risicofactoren (leeftijd, geslacht, hypertensie, diabetes mellitus (DM), dyslipidemie, huidig ​​of eerder tabaksgebruik en familiegeschiedenis van premature CAD),
8. Geschiedenis van typische angina pectoris,
9. CAD-risico-equivalenten (perifere of halsslagaderziekte, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, chronische nierziekte met glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min/1,7 m2 of nierziekte in het eindstadium).
10. Medicijnen waaronder aspirine, lipidenverlagende middelen, antihypertensiva en antihyperglycemie.
11. Thuis bloeddruk en bloedglucosemetingen minimaal 3 dagen per week.

Laboratoriumtests Er zullen monsters worden verzameld van personen die worden geëvalueerd bij de basislijn en bloed bij herbeoordeling op dag 40 van de vastentijd:

1. Bloed glucose
2. Geglycosyleerd hemoglobine
3. Insuline niveau
4. Lipide profiel
5. Hooggevoelig C-reactief proteïne
6. Kleine dichte lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol
7. Lipoproteïne een
8. trimethylamineoxide (TMAO)
9. oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor (suPAR)