Hjälp alla att bedöma risk idag: Lenten Nutrition Study (HEART-LENS)

Design och metoder:

En prospektiv studiedesign kommer att implementeras. Cirka 50 deltagare förväntas ställa upp som frivilliga för insatsen. Hälsoscreeningen kommer att bestå av mätstationer. Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke och ett avstående kommer deltagaren att fylla i ett intagningsformulär som inkluderar grundläggande patientinformation och demografi inklusive födelsedatum, kön, längd och ras/etnicitet. Även på intagsformuläret kommer deltagaren att lista mediciner som för närvarande tas, riskfaktorer för hjärtsjukdomar (d.v.s. diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi och rökning), familjehistoria med hjärtsjukdomar och aktuella medicinska tillstånd. Efter att ha fyllt i intagsformuläret kommer deltagaren att få sin längd, vikt, blodtryck och puls mätta. Om deltagaren använder syrgas regelbundet eller känner sig andfådd, kommer syremättnaden att mätas med en pulsoximeter. Slutligen kommer varje deltagare att få ett blodprov för fasta (helst i 9 timmar) blodsocker, hemoglobin A1C, insulinnivå, lipidprofil, högkänsligt C-reaktivt protein, litet tätt LDL-kolesterol, lipoprotein a, trimetylamin N-oxid ( TMAO) och suPAR vid baslinjen. Var och en av dessa parametrar kommer att upprepas för jämförelse på dag 40 av fastan (påskhelgen). Blod kommer att lagras för framtida analys, eftersom analyser för suPAR och TMAO kanske inte är tillgängliga omedelbart.

Från den insamlade informationen kommer varje deltagare att få ett baslinjevärde för American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD), som är en uppskattning av 10-års- och livstidsriskerna för ASCVD (definierad som kranskärlsdöd eller icke-fatal hjärtinfarkt, eller dödlig eller icke-dödlig stroke). Efter det senaste besöket kommer hälsoutbildning och rådgivning att ges som är skräddarsydd för varje individ med tanke på de resultat som samlats in under den första screeningen och den förändring som inträffade. Den insamlade informationen kommer att skrivas ned på ett formulär som deltagaren kan förvara för egen räkning. Remisser till primärvårdsläkare, kardiologer eller andra vårdgivare kommer att ges vid behov efter den första eller efter ingripande riskbedömningen. Patienter som genomgår lipid-, blodtrycks- eller glukossänkande behandling mellan de två bedömningarna kommer att censureras från lämplig laboratoriedataanalys.

Ämnesval:

Cirka 50 ämnen kommer att skrivas in.

Inklusionskriterier:

1. Ålder >18
2. Kunna samtycka till kostprotokoll
3. Villig att följa studiekraven och går frivilligt med på att delta i denna kliniska studie efter att lämpligt informerat samtycke har lämnats.

Exklusions kriterier:

1. Vegetarianer
2. Oförmåga att regelbundet mäta blodtrycket om du tar antihypertensiva mediciner
3. Oförmåga att regelbundet mäta blodsockret om du tar antihyperglykemiska läkemedel
4. Celiaki (gluten enteropati)
5. Behandling för ätstörningar
6. Aktiv behandling för malignitet
7. Oförmåga att äta fast föda
8. Allergi mot frukt, nötter eller grönsaker

Studievariabler:

1. Demografisk information (födelsedatum, ras/etnicitet)
2. Höjd
3. Vikt
4. Body mass index (BMI)
5. Patientnamn, adresser och telefonnummer
6. Historik av känd kranskärlssjukdom (CAD)
7. CAD-riskfaktorer (ålder, kön, hypertoni, diabetes mellitus (DM), dyslipidemi, nuvarande eller tidigare tobaksanvändning och familjehistoria med för tidig CAD),
8. Historik av typisk angina pectoris,
9. CAD-riskekvivalenter (perifer eller carotisartärsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack, kronisk njursjukdom med glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,7m2 eller njursjukdom i slutstadiet).
10. Mediciner inklusive acetylsalicylsyra, lipidsänkande medel, antihypertensiva och antihyperglykemiska.
11. Hemma blodtrycks- och blodsockermätningar minst 3 dagar i veckan.

Laboratorietester Prover kommer att samlas in från individer som utvärderas vid baslinjen och blod vid omvärdering på dag 40 av fastan:

1. Blodsocker
2. Glykosylerat hemoglobin
3. Insulinnivå
4. Lipidprofil
5. Högkänsligt C-reaktivt protein
6. Litet lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
7. Lipoprotein a
8. trimetylaminoxid (TMAO)
9. löslig urokinasplasminogenaktivatorreceptor (suPAR)