誰もが今日リスクを評価できるように支援する: Lenten Nutrition Study (HEART-LENS)

設計と方法:

前向き研究デザインが実施される。 約 50 人の参加者が介入のためにボランティアで参加する予定です。 健康診断は、測定ステーションで構成されます。 インフォームド コンセントと権利放棄に署名した後、参加者は基本的な患者情報と生年月日、性別、身長、人種/民族を含む人口統計を含む摂取フォームに記入します。 また、参加者は、現在服用している薬、心臓病の危険因子（糖尿病、高血圧、高脂血症、喫煙）、心臓病の家族歴、現在の病状を記入します。 摂取フォームに記入した後、参加者は身長、体重、血圧、脈拍を測定します。 参加者が定期的に酸素を使用している場合、または息切れを感じている場合は、パルスオキシメーターを使用して酸素飽和度を測定します。 最後に、各参加者は、空腹時（できれば9時間）の血糖、ヘモグロビンA1C、インスリンレベル、脂質プロファイル、高感度C反応性タンパク質、小型高密度LDLコレステロール、リポタンパク質a、トリメチルアミンN-オキシド（ TMAO) およびベースラインでの suPAR。 これらの各パラメーターは、四旬節 (イースターの週末) の 40 日目に比較のために繰り返されます。 suPAR および TMAO のアッセイはすぐには利用できない可能性があるため、血液は将来の分析のために保存されます。

収集された情報から、各参加者には、ベースラインの米国心臓病学会/米国心臓協会 (ACC/AHA) のアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) リスク スコアが与えられます。これは、ASCVD の 10 年および生涯リスクの推定値です (定義冠状動脈死または非致死性心筋梗塞、または致死性または非致死性脳卒中など）。 前回の来院後、初診時の所見や変化を踏まえ、一人ひとりに合わせた健康教育とカウンセリングを行います。 収集された情報は、参加者が自分の記録として保管できるようにフォームに書き留められます。 初期または介入後のリスク評価の後、必要に応じて、かかりつけ医、心臓専門医、またはその他の医療提供者への紹介が行われます。 2 つの評価の間に脂質、血圧、またはグルコース低下療法を受ける患者は、適切な検査データ分析から検閲されます。

被験者の選択:

約50科目が登録されます。

包含基準:

1. 年齢 > 18
2. -食事プロトコルに同意できる
3. -研究要件を順守する意思があり、適切なインフォームドコンセントが提供された後、この臨床研究に自発的に参加することに同意します。

除外基準:

1. ベジタリアン
2. 降圧薬を服用している場合、血圧を定期的に測定できない
3. 血糖降下薬を服用している場合、血糖値を定期的に測定できない
4. セリアック病（グルテン腸症）
5. 摂食障害の治療
6. 悪性腫瘍の積極的治療
7. 固形物が食べられない
8. 果物、ナッツまたは野菜アレルギー

研究変数:

1. 人口統計情報（生年月日、人種・民族）
2. 身長
3. 重さ
4. 体格指数 (BMI)
5. 患者の名前、住所、電話番号
6. 既知の冠動脈疾患（CAD）の病歴
7. CADの危険因子（年齢、性別、高血圧、真性糖尿病（DM）、脂質異常症、現在または以前の喫煙、早期CADの家族歴）、
8. 典型的な狭心症の病歴、
9. CADリスク同等物（末梢または頸動脈疾患、脳卒中、一過性脳虚血発作、糸球体濾過率（GFR）が60ml/分/1.7m2未満の慢性腎臓病） または末期腎疾患）。
10. アスピリン、脂質低下薬、降圧薬、血糖降下薬などの薬。
11. 家庭での血圧と血糖値の測定は、少なくとも週に 3 日。

臨床検査 サンプルは、ベースラインで評価されている個人から収集され、四旬節の 40 日目に再評価されたときに血液が収集されます。

1. 血糖値
2. 糖化ヘモグロビン
3. インスリンレベル
4. 脂質プロファイル
5. 高感度C反応性タンパク質
6. 小型高密度低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
7. リポプロテインa
8. トリメチルアミンオキシド (TMAO)
9. 可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR)