Aiuta tutti a valutare il rischio oggi: studio sulla nutrizione LEnten (HEART-LENS)

Progettazione e metodi:

Verrà implementato un disegno di studio prospettico. Si prevede che circa 50 partecipanti si offriranno volontari per l'intervento. Lo screening sanitario consisterà in stazioni di misurazione. Dopo aver firmato un consenso informato e una rinuncia, il partecipante compilerà un modulo di assunzione, che include informazioni di base sul paziente e dati demografici tra cui data di nascita, sesso, altezza e razza/etnia. Sempre nel modulo di assunzione, il partecipante elencherà i farmaci attualmente assunti, i fattori di rischio per le malattie cardiache (ad es. Diabete, ipertensione, iperlipidemia e fumo), storia familiare di malattie cardiache e condizioni mediche attuali. Dopo aver completato il modulo di assunzione, al partecipante verranno misurati altezza, peso, pressione sanguigna e polso. Se il partecipante utilizza regolarmente l'ossigeno o si sente senza fiato, la saturazione dell'ossigeno verrà misurata utilizzando un pulsossimetro. Infine, ogni partecipante verrà sottoposto a esami del sangue per il digiuno (preferibilmente per 9 ore) glicemia, emoglobina A1C, livello di insulina, profilo lipidico, proteina C-reattiva ad alta sensibilità, colesterolo LDL piccolo denso, lipoproteina a, trimetilammina N-ossido ( TMAO) e suPAR al basale. Ciascuno di questi parametri sarà ripetuto per confronto al giorno 40 di Quaresima (fine settimana di Pasqua). Il sangue verrà conservato per analisi future, poiché i dosaggi per suPAR e TMAO potrebbero non essere immediatamente disponibili.

Dalle informazioni raccolte, a ciascun partecipante verrà assegnato un punteggio di rischio di malattia aterosclerotica cardiovascolare (ASCVD) dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA), che è una stima dei rischi a 10 anni e nel corso della vita di ASCVD (definito come morte coronarica o infarto del miocardio non fatale o ictus fatale o non fatale). Dopo l'ultima visita, verranno fornite educazione sanitaria e consulenza su misura per ciascun individuo, dati i risultati raccolti durante lo screening iniziale e il cambiamento avvenuto. Le informazioni raccolte saranno trascritte su un modulo che il partecipante conserverà per i propri archivi. I rinvii a medici di base, cardiologi o altri operatori sanitari verranno forniti secondo necessità dopo la valutazione del rischio iniziale o post-intervento. I pazienti sottoposti a terapia ipolipemizzante, pressoria o ipoglicemizzante tra le due valutazioni saranno censurati dall'opportuna analisi dei dati di laboratorio.

Selezione del soggetto:

Saranno arruolati circa 50 soggetti.

Criterio di inclusione:

1. Età >18
2. In grado di acconsentire al protocollo dietetico
3. Disposto a rispettare i requisiti dello studio e accetta volontariamente di partecipare a questo studio clinico dopo aver fornito un consenso informato appropriato.

Criteri di esclusione:

1. Vegetariani
2. Incapacità di misurare regolarmente la pressione sanguigna se si assumono farmaci antipertensivi
3. Incapacità di misurare regolarmente la glicemia se si assumono farmaci antiperglicemici
4. Malattia celiaca (enteropatia da glutine)
5. Trattamento per il disturbo alimentare
6. Trattamento attivo per malignità
7. Incapacità di mangiare cibi solidi
8. Allergia a frutta, noci o verdure

Variabili di studio:

1. Informazioni demografiche (data di nascita, razza/etnia)
2. Altezza
3. Peso
4. Indice di massa corporea (BMI)
5. Nomi, indirizzi e numeri di telefono dei pazienti
6. Storia di malattia coronarica nota (CAD)
7. Fattori di rischio di CAD (età, sesso, ipertensione, diabete mellito (DM), dislipidemia, uso attuale o precedente di tabacco e storia familiare di CAD prematura),
8. Storia di angina pectoris tipica,
9. Equivalenti di rischio CAD (malattia arteriosa periferica o carotidea, ictus, attacco ischemico transitorio, malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) < 60 ml/min/1,7 m2 o malattia renale allo stadio terminale).
10. Farmaci tra cui aspirina, agenti ipolipemizzanti, antiipertensivi e antiiperglicemici.
11. Misurazione della pressione arteriosa e della glicemia a domicilio almeno 3 giorni alla settimana.

Test di laboratorio I campioni saranno raccolti da individui valutati al basale e dal sangue dopo la rivalutazione al giorno 40 di Quaresima:

1. Glucosio nel sangue
2. Emoglobina glicosilata
3. Livello di insulina
4. Profilo lipidico
5. Proteina C-reattiva ad alta sensibilità
6. Colesterolo piccolo denso di lipoproteine ​​​​a bassa densità (LDL).
7. lipoproteina A
8. ossido di trimetilammina (TMAO)
9. recettore dell'attivatore del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR)