Helfen Sie heute allen, Risiken einzuschätzen: LEnten-Ernährungsstudie (HEART-LENS)

Design und Methoden:

Es wird ein prospektives Studiendesign implementiert. Es wird erwartet, dass sich etwa 50 Teilnehmer freiwillig für die Intervention melden. Das Gesundheitsscreening wird aus Messstationen bestehen. Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung und einer Verzichtserklärung füllt der Teilnehmer ein Aufnahmeformular aus, das grundlegende Patienteninformationen und demografische Daten wie Geburtsdatum, Geschlecht, Größe und Rasse/ethnische Zugehörigkeit enthält. Auf dem Aufnahmeformular listet der Teilnehmer auch die derzeit eingenommenen Medikamente, Risikofaktoren für Herzerkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Rauchen), familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen und aktuelle Erkrankungen auf. Nach dem Ausfüllen des Aufnahmeformulars werden Größe, Gewicht, Blutdruck und Puls des Teilnehmers gemessen. Wenn der Teilnehmer regelmäßig Sauerstoff verwendet oder sich kurzatmig fühlt, wird die Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter gemessen. Abschließend wird bei jedem Teilnehmer eine Blutuntersuchung zum Fasten (vorzugsweise 9 Stunden) Blutzucker, Hämoglobin A1C, Insulinspiegel, Lipidprofil, hochempfindliches C-reaktives Protein, kleines dichtes LDL-Cholesterin, Lipoprotein a, Trimethylamin-N-oxid ( TMAO) und suPAR zu Studienbeginn. Jeder dieser Parameter wird zum Vergleich am 40. Tag der Fastenzeit (Osterwochenende) wiederholt. Blut wird für zukünftige Analysen aufbewahrt, da Assays für suPAR und TMAO möglicherweise nicht sofort verfügbar sind.

Anhand der gesammelten Informationen erhält jeder Teilnehmer einen Baseline-Risiko-Score des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) für atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen (ASCVD), der eine Schätzung der 10-Jahres- und Lebenszeitrisiken von ASCVD darstellt (definiert als koronarer Tod oder nicht tödlicher Myokardinfarkt oder tödlicher oder nicht tödlicher Schlaganfall). Nach dem letzten Besuch wird eine Gesundheitserziehung und -beratung angeboten, die auf jeden Einzelnen zugeschnitten ist, basierend auf den Erkenntnissen, die während des ersten Screenings gesammelt wurden, und der eingetretenen Veränderung. Die gesammelten Informationen werden auf einem Formular festgehalten, das der Teilnehmer für seine eigenen Unterlagen aufbewahren kann. Überweisungen an Hausärzte, Kardiologen oder andere Gesundheitsdienstleister werden nach Bedarf nach der anfänglichen oder postoperativen Risikobewertung gegeben. Patienten, die sich zwischen den beiden Untersuchungen einer lipid-, blutdruck- oder glukosesenkenden Therapie unterziehen, werden von der entsprechenden Labordatenanalyse ausgeschlossen.

Themenauswahl:

Etwa 50 Probanden werden eingeschrieben.

Einschlusskriterien:

1. Alter >18
2. Kann dem Ernährungsprotokoll zustimmen
3. Bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen und sich freiwillig bereit erklärt, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, nachdem eine entsprechende Einverständniserklärung abgegeben wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Vegetarier
2. Unfähigkeit, den Blutdruck regelmäßig zu messen, wenn blutdrucksenkende Medikamente eingenommen werden
3. Unfähigkeit, Blutzucker regelmäßig zu messen, wenn antihyperglykämische Medikamente eingenommen werden
4. Zöliakie (Gluten-Enteropathie)
5. Behandlung von Essstörungen
6. Aktive Behandlung von Malignität
7. Unfähigkeit, feste Nahrung zu sich zu nehmen
8. Obst-, Nuss- oder Gemüseallergie

Studienvariablen:

1. Demografische Informationen (Geburtsdatum, Rasse/ethnische Zugehörigkeit)
2. Höhe
3. Gewicht
4. Body-Mass-Index (BMI)
5. Patientennamen, Adressen und Telefonnummern
6. Geschichte einer bekannten koronaren Herzkrankheit (CAD)
7. KHK-Risikofaktoren (Alter, Geschlecht, Bluthochdruck, Diabetes mellitus (DM), Dyslipidämie, aktueller oder früherer Tabakkonsum und Familienanamnese vorzeitiger KHK),
8. Geschichte der typischen Angina pectoris,
9. KHK-Risikoäquivalente (periphere oder Halsschlagaderkrankheit, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, chronische Nierenerkrankung mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min/1,7 m2 oder Nierenerkrankung im Endstadium).
10. Medikamente einschließlich Aspirin, Lipidsenker, Antihypertonikum und Antihyperglykämikum.
11. Blutdruck- und Blutzuckermessungen zu Hause an mindestens 3 Tagen pro Woche.

Labortests Proben werden von Personen entnommen, die zu Beginn der Untersuchung untersucht werden, und Blut nach der erneuten Bewertung am 40. Tag der Fastenzeit:

1. Blutzucker
2. Glykosyliertes Hämoglobin
3. Insulinspiegel
4. Lipidprofil
5. Hochempfindliches C-reaktives Protein
6. Kleines dichtes Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin
7. Lipoprotein a
8. Trimethylaminoxid (TMAO)
9. löslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (suPAR)