Помогите каждому оценить риск сегодня: исследование LEnten Nutrition (HEART-LENS)

Дизайн и методы:

Будет реализован перспективный дизайн исследования. Ожидается, что около 50 участников примут участие в мероприятии добровольно. Медицинский скрининг будет состоять из измерительных станций. После подписания информированного согласия и отказа участник заполнит форму приема, которая включает основную информацию о пациенте и демографические данные, включая дату рождения, пол, рост и расу/этническую принадлежность. Также в форме приема участник перечисляет лекарства, которые он принимает в настоящее время, факторы риска сердечных заболеваний (например, диабет, гипертония, гиперлипидемия и курение), семейный анамнез сердечных заболеваний и текущее состояние здоровья. После заполнения анкеты участникам измеряют рост, вес, артериальное давление и пульс. Если участник регулярно использует кислород или чувствует одышку, насыщение кислородом будет измеряться с помощью пульсоксиметра. Наконец, каждому участнику сдают анализы крови натощак (желательно за 9 часов) глюкоза крови, гемоглобин A1C, уровень инсулина, липидный профиль, высокочувствительный С-реактивный белок, малый плотный холестерин ЛПНП, липопротеин А, триметиламин N-оксид ( ТМАО) и suPAR на исходном уровне. Каждый из этих параметров будет повторяться для сравнения на 40-й день Великого поста (пасхальные выходные). Кровь будет храниться для будущих анализов, так как тесты на suPAR и TMAO могут быть недоступны сразу.

На основании собранной информации каждому участнику будет присвоена базовая оценка риска атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСССЗ) Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA), которая представляет собой оценку 10-летнего и пожизненного риска АСССЗ (определяется как коронарная смерть или нефатальный инфаркт миокарда, фатальный или нефатальный инсульт). После последнего визита будет предоставлено санитарное просвещение и консультирование, адаптированное для каждого человека с учетом результатов, полученных во время первоначального скрининга, и произошедших изменений. Собранная информация будет записана в форму, которую участник может сохранить для себя. Направления к врачам первичной медико-санитарной помощи, кардиологам или другим поставщикам медицинских услуг будут даваться по мере необходимости после первоначальной или послеоперационной оценки риска. Пациенты, которые проходят терапию по снижению липидов, артериального давления или глюкозы между двумя оценками, будут исключены из соответствующего анализа лабораторных данных.

Выбор предмета:

Будет зачислено около 50 предметов.

Критерии включения:

1. Возраст >18
2. Способен согласиться с диетическим протоколом
3. Желание соблюдать требования исследования и добровольное согласие на участие в этом клиническом исследовании после предоставления соответствующего информированного согласия.

Критерий исключения:

1. вегетарианцы
2. Невозможность регулярно измерять артериальное давление при приеме антигипертензивных препаратов.
3. Невозможность регулярно измерять уровень сахара в крови при приеме сахароснижающих препаратов.
4. Целиакия (глютеновая энтеропатия)
5. Лечение расстройства пищевого поведения
6. Активное лечение злокачественных новообразований
7. Неспособность есть твердую пищу
8. Аллергия на фрукты, орехи или овощи

Переменные исследования:

1. Демографические данные (дата рождения, раса/этническая принадлежность)
2. Высота
3. Масса
4. Индекс массы тела (ИМТ)
5. Имена, адреса и телефоны пациентов
6. История известной болезни коронарной артерии (ИБС)
7. Факторы риска ИБС (возраст, пол, артериальная гипертензия, сахарный диабет (СД), дислипидемия, текущее или предшествующее употребление табака и семейный анамнез преждевременной ИБС),
8. Типичная стенокардия в анамнезе,
9. Эквиваленты риска ИБС (заболевание периферических или сонных артерий, инсульт, транзиторная ишемическая атака, хроническая болезнь почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,7 м2 или терминальная стадия почечной недостаточности).
10. Лекарства, включая аспирин, гиполипидемические средства, антигипертензивные и антигипергликемические средства.
11. Домашнее измерение артериального давления и уровня глюкозы в крови не реже 3 дней в неделю.

Лабораторные анализы Образцы будут взяты у лиц, проходящих обследование на исходном уровне, и кровь при повторном обследовании на 40-й день Великого поста:

1. Глюкоза в крови
2. Гликозилированный гемоглобин
3. Уровень инсулина
4. Липидный профиль
5. Высокочувствительный С-реактивный белок
6. Холестерин малых плотных липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
7. липопротеин а
8. оксид триметиламина (ТМАО)
9. растворимый урокиназный рецептор активатора плазминогена (suPAR)