Hjælp alle med at vurdere risiko i dag: Lenten Nutrition Study (HEART-LENS)

Design og metoder:

Et prospektivt studiedesign vil blive implementeret. Cirka 50 deltagere forventes at melde sig frivilligt til interventionen. Sundhedsscreeningen vil bestå af målestationer. Efter at have underskrevet et informeret samtykke og en dispensation, udfylder deltageren en optagelsesformular, som inkluderer grundlæggende patientoplysninger og demografi, herunder fødselsdato, køn, højde og race/etnicitet. Også på indtagelsesformularen vil deltageren angive medicin, der i øjeblikket tages, risikofaktorer for hjertesygdomme (dvs. diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og rygning), familiehistorie med hjertesygdomme og aktuelle medicinske tilstande. Efter at have udfyldt indtagsskemaet vil deltageren få målt højde, vægt, blodtryk og puls. Hvis deltageren bruger ilt regelmæssigt eller føler åndenød, vil iltmætning blive målt ved hjælp af et pulsoximeter. Endelig vil hver deltager have en blodprøve for faste (helst i 9 timer) blodsukker, hæmoglobin A1C, insulinniveau, lipidprofil, højfølsomt C-reaktivt protein, lille tæt LDL-kolesterol, lipoprotein a, trimethylamin N-oxid ( TMAO) og suPAR ved baseline. Hver af disse parametre vil blive gentaget til sammenligning på dag 40 i fasten (påskeweekend). Blod vil blive opbevaret til fremtidig analyse, da analyser for suPAR og TMAO muligvis ikke er tilgængelige umiddelbart.

Ud fra de indsamlede oplysninger vil hver deltager blive givet en baseline American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) risikoscore for atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), som er et estimat af 10-års- og livstidsrisici for ASCVD (defineret) som koronar død eller ikke-fatalt myokardieinfarkt eller fatalt eller ikke-fatalt slagtilfælde). Efter det sidste besøg vil der blive givet sundhedsundervisning og -rådgivning, som er skræddersyet til den enkelte i betragtning af de resultater, der er indsamlet under den indledende screening og den ændring, der skete. De indsamlede oplysninger vil blive skrevet ned på en formular, som deltageren kan opbevare for egen bog. Henvisninger til primære læger, kardiologer eller andre sundhedsudbydere vil blive givet efter behov efter den indledende eller post-intervention risikovurdering. Patienter, der gennemgår lipid-, blodtryks- eller glukosesænkende behandling mellem de to vurderinger, vil blive censureret fra den relevante laboratoriedataanalyse.

Emnevalg:

Cirka 50 fag vil blive tilmeldt.

Inklusionskriterier:

1. Alder >18
2. Kunne give samtykke til kostprotokol
3. Er villig til at overholde undersøgelseskravene og accepterer frivilligt at deltage i denne kliniske undersøgelse, efter at der er givet passende informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Vegetarer
2. Manglende evne til regelmæssigt at måle blodtrykket, hvis du tager antihypertensiv medicin
3. Manglende evne til regelmæssigt at måle blodsukkeret, hvis du tager antihyperglykæmisk medicin
4. Cøliaki (gluten enteropati)
5. Behandling for spiseforstyrrelse
6. Aktiv behandling af malignitet
7. Manglende evne til at spise fast føde
8. Frugt-, nødde- eller grøntsagsallergi

Undersøgelsesvariabler:

1. Demografiske oplysninger (fødselsdato, race/etnicitet)
2. Højde
3. Vægt
4. Body Mass Index (BMI)
5. Patientnavne, adresser og telefonnumre
6. Anamnese med kendt koronararteriesygdom (CAD)
7. CAD-risikofaktorer (alder, køn, hypertension, diabetes mellitus (DM), dyslipidæmi, nuværende eller tidligere tobaksbrug og familiehistorie med for tidlig CAD),
8. Anamnese med typisk angina pectoris,
9. CAD-risikoækvivalenter (perifer eller carotis arteriel sygdom, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, kronisk nyresygdom med glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,7m2 eller nyresygdom i slutstadiet).
10. Medicin, herunder aspirin, lipidsænkende middel, antihypertensiv og antihyperglykæmisk.
11. Hjemmeblodtryk og blodsukkermålinger mindst 3 dage om ugen.

Laboratorietests Prøver vil blive indsamlet fra individer, der evalueres ved baseline, og blod ved re-evaluering på dag 40 i fasten:

1. Blodsukker
2. Glykosyleret hæmoglobin
3. Insulin niveau
4. Lipid profil
5. Højfølsomt C-reaktivt protein
6. Lille tæt lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol
7. Lipoprotein a
8. trimethylaminoxid (TMAO)
9. opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor (suPAR)